- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03705741
De werkzaamheid van lichte tot matige weerstandstraining bij sedentaire zwangere vrouwen
De werkzaamheid van lichte tot matige weerstandstraining bij sedentaire zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het handhaven van een lichamelijk actieve levensstijl gaat gepaard met veel gezondheidsvoordelen, waaronder een lager risico op hart- en vaatziekten, diabetes, hoge bloeddruk, een vorm van kanker en depressie. Zwangere, gezonde vrouwen wordt aangeraden om 30 minuten of meer lichte tot matige lichaamsbeweging per dag te doen, hoewel de meeste vrouwen in de westerse wereld de huidige aanbevelingen niet opvolgen en hun lichaamsbewegingsniveau verlagen.
De voordelen van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap zijn talrijk, waaronder een beschermend effect tegen de ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes, verminderde zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn en het risico op een keizersnede. Integendeel, een recent onderzoek concludeert dat sedentair gedrag geassocieerd is met hogere niveaus van C-reactief proteïne en LDL-cholesterol, een grotere buikomtrek van pasgeborenen en macrosomie.
Eerdere studies tonen aan dat lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap gepaard gaat met verbeteringen in het psychologische welzijn van vrouwen die voorheen sedentair waren.
Slechts enkele RCT's hebben weerstandsoefeningen tijdens de zwangerschap bestudeerd. Deze onderzoeken hebben verminderde vermoeidheid en een verminderde behoefte aan insuline aangetoond bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes die weerstandsoefeningen deden, zonder nadelige effecten op de foetus of de zwangere vrouw.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van regelmatige lichte tot matige weerstandsoefeningen bij sedentaire zwangere vrouwen te evalueren, met betrekking tot vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijnlocatie en -intensiteit, toename van het lichaamsgewicht, bloeddruk en uitkomsten van de bevalling. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karlstad, Zweden, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleenstaande zwangerschap en ≥18 jaar
- Vermogen om mondeling en schriftelijk Zweeds te begrijpen
- Opname tijdens zwangerschapsweek 20+0-20+6.
Uitsluitingscriteria:
- Volgt de aanbeveling met betrekking tot contra-indicaties volgens de American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
- Ernstige pijn vanuit het bekken of de rug
- Regelmatige lichaamsbeweging >150 minuten per week de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Oefengroep
Weerstandsoefening twee keer per week
|
Tweemaal per week weerstandsoefening tijdens zwangerschapsweek 23-34.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 0-100 millimeter.
Het is een psychometrische schaal en meet zelfgerapporteerde vermoeidheid van 0, "geen vermoeidheid" tot 100, "zeer grote vermoeidheid".
De schaal is een rechte horizontale lijn.
|
Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst/depressie
Tijdsspanne: Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 0-100 millimeter.
Het is een psychometrische schaal en meet zelfgerapporteerde angst/depressie van 0, "geen angst/depressie" tot 100, "zeer grote angst/depressie".
De schaal is een rechte horizontale lijn.
|
Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 0-100 millimeter.
Het is een psychometrische schaal en meet de intensiteit van pijn van 0, "geen pijn" tot 100, "extreme hoeveelheid pijn".
De schaal is een rechte horizontale lijn.
|
Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
Visueel analoge schaal (EQ-VAS).
Markeer de gezondheidsstatus op de dag op een verticale schaal van 20 centimeter met eindpunten 0 en 100.
Aan beide uiteinden van de schaal staan opmerkingen dat het onderste cijfer (0) overeenkomt met "de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen", en het hoogste cijfer (100) komt overeen met "de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen".
|
Meld u aan tijdens zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
Systolisch en Diastolisch
|
Uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Verandering in gewichtstoename
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
kilogram
|
uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Zwangerschapsdiabetes Mellitus (GDM)
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 34
|
Ontwikkeling van GDM
|
uit perinatale gegevens. Geregistreerd in zwangerschapsweek 34
|
|
Verandering in oefening
Tijdsspanne: Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
Minuten per dag.
(Wandelen, lichte, matige, krachtige intensiteit).
|
Geregistreerd in zwangerschapsweek 22 en 34
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
kilogram
|
uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
|
Geboorte lengte
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
centimeter
|
uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
|
Zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
dagen
|
Uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
|
Acute keizersnede
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
tarief
|
uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
|
Macrosomie
Tijdsspanne: uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
geboortecijfer met macrosomie
|
uit perinatale gegevens bij de geboorte (zwangerschapsweek 40)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje