Indlæggelsespilot for nødstolerancegruppeintervention
En transdiagnostisk gruppeintervention for at øge nødstolerancen: En pilotevaluering med blandede metoder i akutte indlæggelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har identificeret nødstolerance (DT) som en risikofaktor i udvikling og vedligeholdelse af forskellige psykiske problemer, herunder angst, traumatisk stress, depression, stofmisbrugsforstyrrelser, psykoser, borderline personlighedsforstyrrelser og spiseforstyrrelser. Denne forskning tyder på, at mennesker med en dårlig evne til at tolerere nød kan bruge en række uhensigtsmæssige mestringsstrategier, såsom erfaringsmæssig undgåelse, som har været stærkt forbundet med en række psykiske problemer.
En lille, men voksende mængde forskning har vist forbedringer i DT ved hjælp af mindfulness og acceptbaserede interventioner og reduktioner i nød og undgående adfærd forbundet med lav DT. Det er blevet foreslået, at mindfulness og acceptbaserede strategier øger DT gennem gentagen eksponering for bekymrende følelser og praksis med ikke-dømmende observation og accept af bekymrende følelser uden at forsøge at undslippe dem. Den nuværende undersøgelse foreslår at levere et mindfulness- og acceptbaseret DT Skills-interventionsgruppeprogram informeret af dialektisk adfærdsterapi (DBT).
På grund af manglen på publiceret forskning, der undersøgte effektiviteten af en nødstolerancegruppeintervention i denne sammenhæng, og den begrænsede forskning, der udforsker mekanismerne og forandringsprocessen, blev det besluttet, at det primære forskningsspørgsmål skulle undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen i første instans, og undersøge en teoretiseret forandringsmekanisme, samt forandringsprocessen som sekundære forskningsspørgsmål for at danne grundlag for yderligere forskning på dette område.
Primært mål
At udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af en transdiagnostisk DT-intervention i en indlæggelse ved hjælp af et case-seriedesign med blandede metoder.
Sekundære mål
Undersøg om interventionen forbedrer accepten af negative følelsesmæssige tilstande og opfattet og adfærdsmæssig kapacitet til at tolerere nød. Det antages, at i løbet af behandlingen, når accepten af negative følelsesmæssige oplevelser øges, vil den opfattede og adfærdsmæssige kapacitet til at tolerere nød også forbedres i takt med dette.
At undersøge brugen af multi-level modellering til at undersøge forandringsprocessen i den foreslåede intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Lanarkshire
-
East Kilbride, South Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende indlæggelse på den specifikke psykiatriske afdeling, hvor forskningen foregår
- Tal tilstrækkeligt engelsk til at deltage i samtaleterapi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der deltager i enhver anden aktuel interventionsforskning
- Deltagere, der ikke har kapacitet til at give samtykke, herunder deltagere, der har et betydeligt kognitivt underskud, der ville gøre det vanskeligt for dem at engagere sig i gruppematerialet (f. demens eller indlæringsvanskeligheder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nødstolerancegruppe
6 sessioner indlagt nødstolerancegruppeintervention to gange om ugen i 1,5 time i op til tre uger.
|
Interventionen er en distress tolerance færdighedsbaseret gruppe, der er informeret om mindfulness og acceptprincipper og dialektisk adfærdsterapi (DBT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed Kvalitativt interview
Tidsramme: Efter intervention (start af uge 5)
|
Et semistruktureret ansigt til ansigt interview for at indsamle information om deltagernes oplevelser af interventionen.
|
Efter intervention (start af uge 5)
|
|
Deltagelses-/frafaldsprocenter
Tidsramme: to gange om ugen ved hver gruppesession i op til tre uger
|
Deltagelse/nedslidning som et mål for, hvor acceptabel/gennemførlig interventionen er for deltagerne.
|
to gange om ugen ved hver gruppesession i op til tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Tolerance Scale (Simons & Gaher, 2005)
Tidsramme: Præ-intervention (dag 0), hver dag under baseline (dag 1-7), hver dag i op til tre uger under intervention (dag 8-28) og post-intervention (start af uge 5)
|
Vurderer opfattet evne til at klare ubehagelige følelsesmæssige tilstande.
15 emner og svar måles på en 5-punkts likert-skala, der går fra (1) meget enig til (5) meget uenig.
|
Præ-intervention (dag 0), hver dag under baseline (dag 1-7), hver dag i op til tre uger under intervention (dag 8-28) og post-intervention (start af uge 5)
|
|
Computeriseret spejlsporingspersistensopgave (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Tidsramme: Præ-interventionsmøde (dag 0) og Post-intervention (normalt starten af uge 5)
|
MTPT-C er en computeriseret version af MTPT (Quinn et al., 1996), som er en opgave, der almindeligvis bruges til at måle adfærdsevne til at tolerere nød.
MTPT-C kræver, at deltageren flytter en rød prik langs omridset af en stjerne vist på skærmen med deres computermus.
At flytte computermusen op og til højre vil resultere i, at prikken bevæger sig nedad og til venstre, og dermed simulerer opgaven oplevelsen af at spore en stjerne set i et spejl.
Hver gang prikken kommer ud med omridset af stjernen, lyder en summer.
Der er normalt to øvelsesforsøg for at give deltagerne mulighed for at orientere sig om opgaven og tre forsøg, der varer 5 minutter hver, hvor hvert forsøg bliver stadig sværere, hvis ikke umuligt at spore inden for linjen (Daughters et al., 2005).
Under den sidste og mest udfordrende prøveperiode får deltagerne mulighed for at afslutte ved at trykke på mellemrumstasten til enhver tid.
Nødtolerance måles ved tid til opgaveafslutning på den tredje figur.
|
Præ-interventionsmøde (dag 0) og Post-intervention (normalt starten af uge 5)
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale - accept underskala (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Tidsramme: Præ-intervention (dag 0), hver dag under baseline (dag 1-7), hver dag i op til tre uger under intervention (dag 8-28) og post-intervention (start af uge 5)
|
PHLMS er et 20-element mål til at vurdere to komponenter af mindfulness: bevidsthed om nuet og accept af den nuværende tilstand.
Svar måles på en 5-punkts likert-skala fra (1) aldrig til (5) meget ofte.
Højere score på hver underskala afspejler højere niveauer af bevidsthed og accept.
|
Præ-intervention (dag 0), hver dag under baseline (dag 1-7), hver dag i op til tre uger under intervention (dag 8-28) og post-intervention (start af uge 5)
|
|
The clinical Outcome in Rutine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Tidsramme: Før intervention (dag 0) og efter intervention (normalt starten af uge 5)
|
CORE-OM er et globalt mål på 34 punkter, der består af fire underskalaer, der vurderer for: symptomer, subjektivt velbefindende, funktion og risiko.
Svar måles på en 5-punkts likert-skala fra (0) slet ikke til (4) det meste eller hele tiden.
Højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
|
Før intervention (dag 0) og efter intervention (normalt starten af uge 5)
|
|
Clinical Outcomes in Rutine Evaluation Questionnaire (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Tidsramme: Hver dag under baseline (dage 1-7) og hver dag i op til tre uger under intervention (dage 8-28)
|
En kort version bestående af 10 elementer, der er trukket fra CORE-OM.
CORE-10 bruges rutinemæssigt i kliniske omgivelser som et globalt mål for nød og vurderer for symptomer, subjektivt velbefindende, funktion og risiko.
Svar måles på en 5-punkts likert-skala fra (0) slet ikke til (4) det meste eller hele tiden.
Højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
|
Hver dag under baseline (dage 1-7) og hver dag i op til tre uger under intervention (dage 8-28)
|
|
Personligt mestringsspørgeskema (PQ)
Tidsramme: Før intervention (dag 0) og efter intervention (normalt starten af uge 5)
|
PQ'en vil være en deltagergenereret liste, der svarer til, hvordan deltageren i øjeblikket klarer sig, når han er i nød.
Denne liste vil blive genereret ved at spørge deltageren "hvad gør du for at klare dig, når du føler dig fortvivlet?"
Listen kan omfatte adaptive og maladaptive mestringsstrategier.
Deltageren vil derefter blive bedt om at vurdere, hvor ofte de har brugt hver strategi i løbet af den sidste uge på en skala fra (1) slet ikke til 5 (hver dag).
|
Før intervention (dag 0) og efter intervention (normalt starten af uge 5)
|
|
Brug af medicin efter behov
Tidsramme: Hver dag under baseline (dage 1-7) og hver dag i op til tre uger under intervention (dage 8-28)
|
Brugen af 'medicin efter behov' vil blive brugt som et dagligt adfærdsmål for mestring.
En baseline vil blive etableret, og derefter vil hyppigheden af "medicinering efter behov" blive indsamlet fra casenoter under hele interventionsfasen.
|
Hver dag under baseline (dage 1-7) og hver dag i op til tre uger under intervention (dage 8-28)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAHSS1808/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .