Sairaanhoitoyksikön häiriönsietoryhmän interventiopilotti
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Edinburgh
Transdiagnostinen ryhmäinterventio häiriönsietokyvyn parantamiseksi: Pilottiarviointi akuutissa sairaalassa eri menetelmillä
Tutkimukset viittaavat siihen, että alhainen kyky sietää ahdistusta on yleinen taustatekijä useiden mielenterveysongelmien kehittymisessä ja ylläpidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida mindfulness-pohjaista distress toleranssia (DT) koskevaa ryhmäinterventiota akuutissa sairaalahoidossa, jotta voidaan arvioida hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä hoitoa avustavan henkilökunnan että hoitoa saavien potilaiden kannalta.
Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, voiko ehdotettu interventio auttaa parantamaan DT:tä kehittämällä tunteiden tietoista hyväksymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat tunnistaneet distress toleranssin (DT) riskitekijäksi erilaisten mielenterveysongelmien, kuten ahdistuneisuuden, traumaattisen stressin, masennuksen, päihdehäiriöiden, psykoosien, persoonallisuushäiriöiden ja syömishäiriöiden kehittymisessä ja ylläpidossa. Tämä tutkimus viittaa siihen, että ihmiset, joilla on huono kyky sietää ahdistusta, voivat käyttää useita hyödyttömiä selviytymisstrategioita, kuten kokemuksellista välttämistä, joka on yhdistetty vahvasti erilaisiin mielenterveysongelmiin.
Pieni, mutta kasvava tutkimusmäärä on osoittanut parannuksia DT:ssä käyttämällä mindfulness- ja hyväksyntäpohjaisia interventioita sekä vähentänyt matalaan DT:hen liittyvää ahdistusta ja välttelevää käyttäytymistä. On ehdotettu, että tietoisuuteen ja hyväksymiseen perustuvat strategiat lisäävät DT:tä toistuvasti altistumalla ahdistaville tunteille ja harjoittamalla ei-tuomitsevaa havainnointia ja ahdistavien tunteiden hyväksymistä yrittämättä paeta niitä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tietoisuuteen ja hyväksyntään perustuvaa DT Skills -interventioryhmäohjelmaa, joka perustuu dialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT).
Koska julkaistua tutkimusta ei ole tutkittu häiriönsietoryhmän interventioiden tehokkuutta tässä ympäristössä ja koska muutoksen mekanismeja ja prosessia tutkiva tutkimus on rajallista, päätettiin, että ensisijaisena tutkimuskysymyksenä tulisi selvittää intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus. Ensinnäkin ja tarkastella teoretisoitua muutosmekanismia sekä muutosprosessia toissijaisina tutkimuskysymyksinä luodakseen pohjan tämän alan jatkotutkimukselle.
Ensisijainen tavoite
Tutkia transdiagnostisen DT-intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sairaalahoidossa käyttämällä sekamenetelmien tapaussarjasuunnittelua.
Toissijaiset tavoitteet
Tutki, parantaako interventio negatiivisten tunnetilojen hyväksymistä ja havaittua ja käyttäytymiskykyä sietää ahdistusta. Oletuksena on, että hoidon aikana negatiivisten tunnekokemusten hyväksymisen lisääntyessä myös koetus- ja käyttäytymiskyky sietää ahdistusta paranee tämän mukaisesti.
Tutkia monitasoisen mallinnuksen käyttöä ehdotetun toimenpiteen muutosprosessin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Lanarkshire
-
East Kilbride, South Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen potilas kyseisellä psykiatrisella osastolla, jossa tutkimusta tehdään
- Puhu tarpeeksi englantia osallistuaksesi puheterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun nykyiseen interventiotutkimukseen
- Osallistujat, joilla ei ole kykyä suostua, mukaan lukien osallistujat, joilla on merkittävä kognitiivinen puute, joka vaikeuttaisi heidän osallistumistaan ryhmämateriaaliin (esim. dementia tai oppimishäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hätäsietoryhmä
6 istunnon potilasryhmäinterventio kahdesti viikossa 1,5 tunnin ajan enintään kolmen viikon ajan.
|
Interventio on adtressitoleranssitaitoon perustuva ryhmä, joka saa tietoa mindfulness- ja hyväksymisperiaatteista sekä dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikon 5 alku)
|
Puolistrukturoitu kasvokkain haastattelu, jossa kerätään tietoa osallistujien kokemuksista interventiosta.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikon 5 alku)
|
|
Osallistumis-/poistumishinnat
Aikaikkuna: kahdesti viikossa jokaisessa ryhmäistunnossa enintään kolmen viikon ajan
|
Läsnäolo/poistumisasteet mittana, kuinka hyväksyttävä/toteutettava interventio on osallistujille.
|
kahdesti viikossa jokaisessa ryhmäistunnossa enintään kolmen viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätoleranssiasteikko (Simons & Gaher, 2005)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7), joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28) ja toimenpiteen jälkeen (viikon 5 alku)
|
Arvioi havaittua kykyä selviytyä epämiellyttävistä tunnetiloista.
15 kohtaa ja vastauksia mitataan 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) täysin samaa mieltä (5) täysin eri mieltä.
|
Ennen interventiota (päivä 0), joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7), joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28) ja toimenpiteen jälkeen (viikon 5 alku)
|
|
Tietokoneistettu peilin jäljitys pysyvyystehtävä (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä kokous (päivä 0) ja interventiojälkeinen kokous (yleensä viikon 5 alku)
|
MTPT-C on tietokoneistettu versio MTPT:stä (Quinn et al., 1996), jota käytetään yleisesti mittaamaan käyttäytymiskykyä sietää ahdistusta.
MTPT-C edellyttää, että osallistuja liikuttaa punaista pistettä näytössä näkyvän tähden ääriviivoja pitkin tietokoneen hiirellä.
Tietokoneen hiiren liikuttaminen ylös ja oikealle johtaa pisteen liikkumiseen alas ja vasemmalle, jolloin tehtävä simuloi kokemusta jäljittää tähti peilistä katsottuna.
Aina kun piste tulee esiin tähden ääriviivojen kanssa, kuuluu summeri.
Yleensä on kaksi harjoituskoetta, joiden avulla osallistujat voivat orientoitua tehtävään, ja kolme koetta, jotka kestävät kukin 5 minuuttia, ja jokaisesta kokeesta tulee yhä vaikeampaa, ellei mahdotonta jäljittää linjan sisällä (Daughters et al., 2005).
Viimeisen ja haastavimman kokeilun aikana osallistujille annetaan mahdollisuus lopettaa painamalla välilyöntiä milloin tahansa.
Hätätoleranssia mitataan kolmannen muodon tehtävän päättymiseen kuluvalla ajalla.
|
Interventiota edeltävä kokous (päivä 0) ja interventiojälkeinen kokous (yleensä viikon 5 alku)
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale - hyväksynnän alaasteikko (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7), joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28) ja toimenpiteen jälkeen (viikon 5 alku)
|
PHLMS on 20 kohdan mitta, jolla arvioidaan kaksi mindfulnessin osaa: nykyhetken tietoisuus ja nykytilan hyväksyminen.
Vastaukset mitataan 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) ei koskaan (5) hyvin usein.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla heijastavat korkeampaa tietoisuutta ja hyväksyntää.
|
Ennen interventiota (päivä 0), joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7), joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28) ja toimenpiteen jälkeen (viikon 5 alku)
|
|
Kliininen tulos rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (yleensä viikon 5 alku)
|
CORE-OM on 34 kohdan globaali ahdistuksen mitta, joka koostuu neljästä ala-asteikosta, jotka arvioivat: oireet, subjektiivinen hyvinvointi, toimintakyky ja riski.
Vastaukset mitataan 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee (0) ei ollenkaan (4) useimmiten tai koko ajan.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
|
Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (yleensä viikon 5 alku)
|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarviointikyselyssä (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Aikaikkuna: Joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7) ja joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28)
|
Lyhyt versio, joka koostuu 10 kohteesta, jotka on otettu CORE-OM:sta.
CORE-10:tä käytetään rutiininomaisesti kliinisissä ympäristöissä hätätilanteen maailmanlaajuisena mittana, ja se arvioi oireita, subjektiivista hyvinvointia, toimintaa ja riskejä.
Vastaukset mitataan 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee (0) ei ollenkaan (4) useimmiten tai koko ajan.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
|
Joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7) ja joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28)
|
|
Personal Coping Questionnaire (PQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (yleensä viikon 5 alku)
|
PQ on osallistujan luoma luettelo, joka vastaa sitä, kuinka osallistuja tällä hetkellä selviää ahdistuneena.
Tämä luettelo luodaan kysymällä osallistujalta "mitä teet selviytyäksesi, kun tunnet olosi ahdistuneeksi?"
Luettelo voi sisältää mukautuvia ja huonosti mukautuvia selviytymisstrategioita.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään arvioimaan, kuinka usein hän on käyttänyt kutakin strategiaa viimeisen viikon aikana asteikolla (1) ei ollenkaan 5:een (joka päivä).
|
Ennen interventiota (päivä 0) ja sen jälkeen (yleensä viikon 5 alku)
|
|
Lääkkeen käyttö tarpeen mukaan
Aikaikkuna: Joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7) ja joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28)
|
"Tarvittavan lääkityksen" käyttöä käytetään päivittäisenä käyttäytymismittarina selviytymiseen.
Perustaso määritetään ja sitten "tarpeen mukaan lääkkeiden" käytön tiheys kerätään tapausmuistiinpanoista koko interventiovaiheen ajan.
|
Joka päivä perustilanteen aikana (päivät 1-7) ja joka päivä enintään kolmen viikon ajan toimenpiteen aikana (päivät 8-28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAHSS1808/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .