Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект группы стационарной толерантности к стрессу

27 апреля 2021 г. обновлено: University of Edinburgh

Трансдиагностическое групповое вмешательство для повышения стрессоустойчивости: экспериментальная оценка смешанных методов в условиях стационара в неотложных состояниях

Исследования показывают, что низкая способность переносить стресс является распространенным фактором, лежащим в основе развития и поддержания ряда проблем с психическим здоровьем. Это исследование направлено на экспериментальное групповое вмешательство, основанное на осознанности, толерантности к дистрессу (DT) в неотложных стационарных условиях, чтобы оценить приемлемость и осуществимость вмешательства как для персонала, оказывающего помощь, так и для пациентов, получающих вмешательство. Исследование также направлено на изучение того, может ли предлагаемое вмешательство помочь улучшить DT за счет развития осознанного принятия эмоций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования определили толерантность к дистресу (DT) как фактор риска в развитии и поддержании различных проблем с психическим здоровьем, включая тревогу, травматический стресс, депрессию, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, психоз, пограничное расстройство личности и расстройства пищевого поведения. Это исследование показывает, что люди с плохой способностью переносить стресс могут использовать ряд бесполезных стратегий выживания, таких как эмпирическое избегание, которое тесно связано с рядом проблем с психическим здоровьем.

Небольшой, но растущий объем исследований показал улучшение DT с помощью вмешательств, основанных на осознанности и принятии, а также уменьшение стресса и избегающего поведения, связанных с низким DT. Было высказано предположение, что стратегии, основанные на осознанности и принятии, увеличивают DT за счет многократного воздействия неприятных эмоций и практики непредвзятого наблюдения и принятия неприятных эмоций, не пытаясь их избежать. В текущем исследовании предлагается провести групповую программу вмешательства DT Skills, основанную на внимательности и принятии, основанную на диалектической поведенческой терапии (DBT).

Из-за отсутствия опубликованных исследований, посвященных изучению эффективности вмешательства группы толерантности к дистрессу в этой ситуации, и ограниченного количества исследований, изучающих механизмы и процесс изменений, было решено, что основной вопрос исследования должен заключаться в изучении приемлемости и осуществимости вмешательства в данной ситуации. в первую очередь, и изучить теоретический механизм изменений, а также процесс изменений в качестве второстепенных вопросов исследования, чтобы обеспечить основу для дальнейших исследований в этой области.

Основная цель

Изучить приемлемость и осуществимость трансдиагностического вмешательства DT в стационарных условиях с использованием дизайна серии случаев смешанных методов.

Второстепенные цели

Изучите, улучшает ли вмешательство принятие негативных эмоциональных состояний, а также воспринимаемую и поведенческую способность переносить стресс. Предполагается, что в ходе лечения по мере того, как увеличивается принятие негативных эмоциональных переживаний, воспринимаемая и поведенческая способность переносить дистресс также будут улучшаться в соответствии с этим.

Изучить использование многоуровневого моделирования для изучения процесса изменений в предлагаемом вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий стационар в конкретном психиатрическом отделении, в котором проводится исследование
  • Достаточно говорить по-английски, чтобы участвовать в разговорной терапии

Критерий исключения:

  • Участники, участвующие в любом другом текущем интервенционном исследовании
  • Участники, которые не могут дать согласие, в том числе участники со значительным когнитивным дефицитом, из-за которого им будет трудно работать с групповым материалом (например, слабоумие или неспособность к обучению)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа толерантности к бедствию
6 сеансов стационарной группы толерантности к дистрессу два раза в неделю по 1,5 часа на срок до трех недель.
Поведенческий: Группа толерантности к бедствию
Вмешательство представляет собой группу, основанную на навыках толерантности к стрессу, основанную на принципах внимательности и принятия и диалектической поведенческой терапии (DBT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и выполнимость Качественное интервью
Временное ограничение: После вмешательства (начало 5-й недели)
Полуструктурированное личное интервью для сбора информации об опыте участников интервенции.
После вмешательства (начало 5-й недели)
Посещаемость/отсев
Временное ограничение: два раза в неделю на каждом групповом занятии до трех недель
Показатели посещаемости/отсева как мера приемлемости/выполнимости вмешательства для участников.
два раза в неделю на каждом групповом занятии до трех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала толерантности к стрессу (Simons & Gaher, 2005)
Временное ограничение: До вмешательства (день 0), каждый день на исходном уровне (дни 1-7), каждый день в течение трех недель во время вмешательства (дни 8-28) и после вмешательства (начало 5-й недели)
Оценивает воспринимаемую способность справляться с неприятными эмоциональными состояниями. 15 вопросов и ответов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от (1) полностью согласен до (5) полностью не согласен.
До вмешательства (день 0), каждый день на исходном уровне (дни 1-7), каждый день в течение трех недель во время вмешательства (дни 8-28) и после вмешательства (начало 5-й недели)
Задача постоянства трассировки компьютеризированного зеркала (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Временное ограничение: Встреча перед вмешательством (день 0) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
MTPT-C представляет собой компьютеризированную версию MTPT (Quinn et al., 1996), которая представляет собой задачу, обычно используемую для измерения поведенческой способности переносить стресс. MTPT-C требует, чтобы участник перемещал красную точку по контуру звезды, показанной на мониторе, с помощью компьютерной мыши. Перемещение компьютерной мыши вверх и вправо приведет к тому, что точка будет двигаться вниз и влево, таким образом, задача имитирует процесс отслеживания звезды в зеркале. Каждый раз, когда точка выходит с контуром звезды, раздается звуковой сигнал. Обычно есть два тренировочных испытания, которые позволяют участникам сориентироваться в задании, и три испытания продолжительностью по 5 минут каждое, причем каждое испытание становится все труднее, если не невозможно, отследить его в пределах линии (Daughters et al., 2005). Во время последнего и самого сложного испытания участникам предоставляется возможность выйти из игры, нажав клавишу пробела в любой момент. Устойчивость к дистресу измеряется временем до завершения задачи на третьей фигуре.
Встреча перед вмешательством (день 0) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
Филадельфийская шкала внимательности — подшкала принятия (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Временное ограничение: До вмешательства (день 0), каждый день на исходном уровне (дни 1-7), каждый день в течение трех недель во время вмешательства (дни 8-28) и после вмешательства (начало 5-й недели)
PHLMS — это мера из 20 пунктов для оценки двух компонентов осознанности: осознания настоящего момента и принятия текущего состояния. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от (1) никогда до (5) очень часто. Более высокие баллы по каждой подшкале отражают более высокий уровень осведомленности и принятия.
До вмешательства (день 0), каждый день на исходном уровне (дни 1-7), каждый день в течение трех недель во время вмешательства (дни 8-28) и после вмешательства (начало 5-й недели)
Клинический результат в рутинной оценке результатов (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Временное ограничение: До вмешательства (0-й день) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
CORE-OM — это глобальная мера дистресса, состоящая из 34 пунктов и состоящая из четырех субшкал, которые оценивают: симптомы, субъективное благополучие, функционирование и риск. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (0) никогда не до (4) чаще всего или все время. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
До вмешательства (0-й день) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
Клинические результаты в рутинной оценочной анкете (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Временное ограничение: Каждый день на исходном уровне (1–7 дни) и каждый день в течение трех недель во время вмешательства (8 – 28 дни)
Краткая версия, состоящая из 10 элементов, взятых из CORE-OM. CORE-10 обычно используется в клинических условиях в качестве общей меры дистресса и оценивает симптомы, субъективное благополучие, функционирование и риск. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (0) никогда не до (4) чаще всего или все время. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
Каждый день на исходном уровне (1–7 дни) и каждый день в течение трех недель во время вмешательства (8 – 28 дни)
Личный опросник преодоления (PQ)
Временное ограничение: До вмешательства (0-й день) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
PQ будет сгенерированным участником списком, который соответствует тому, как участник в настоящее время справляется со стрессом. Этот список будет создан путем вопроса участнику: «Что вы делаете, чтобы справиться, когда вы чувствуете себя расстроенным?» Список может включать адаптивные и дезадаптивные копинг-стратегии. Затем участника попросят оценить, как часто он использовал каждую стратегию за последнюю неделю по шкале от (1) никогда до 5 (каждый день).
До вмешательства (0-й день) и после вмешательства (обычно начало 5-й недели)
Применение медикаментов по мере необходимости
Временное ограничение: Каждый день на исходном уровне (1–7 дни) и каждый день в течение трех недель во время вмешательства (8 – 28 дни)
Использование «лекарства по мере необходимости» будет использоваться в качестве ежедневной поведенческой меры преодоления трудностей. Базовый уровень будет установлен, а затем частота использования «лекарств по мере необходимости» будет собираться из случаев на протяжении всей фазы вмешательства.
Каждый день на исходном уровне (1–7 дни) и каждый день в течение трех недель во время вмешательства (8 – 28 дни)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lanarkshire

Следователи

  • Главный следователь: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CAHSS1808/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться