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Projet pilote d'intervention du groupe de tolérance à la détresse des patients hospitalisés

27 avril 2021 mis à jour par: University of Edinburgh

Une intervention de groupe transdiagnostique pour améliorer la tolérance à la détresse : une évaluation pilote de méthodes mixtes dans un contexte d'hospitalisation aiguë

La recherche suggère qu'une faible capacité à tolérer la détresse est un facteur sous-jacent commun dans le développement et le maintien d'une gamme de problèmes de santé mentale. Cette étude vise à piloter une intervention de groupe de tolérance à la détresse (DT) basée sur la pleine conscience dans un contexte d'hospitalisation aiguë afin d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention pour le personnel facilitant et les patients recevant l'intervention. L'étude vise également à explorer si l'intervention proposée peut aider à améliorer le DT en développant une acceptation consciente des émotions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La recherche a identifié la tolérance à la détresse (DT) comme un facteur de risque dans le développement et le maintien de divers problèmes de santé mentale, notamment l'anxiété, le stress traumatique, la dépression, les troubles liés à l'utilisation de substances, la psychose, le trouble de la personnalité limite et les troubles de l'alimentation. Cette recherche suggère que les personnes ayant une faible capacité à tolérer la détresse peuvent utiliser une gamme de stratégies d'adaptation inutiles telles que l'évitement expérientiel, qui a été fortement associé à une gamme de problèmes de santé mentale.

Un nombre restreint mais croissant de recherches a montré des améliorations du DT en utilisant des interventions basées sur la pleine conscience et l'acceptation, et des réductions de la détresse et des comportements d'évitement associés à un faible DT. Il a été suggéré que la pleine conscience et les stratégies basées sur l'acceptation augmentent le DT grâce à une exposition répétée à des émotions pénibles et à la pratique de l'observation et de l'acceptation sans jugement des émotions pénibles sans essayer d'y échapper. La présente étude propose de proposer un programme de groupe d'intervention DT Skills basé sur la pleine conscience et l'acceptation, informé par la thérapie comportementale dialectique (TCD).

En raison du manque de recherches publiées examinant l'efficacité d'une intervention de groupe de tolérance à la détresse dans ce contexte, et des recherches limitées explorant les mécanismes et le processus de changement, il a été décidé que la question de recherche principale devrait explorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention dans première instance, et examiner un mécanisme théorisé de changement, ainsi que le processus de changement en tant que questions de recherche secondaires afin de fournir une base pour des recherches ultérieures dans ce domaine.

Objectif principal

Explorer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention DT transdiagnostique en milieu hospitalier à l'aide d'une conception de séries de cas à méthodes mixtes.

Objectifs secondaires

Examiner si l'intervention améliore l'acceptation des états émotionnels négatifs et la capacité perçue et comportementale à tolérer la détresse. Il est supposé qu'au cours du traitement, à mesure que l'acceptation des expériences émotionnelles négatives augmente, la capacité perçue et comportementale à tolérer la détresse s'améliorera également en conséquence.

Explorer l'utilisation de la modélisation à plusieurs niveaux pour examiner le processus de changement dans l'intervention proposée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Lanarkshire
      • East Kilbride, South Lanarkshire, Royaume-Uni, G75 8RG
        • Hairmyres Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient actuellement hospitalisé dans le service psychiatrique spécifique dans lequel la recherche se déroule
  • Parler suffisamment anglais pour participer à la thérapie par la parole

Critère d'exclusion:

  • Participants qui participent à toute autre recherche interventionnelle en cours
  • Les participants qui n'ont pas la capacité de consentir, y compris les participants qui ont un déficit cognitif important qui les empêcherait de s'engager avec le matériel de groupe (par ex. démence ou trouble d'apprentissage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de tolérance à la détresse
Intervention de 6 séances du groupe de tolérance à la détresse des patients hospitalisés deux fois par semaine pendant 1,5 heure pendant un maximum de trois semaines.
L'intervention est un groupe basé sur les compétences de tolérance à la détresse informé par les principes de pleine conscience et d'acceptation et la thérapie comportementale dialectique (TCD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et Faisabilité Entretien Qualitatif
Délai: Post-intervention (début de la semaine 5)
Un entretien semi-structuré en face à face pour recueillir des informations sur les expériences des participants de l'intervention.
Post-intervention (début de la semaine 5)
Taux de présence/attrition
Délai: deux fois par semaine à chaque séance de groupe jusqu'à trois semaines
Taux d'assiduité/d'attrition en tant que mesure de l'acceptabilité/de la faisabilité de l'intervention pour les participants.
deux fois par semaine à chaque séance de groupe jusqu'à trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de tolérance à la détresse (Simons & Gaher, 2005)
Délai: Avant l'intervention (jour 0), tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7), tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28) et après l'intervention (début de la semaine 5)
Évalue la capacité perçue à faire face à des états émotionnels désagréables. 15 items et réponses sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de (1) tout à fait d'accord à (5) tout à fait en désaccord.
Avant l'intervention (jour 0), tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7), tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28) et après l'intervention (début de la semaine 5)
Tâche de persistance du traçage miroir informatisé (MTPT-C ; Strong et al., 2003)
Délai: Réunion pré-intervention (jour 0) et post-intervention (généralement début semaine 5)
Le MTPT-C est une version informatisée du MTPT (Quinn et al., 1996) qui est une tâche couramment utilisée pour mesurer la capacité comportementale à tolérer la détresse. Le MTPT-C demande au participant de déplacer un point rouge le long du contour d'une étoile affichée sur le moniteur avec sa souris d'ordinateur. Déplacer la souris de l'ordinateur vers le haut et vers la droite entraînera le déplacement du point vers le bas et vers la gauche, ainsi la tâche simule l'expérience de tracer une étoile vue dans un miroir. Chaque fois que le point sort avec le contour de l'étoile, un buzzer retentit. Il y a généralement deux essais de pratique pour permettre aux participants de s'orienter vers la tâche et trois essais d'une durée de 5 minutes chacun, chaque essai devenant de plus en plus difficile, voire impossible, à retracer dans la ligne (Daughters et al., 2005). Au cours de l'essai final et le plus difficile, les participants ont la possibilité d'arrêter en appuyant sur la barre d'espace à tout moment. La tolérance à la détresse est mesurée par le temps nécessaire pour terminer la tâche sur la troisième forme.
Réunion pré-intervention (jour 0) et post-intervention (généralement début semaine 5)
Échelle de pleine conscience de Philadelphie - sous-échelle d'acceptation (PHLMS ; Cardaciotto et al., 2008)
Délai: Avant l'intervention (jour 0), tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7), tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28) et après l'intervention (début de la semaine 5)
Le PHLMS est une mesure en 20 points pour évaluer deux composantes de la pleine conscience : la conscience du moment présent et l'acceptation de l'état présent. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de (1) jamais à (5) très souvent. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle reflètent des niveaux plus élevés de sensibilisation et d'acceptation.
Avant l'intervention (jour 0), tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7), tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28) et après l'intervention (début de la semaine 5)
Le résultat clinique dans la mesure du résultat de l'évaluation de routine (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Délai: Pré intervention (jour 0) et post intervention (habituellement début semaine 5)
Le CORE-OM est une mesure globale de la détresse en 34 éléments composée de quatre sous-échelles qui évaluent : les symptômes, le bien-être subjectif, le fonctionnement et le risque. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points allant de (0) pas du tout à (4) la plupart du temps ou tout le temps. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Pré intervention (jour 0) et post intervention (habituellement début semaine 5)
Résultats cliniques dans le questionnaire d'évaluation de routine (CORE-10 ; Connell et Barkham, 2007).
Délai: Tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7) et tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28)
Une version abrégée composée de 10 items tirés du CORE-OM. Le CORE-10 est couramment utilisé en milieu clinique comme mesure globale de la détresse et évalue les symptômes, le bien-être subjectif, le fonctionnement et le risque. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points allant de (0) pas du tout à (4) la plupart du temps ou tout le temps. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7) et tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28)
Questionnaire d'adaptation personnel (QP)
Délai: Pré intervention (jour 0) et post intervention (habituellement début semaine 5)
Le PQ sera une liste générée par le participant qui correspond à la façon dont le participant fait face actuellement lorsqu'il est en détresse. Cette liste sera générée en demandant au participant « que faites-vous pour faire face lorsque vous vous sentez en détresse ? » La liste peut inclure des stratégies d'adaptation adaptatives et inadaptées. Le participant sera ensuite invité à évaluer la fréquence à laquelle il a utilisé chaque stratégie au cours de la dernière semaine sur une échelle de (1) pas du tout à 5 (tous les jours).
Pré intervention (jour 0) et post intervention (habituellement début semaine 5)
Utilisation de médicaments au besoin
Délai: Tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7) et tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28)
L'utilisation de « médicaments au besoin » sera utilisée comme mesure comportementale quotidienne de l'adaptation. Une base de référence sera établie, puis la fréquence d'utilisation des « médicaments selon les besoins » sera recueillie à partir de notes de cas tout au long de la phase d'intervention.
Tous les jours pendant la période de référence (jours 1 à 7) et tous les jours jusqu'à trois semaines pendant l'intervention (jours 8 à 28)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAHSS1808/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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