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Interventionspilot der Gruppe für stationäre Distress Tolerance

27. April 2021 aktualisiert von: University of Edinburgh

Eine transdiagnostische Gruppenintervention zur Verbesserung der Stresstoleranz: Eine Pilotbewertung mit gemischten Methoden in einem akuten stationären Umfeld

Die Forschung legt nahe, dass eine geringe Fähigkeit, Stress zu tolerieren, ein gemeinsamer zugrunde liegender Faktor bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung einer Reihe von psychischen Gesundheitsproblemen ist. Diese Studie zielt darauf ab, eine achtsamkeitsbasierte Distress-Tolerance (DT)-Gruppenintervention in einem akuten stationären Umfeld zu pilotieren, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention sowohl für das Personal, das die Intervention erleichtert, als auch für die Patienten, die die Intervention erhalten, zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab zu untersuchen, ob die vorgeschlagene Intervention dazu beitragen kann, DT durch die Entwicklung einer achtsamen Akzeptanz von Emotionen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat die Stresstoleranz (DT) als Risikofaktor für die Entwicklung und Aufrechterhaltung verschiedener psychischer Gesundheitsprobleme identifiziert, darunter Angstzustände, traumatischer Stress, Depressionen, Substanzgebrauchsstörungen, Psychosen, Borderline-Persönlichkeitsstörungen und Essstörungen. Diese Forschung legt nahe, dass Menschen mit einer schlechten Fähigkeit, Stress zu tolerieren, eine Reihe von nicht hilfreichen Bewältigungsstrategien anwenden können, wie z.

Eine kleine, aber wachsende Forschungsgruppe hat Verbesserungen bei DT durch Achtsamkeit und akzeptanzbasierte Interventionen sowie eine Verringerung von Stress und Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit niedrigem DT gezeigt. Es wurde vermutet, dass achtsamkeits- und akzeptanzbasierte Strategien die DT durch wiederholte Exposition gegenüber belastenden Emotionen und durch die Praxis der nicht wertenden Beobachtung und Akzeptanz von belastenden Emotionen erhöhen, ohne zu versuchen, ihnen zu entkommen. Die aktuelle Studie schlägt vor, ein auf Achtsamkeit und Akzeptanz basierendes DT Skills-Interventionsgruppenprogramm anzubieten, das durch dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) informiert ist.

Aufgrund des Mangels an veröffentlichter Forschung, die die Wirksamkeit einer Intervention einer Stresstoleranzgruppe in diesem Setting untersucht, und der begrenzten Forschung, die die Mechanismen und den Prozess der Veränderung untersucht, wurde entschieden, dass die primäre Forschungsfrage die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention in untersuchen sollte in erster Instanz und untersuchen einen theoretisierten Veränderungsmechanismus sowie den Veränderungsprozess als sekundäre Forschungsfragen, um eine Grundlage für die weitere Forschung in diesem Bereich zu schaffen.

Hauptziel

Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer transdiagnostischen DT-Intervention in einem stationären Umfeld unter Verwendung eines Mixed-Methods-Fallseriendesigns.

Sekundäre Ziele

Untersuchen Sie, ob die Intervention die Akzeptanz negativer emotionaler Zustände und die wahrgenommene und Verhaltensfähigkeit verbessert, um Stress zu tolerieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich im Behandlungsverlauf mit zunehmender Akzeptanz negativer emotionaler Erfahrungen auch die wahrgenommene und verhaltensbezogene Belastbarkeit verbessern wird.

Untersuchung der Verwendung von Mehrebenenmodellen zur Untersuchung des Änderungsprozesses in der vorgeschlagenen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Lanarkshire
      • East Kilbride, South Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G75 8RG
        • Hairmyres Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger stationärer Aufenthalt in der spezifischen psychiatrischen Abteilung, in der die Forschung stattfindet
  • Sprechen Sie ausreichend Englisch, um an der Gesprächstherapie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einer anderen aktuellen Interventionsforschung teilnehmen
  • Teilnehmer, die nicht einwilligungsfähig sind, einschließlich Teilnehmern mit einem erheblichen kognitiven Defizit, das es ihnen erschweren würde, sich mit dem Gruppenmaterial auseinanderzusetzen (z. Demenz oder Lernbehinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Distress Tolerance Group
6 Sitzungen stationärer Stresstoleranz-Gruppenintervention zweimal pro Woche für 1,5 Stunden für bis zu drei Wochen.
Verhalten: Distress Tolerance Group
Die Intervention ist eine auf Stresstoleranzfähigkeiten basierende Gruppe, die durch Achtsamkeits- und Akzeptanzprinzipien und dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) informiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit und Durchführbarkeit Qualitatives Interview
Zeitfenster: Post-Intervention (Beginn der 5. Woche)
Ein halbstrukturiertes persönliches Interview, um Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention zu sammeln.
Post-Intervention (Beginn der 5. Woche)
Anwesenheits-/Abgangsraten
Zeitfenster: zweimal pro Woche bei jeder Gruppensitzung für bis zu drei Wochen
Anwesenheits-/Abbruchquoten als Maß dafür, wie akzeptabel/durchführbar die Intervention für die Teilnehmer ist.
zweimal pro Woche bei jeder Gruppensitzung für bis zu drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distress Tolerance Scale (Simons & Gaher, 2005)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Tag 0), täglich während der Baseline (Tage 1–7), täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28) und nach der Intervention (Beginn von Woche 5)
Bewertet die wahrgenommene Fähigkeit, mit unangenehmen emotionalen Zuständen umzugehen. 15 Items und Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von (1) stimme stark zu bis (5) stimme überhaupt nicht zu.
Vor der Intervention (Tag 0), täglich während der Baseline (Tage 1–7), täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28) und nach der Intervention (Beginn von Woche 5)
Computerized Mirror Tracing Persistence Task (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Zeitfenster: Treffen vor der Intervention (Tag 0) und nach der Intervention (normalerweise Anfang Woche 5)
Der MTPT-C ist eine computergestützte Version des MTPT (Quinn et al., 1996), einer Aufgabe, die häufig zur Messung der Verhaltensfähigkeit zur Stresstoleranz verwendet wird. Beim MTPT-C muss der Teilnehmer mit seiner Computermaus einen roten Punkt entlang der Umrisse eines auf dem Monitor angezeigten Sterns bewegen. Wenn Sie die Computermaus nach oben und nach rechts bewegen, bewegt sich der Punkt nach unten und nach links, sodass die Aufgabe die Erfahrung simuliert, einen Stern zu verfolgen, wie er in einem Spiegel betrachtet wird. Jedes Mal, wenn der Punkt mit dem Umriss des Sterns herauskommt, ertönt ein Summer. Üblicherweise gibt es zwei Übungsversuche, damit sich die Teilnehmer an der Aufgabe orientieren können, und drei Versuche, die jeweils 5 Minuten dauern, wobei jeder Versuch zunehmend schwieriger, wenn nicht gar unmöglich wird, innerhalb der Linie nachzuvollziehen (Daughters et al., 2005). Während des letzten und herausforderndsten Versuchs haben die Teilnehmer die Möglichkeit, jederzeit durch Drücken der Leertaste abzubrechen. Stresstoleranz wird anhand der Zeit bis zur Aufgabenbeendigung auf der dritten Form gemessen.
Treffen vor der Intervention (Tag 0) und nach der Intervention (normalerweise Anfang Woche 5)
Philadelphia Achtsamkeitsskala – Subskala Akzeptanz (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Tag 0), täglich während der Baseline (Tage 1–7), täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28) und nach der Intervention (Beginn von Woche 5)
Das PHLMS ist ein 20-Punkte-Maß zur Bewertung von zwei Komponenten der Achtsamkeit: Bewusstsein im gegenwärtigen Moment und Akzeptanz des gegenwärtigen Zustands. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von (1) nie bis (5) sehr oft reicht. Höhere Werte auf jeder Subskala spiegeln ein höheres Maß an Bewusstsein und Akzeptanz wider.
Vor der Intervention (Tag 0), täglich während der Baseline (Tage 1–7), täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28) und nach der Intervention (Beginn von Woche 5)
Das klinische Outcome in Routine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 0) und nach dem Eingriff (normalerweise Anfang Woche 5)
Das CORE-OM ist ein globales 34-Punkte-Maß für Belastung, das aus vier Subskalen besteht, die Folgendes bewerten: Symptome, subjektives Wohlbefinden, Funktionsfähigkeit und Risiko. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von (0) überhaupt nicht bis (4) meistens oder immer reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Vor dem Eingriff (Tag 0) und nach dem Eingriff (normalerweise Anfang Woche 5)
Clinical Outcomes in Routine Evaluation Questionnaire (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Zeitfenster: Täglich während der Baseline (Tage 1–7) und täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28)
Eine Kurzversion bestehend aus 10 Elementen, die aus dem CORE-OM gezogen wurden. Der CORE-10 wird routinemäßig in klinischen Umgebungen als globales Maß für Stress verwendet und bewertet Symptome, subjektives Wohlbefinden, Funktionsfähigkeit und Risiko. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von (0) überhaupt nicht bis (4) meistens oder immer reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Täglich während der Baseline (Tage 1–7) und täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28)
Persönlicher Bewältigungsfragebogen (PQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Tag 0) und nach dem Eingriff (normalerweise Anfang Woche 5)
Der PQ wird eine vom Teilnehmer erstellte Liste sein, die dem entspricht, wie der Teilnehmer derzeit mit Distress umgeht. Diese Liste wird erstellt, indem der Teilnehmer gefragt wird: "Was tun Sie, um damit fertig zu werden, wenn Sie sich verzweifelt fühlen?" Die Liste kann adaptive und maladaptive Bewältigungsstrategien enthalten. Der Teilnehmer wird dann gebeten, auf einer Skala von (1) überhaupt nicht bis 5 (jeden Tag) zu bewerten, wie oft er jede Strategie in der letzten Woche angewendet hat.
Vor dem Eingriff (Tag 0) und nach dem Eingriff (normalerweise Anfang Woche 5)
Einsatz von Medikamenten nach Bedarf
Zeitfenster: Täglich während der Baseline (Tage 1–7) und täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28)
Die Verwendung von „Medikamenten nach Bedarf“ wird als tägliche Verhaltensmaßnahme zur Bewältigung verwendet. Eine Basislinie wird festgelegt und dann wird die Häufigkeit der Verwendung von „Medikamenten nach Bedarf“ während der gesamten Interventionsphase aus den Fallnotizen erfasst.
Täglich während der Baseline (Tage 1–7) und täglich für bis zu drei Wochen während der Intervention (Tage 8–28)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lanarkshire

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAHSS1808/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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