Piloto de Intervención de Grupo de Tolerancia a la Angustia para Pacientes Hospitalizados
27 de abril de 2021 actualizado por: University of Edinburgh
Una intervención grupal transdiagnóstica para mejorar la tolerancia a la angustia: una evaluación piloto de métodos mixtos en un entorno hospitalario agudo
La investigación sugiere que una baja capacidad para tolerar la angustia es un factor subyacente común en el desarrollo y mantenimiento de una variedad de problemas de salud mental.
Este estudio tiene como objetivo poner a prueba una intervención grupal de tolerancia a la angustia (DT) basada en la atención plena en un entorno de hospitalización aguda para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención tanto para el personal que facilita como para los pacientes que reciben la intervención.
El estudio también tiene como objetivo explorar si la intervención propuesta puede ayudar a mejorar el DT mediante el desarrollo de una aceptación consciente de las emociones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación ha identificado la tolerancia a la angustia (DT) como un factor de riesgo en el desarrollo y mantenimiento de varios problemas de salud mental, que incluyen ansiedad, estrés traumático, depresión, trastornos por uso de sustancias, psicosis, trastorno límite de la personalidad y trastornos alimentarios. Esta investigación sugiere que las personas con poca capacidad para tolerar la angustia pueden usar una variedad de estrategias de afrontamiento inútiles, como la evitación experiencial, que se ha asociado fuertemente con una variedad de dificultades de salud mental.
Un pequeño, pero creciente cuerpo de investigación ha demostrado mejoras en el DT utilizando intervenciones basadas en la atención plena y la aceptación, y reducciones en la angustia y los comportamientos de evitación asociados con un DT bajo. Se ha sugerido que las estrategias basadas en la atención plena y la aceptación aumentan el DT a través de la exposición repetida a emociones angustiosas y la práctica de la observación sin prejuicios y la aceptación de las emociones angustiosas sin tratar de escapar de ellas. El estudio actual propone ofrecer un programa grupal de intervención de Habilidades DT basado en la atención plena y la aceptación informado por la terapia conductual dialéctica (DBT).
Debido a la falta de investigaciones publicadas que examinen la eficacia de una intervención grupal de tolerancia al malestar en este entorno, y la investigación limitada que explora los mecanismos y el proceso de cambio, se decidió que la pregunta de investigación principal debería explorar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención en la primera instancia, y examinar un mecanismo de cambio teorizado, así como el proceso de cambio como preguntas de investigación secundarias para proporcionar una base para futuras investigaciones en esta área.
Objetivo primario
Explorar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de DT transdiagnóstico en un entorno hospitalario utilizando un diseño de serie de casos de métodos mixtos.
Objetivos secundarios
Examinar si la intervención mejora la aceptación de estados emocionales negativos y la capacidad conductual y percibida para tolerar la angustia. Se supone que en el transcurso del tratamiento, a medida que aumenta la aceptación de experiencias emocionales negativas, la capacidad percibida y conductual para tolerar la angustia también mejorará en consonancia con esto.
Explorar el uso de modelos multinivel para examinar el proceso de cambio en la intervención propuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Lanarkshire
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East Kilbride, South Lanarkshire, Reino Unido, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado actual en la sala psiquiátrica específica en la que se lleva a cabo la investigación
- Hablar suficiente inglés para participar en la terapia de conversación.
Criterio de exclusión:
- Participantes que están participando en cualquier otra investigación de intervención actual
- Los participantes que no tienen la capacidad de dar su consentimiento, incluidos los participantes que tienen un déficit cognitivo significativo que les dificultaría interactuar con el material del grupo (p. demencia o problemas de aprendizaje)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tolerancia a la angustia
Intervención grupal de tolerancia a la angustia para pacientes hospitalizados de 6 sesiones dos veces por semana durante 1,5 horas durante un máximo de tres semanas.
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La intervención es un grupo basado en habilidades de tolerancia a la angustia informado por los principios de atención plena y aceptación y la terapia conductual dialéctica (DBT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Cualitativa de Aceptabilidad y Factibilidad
Periodo de tiempo: Post Intervención (Inicio de la semana 5)
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Una entrevista cara a cara semiestructurada para recopilar información sobre las experiencias de los participantes de la intervención.
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Post Intervención (Inicio de la semana 5)
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Tasas de asistencia/deserción
Periodo de tiempo: dos veces por semana en cada sesión de grupo durante un máximo de tres semanas
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Tasas de asistencia/deserción como una medida de cuán aceptable/factible es la intervención para los participantes.
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dos veces por semana en cada sesión de grupo durante un máximo de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de tolerancia a la angustia (Simons & Gaher, 2005)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (día 0), todos los días durante la línea base (días 1 a 7), todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28) y después de la intervención (comienzo de la semana 5)
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Evalúa la capacidad percibida para hacer frente a estados emocionales desagradables.
15 ítems y respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos que van desde (1) totalmente de acuerdo hasta (5) totalmente en desacuerdo.
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Antes de la intervención (día 0), todos los días durante la línea base (días 1 a 7), todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28) y después de la intervención (comienzo de la semana 5)
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Tarea de persistencia de seguimiento de espejo computarizado (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Periodo de tiempo: Reunión previa a la intervención (día 0) y posterior a la intervención (generalmente al inicio de la semana 5)
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El MTPT-C es una versión computarizada del MTPT (Quinn et al., 1996) que es una tarea comúnmente utilizada para medir la capacidad conductual para tolerar la angustia.
El MTPT-C requiere que el participante mueva un punto rojo a lo largo del contorno de una estrella que se muestra en el monitor con el mouse de su computadora.
Mover el mouse de la computadora hacia arriba y hacia la derecha hará que el punto se mueva hacia abajo y hacia la izquierda, por lo que la tarea simula la experiencia de rastrear una estrella como se ve en un espejo.
Cada vez que salga el punto con el contorno de la estrella, sonará un zumbador.
Por lo general, hay dos pruebas de práctica para permitir que los participantes se orienten hacia la tarea y tres pruebas de 5 minutos cada una, y cada prueba se vuelve cada vez más difícil, si no imposible, de rastrear dentro de la línea (Daughters et al., 2005).
Durante la prueba final y más desafiante, los participantes tienen la opción de salir presionando la barra espaciadora en cualquier momento.
La tolerancia a la angustia se mide por el tiempo hasta la finalización de la tarea en la tercera forma.
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Reunión previa a la intervención (día 0) y posterior a la intervención (generalmente al inicio de la semana 5)
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Philadelphia Mindfulness Scale - subescala de aceptación (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (día 0), todos los días durante la línea base (días 1 a 7), todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28) y después de la intervención (comienzo de la semana 5)
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El PHLMS es una medida de 20 elementos para evaluar dos componentes de la atención plena: la conciencia del momento presente y la aceptación del estado actual.
Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos que van desde (1) nunca hasta (5) muy a menudo.
Las puntuaciones más altas en cada subescala reflejan niveles más altos de conciencia y aceptación.
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Antes de la intervención (día 0), todos los días durante la línea base (días 1 a 7), todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28) y después de la intervención (comienzo de la semana 5)
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El resultado clínico en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (día 0) y después de la intervención (generalmente al comienzo de la semana 5)
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El CORE-OM es una medida global de angustia de 34 ítems compuesta por cuatro subescalas que evalúan: síntomas, bienestar subjetivo, funcionamiento y riesgo.
Las respuestas se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde (0) nunca hasta (4) la mayor parte o todo el tiempo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
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Antes de la intervención (día 0) y después de la intervención (generalmente al comienzo de la semana 5)
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Resultados clínicos en el cuestionario de evaluación de rutina (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Periodo de tiempo: Todos los días durante la línea de base (días 1 a 7) y todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28)
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Una versión breve que consta de 10 ítems que han sido extraídos del CORE-OM.
El CORE-10 se usa habitualmente en entornos clínicos como una medida global de angustia y evalúa los síntomas, el bienestar subjetivo, el funcionamiento y el riesgo.
Las respuestas se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde (0) nunca hasta (4) la mayor parte o todo el tiempo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
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Todos los días durante la línea de base (días 1 a 7) y todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28)
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Cuestionario de afrontamiento personal (PQ)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (día 0) y después de la intervención (generalmente al comienzo de la semana 5)
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El PQ será una lista generada por el participante que corresponde a cómo el participante se enfrenta actualmente cuando está angustiado.
Esta lista se generará preguntando al participante "¿qué haces para sobrellevar cuando te sientes angustiado?"
La lista puede incluir estrategias de afrontamiento adaptativas y desadaptativas.
Luego se le pedirá al participante que califique con qué frecuencia ha usado cada estrategia durante la última semana en una escala de (1) nada a 5 (todos los días).
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Antes de la intervención (día 0) y después de la intervención (generalmente al comienzo de la semana 5)
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Uso de medicamentos según sea necesario.
Periodo de tiempo: Todos los días durante la línea de base (días 1 a 7) y todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28)
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El uso de "medicamentos según sea necesario" se utilizará como una medida conductual diaria de afrontamiento.
Se establecerá una línea de base y luego se recopilará la frecuencia de uso de "medicamentos según sea necesario" a partir de notas de casos a lo largo de la fase de intervención.
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Todos los días durante la línea de base (días 1 a 7) y todos los días durante un máximo de tres semanas durante la intervención (días 8 a 28)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAHSS1808/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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