- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03705741
Kevyestä keskivaikeaan vastustuskykykoulutuksen tehokkuus istuvat raskaana oleville naisille
Kevyestä keskivaikeaan vastusharjoittelun teho istumista raskaana oleville naisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fyysisesti aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseen liittyy monia terveyshyötyjä, kuten pienempi sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, verenpainetaudin, tietyntyyppisten syöpien ja masennuksen riski. Raskaana oleville terveille naisille suositellaan 30 minuuttia tai enemmän kevyttä tai kohtalaista liikuntaa päivässä, vaikka useimmat naiset länsimaissa eivät noudata nykyisiä suosituksia ja alentavat liikuntatasoaan.
Harjoittelulla raskauden aikana on useita etuja, mukaan lukien suojaava vaikutus raskausdiabeteksen kehittymistä vastaan, raskauteen liittyvän alaselän kivun väheneminen ja keisarileikkauksen riski. Päinvastoin, äskettäinen katsaus päättelee, että istuva käyttäytyminen liittyy korkeampiin C-reaktiivisen proteiinin ja LDL-kolesterolin tasoihin, suurempaan vastasyntyneen vatsan ympärysmittaan ja makrosomiaan.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että raskaudenaikainen harjoittelu liittyy parantuneeseen psyykkiseen hyvinvointiin aiemmin istuvat naiset.
Vain harvat RCT:t ovat tutkineet vastusharjoitusta raskauden aikana. Nämä tutkimukset ovat havainneet vähentynyttä väsymystä ja vähentynyttä insuliinin tarvetta raskausdiabetes mellitusta sairastavilla naisilla, jotka tekivät vastustusharjoitusta, ilman haitallisia vaikutuksia sikiöön tai raskaana olevaan naiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säännöllisen kevyen tai kohtalaisen vastusharjoittelun tehokkuutta istumista raskaana olevilla naisilla väsymyksen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, kivun sijainnin ja voimakkuuden, painon nousun, verenpaineen ja synnytystuloksen suhteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karolina Petrov Fieril, PhD
- Puhelinnumero: +46730720265
- Sähköposti: fieril@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlstad, Ruotsi, 65224
- Rekrytointi
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Petrov Fieril, PhD
- Puhelinnumero: 054-616700
- Sähköposti: Karolina.Petrov.Fieril@regionvarmland.se
-
Päätutkija:
- Karolina Petrov Fieril, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus ja ≥18-vuotias
- Kyky ymmärtää ruotsia suullisesti ja kirjallisesti
- Inkluusio raskausviikolla 20+0-20+6.
Poissulkemiskriteerit:
- Noudattaa American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002:n suositusta vasta-aiheista
- Kova kipu lantiosta tai selästä
- Säännöllinen liikunta > 150 minuuttia viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Resistanssiharjoittelu kahdesti viikossa
|
Vastusharjoittelu kahdesti viikossa raskausviikolla 23-34.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimetriä.
Se on psykometrinen asteikko ja mittaa itse ilmoittamaa väsymystä arvosta 0, "ei väsynyt" - 100, "erittäin suuri väsymys".
Asteikko on suora vaakasuora viiva.
|
Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ahdistuksessa / masennuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimetriä.
Se on psykometrinen asteikko ja mittaa itse ilmoittamaa ahdistusta/masennusta 0:sta "ei ahdistusta/masennusta" arvoon 100, "erittäin suuri ahdistuneisuus/masennus".
Asteikko on suora vaakasuora viiva.
|
Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimetriä.
Se on psykometrinen asteikko ja mittaa kivun voimakkuutta arvosta 0, "ei kipua" - 100, "äärimmäinen kipu".
Asteikko on suora vaakasuora viiva.
|
Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Visual Analogue Scale (EQ-VAS).
Merkitse päivän terveydentila 20 senttimetrin asteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100.
Asteikon molemmissa päissä on merkinnät, että alin arvo (0) vastaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja korkein arvo (100) vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
|
Ilmoittaudu raskausviikolla 22 ja 34
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perinataalisista tietueista. Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
Systolinen ja diastolinen
|
Perinataalisista tietueista. Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
Muutos painonnousussa
Aikaikkuna: perinataalisista tietueista. Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
kilogramma
|
perinataalisista tietueista. Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
Raskausdiabetes (GDM)
Aikaikkuna: perinataalisista tietueista. Ilmoittauduttu raskausviikolla 34
|
GDM:n kehittäminen
|
perinataalisista tietueista. Ilmoittauduttu raskausviikolla 34
|
Muutos liikunnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
Minuuttia päivässä.
(Kävelyt, kevyt, kohtalainen, voimakas intensiteetti).
|
Ilmoittautunut raskausviikoilla 22 ja 34
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
kilogramma
|
perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
senttimetriä
|
perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
Raskausaika
Aikaikkuna: Perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
päivää
|
Perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
Akuutti keisarinleikkaus
Aikaikkuna: perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
korko
|
perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
Makrosomia
Aikaikkuna: perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
syntyvyys makrosomian kanssa
|
perinataalisista tiedoista syntymähetkellä (raskausviikko 40)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .