- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03705741
L'efficacité de l'entraînement en résistance léger à modéré chez les femmes enceintes sédentaires
L'efficacité de l'entraînement en résistance léger à modéré chez les femmes enceintes sédentaires : une étude contrôlée randomisée
Le maintien d'un mode de vie physiquement actif est associé à de nombreux avantages pour la santé, notamment un risque moindre de maladies cardiovasculaires, de diabète, d'hypertension, de certains types de cancer et de dépression . Il est recommandé aux femmes enceintes et en bonne santé de faire 30 minutes ou plus d'exercice léger à modéré par jour, bien que la plupart des femmes du monde occidental ne suivent pas les recommandations actuelles et diminuent leur niveau d'exercice.
Les avantages de l'exercice pendant la grossesse sont nombreux, notamment un effet protecteur contre le développement du diabète sucré gestationnel, une réduction des lombalgies liées à la grossesse et du risque d'accouchement par césarienne. Au contraire, une étude récente conclut que les comportements sédentaires sont associés à des niveaux plus élevés de protéine C réactive et de cholestérol LDL, à une circonférence abdominale plus grande du nouveau-né et à une macrosomie.
Des études antérieures montrent que l'exercice physique pendant la grossesse est associé à une amélioration du bien-être psychologique des femmes auparavant sédentaires.
Seuls quelques ECR ont étudié les exercices de résistance pendant la grossesse. Ces études ont révélé une réduction de la fatigue et des besoins en insuline chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel qui pratiquaient des exercices de résistance, sans effets indésirables sur le fœtus ou la femme enceinte.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'exercices de résistance légers à modérés réguliers chez les femmes enceintes sédentaires, en ce qui concerne la fatigue, la qualité de vie liée à la santé, la localisation et l'intensité de la douleur, la prise de poids, la tension artérielle et les résultats de l'accouchement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karlstad, Suède, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique et âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre le suédois verbal et écrit
- Inclusion pendant la semaine de gestation 20+0-20+6.
Critère d'exclusion:
- Suit la recommandation concernant les contre-indications selon l'American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
- Douleur intense du bassin ou du dos
- Exercice régulier > 150 minutes par semaine au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'exercices
Exercice de résistance deux fois par semaine
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Exercices de résistance deux fois par semaine pendant les semaines de grossesse 23-34.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fatigue
Délai: Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Échelle visuelle analogique (EVA) 0-100 millimètres.
Il s'agit d'une échelle psychométrique qui mesure la fatigue autodéclarée de 0, « pas de fatigue » à 100, « très grande fatigue ».
L'échelle est une ligne horizontale droite.
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Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'anxiété/dépression
Délai: Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Échelle visuelle analogique (EVA) 0-100 millimètres.
Il s'agit d'une échelle psychométrique qui mesure l'anxiété/dépression autodéclarée de 0, « aucune anxiété/dépression » à 100, « très grande anxiété/dépression ».
L'échelle est une ligne horizontale droite.
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Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Changement de douleur
Délai: Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Échelle visuelle analogique (EVA) 0-100 millimètres.
Il s'agit d'une échelle psychométrique qui mesure l'intensité de la douleur de 0, « aucune douleur » à 100, « douleur extrême ».
L'échelle est une ligne horizontale droite.
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Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Échelle visuelle analogique (EQ-VAS).
Marquez l’état de santé du jour sur une échelle verticale de 20 centimètres avec des points finaux de 0 et 100.
Il y a des notes aux deux extrémités de l'échelle selon lesquelles le taux le plus bas (0) correspond à « la pire santé que vous puissiez imaginer », et le taux le plus élevé (100) correspond à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
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Inscrivez-vous aux semaines de gestation 22 et 34
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Modification de la pression artérielle
Délai: À partir des dossiers périnatals. Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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Systolique et Diastolique
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À partir des dossiers périnatals. Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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Modification de la prise de poids
Délai: à partir des dossiers périnatals. Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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kilogramme
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à partir des dossiers périnatals. Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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Diabète sucré gestationnel (DG)
Délai: à partir des dossiers périnatals. Enregistré à la semaine 34 de gestation
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Développement du GDM
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à partir des dossiers périnatals. Enregistré à la semaine 34 de gestation
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Changement d'exercice
Délai: Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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Minutes par jour.
(Promenades, intensité légère, modérée, vigoureuse).
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Enregistré aux semaines de gestation 22 et 34
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Poids à la naissance
Délai: à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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kilogramme
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à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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Longueur de naissance
Délai: à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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centimètres
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à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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L'âge gestationnel
Délai: À partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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jours
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À partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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Césarienne aiguë
Délai: à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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taux
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à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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Macrosomie
Délai: à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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taux de natalité avec macrosomie
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à partir des dossiers périnatals à la naissance (semaine de gestation 40)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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