Inpatient Distress Tolerance Group Intervention Pilot
Een transdiagnostische groepsinterventie om stresstolerantie te verbeteren: een pilootevaluatie met gemengde methoden in een acute intramurale setting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat distresstolerance (DT) een risicofactor is bij het ontstaan en in stand houden van verschillende psychische problemen, waaronder angst, traumatische stress, depressie, stoornissen in het gebruik van middelen, psychose, borderline-persoonlijkheidsstoornis en eetstoornissen. Dit onderzoek suggereert dat mensen met een slecht vermogen om leed te verdragen, een reeks nutteloze copingstrategieën kunnen gebruiken, zoals experiëntiële vermijding, die sterk in verband wordt gebracht met een reeks psychische problemen.
Een kleine, maar groeiende hoeveelheid onderzoek heeft verbeteringen in DT aangetoond met behulp van op mindfulness en op acceptatie gebaseerde interventies, en vermindering van angst en vermijdend gedrag geassocieerd met lage DT. Er is gesuggereerd dat mindfulness en op acceptatie gebaseerde strategieën DT vergroten door herhaalde blootstelling aan verontrustende emoties en het oefenen van niet-oordelende observatie en acceptatie van verontrustende emoties zonder te proberen eraan te ontsnappen. De huidige studie stelt voor om een op mindfulness en acceptatie gebaseerd DT Skills-interventiegroepsprogramma te leveren, gebaseerd op dialectische gedragstherapie (DBT).
Vanwege het gebrek aan gepubliceerd onderzoek naar de effectiviteit van een groepsinterventie met angsttolerantie in deze setting, en het beperkte onderzoek naar de mechanismen en het veranderingsproces, werd besloten dat de primaire onderzoeksvraag de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie in in eerste instantie, en onderzoek een theoretisch veranderingsmechanisme, evenals het veranderingsproces als secundaire onderzoeksvragen om een basis te leggen voor verder onderzoek op dit gebied.
Hoofddoel
Onderzoeken van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een transdiagnostische DT-interventie in een intramurale setting met behulp van een mixed methods case series design.
Secundaire doelstellingen
Onderzoek of de interventie de acceptatie van negatieve emotionele toestanden en het waargenomen en gedragsmatige vermogen om leed te tolereren verbetert. Er wordt verondersteld dat naarmate de acceptatie van negatieve emotionele ervaringen in de loop van de behandeling toeneemt, het waargenomen en gedragsmatige vermogen om leed te tolereren ook zal verbeteren.
Het gebruik van modellering op meerdere niveaus onderzoeken om het veranderingsproces in de voorgestelde interventie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Lanarkshire
-
East Kilbride, South Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige patiënt op de specifieke psychiatrische afdeling waar het onderzoek plaatsvindt
- Spreek voldoende Engels om deel te nemen aan gesprekstherapie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die deelnemen aan ander lopend interventieonderzoek
- Deelnemers die niet in staat zijn om in te stemmen, inclusief deelnemers met een aanzienlijk cognitief tekort dat het voor hen moeilijk zou maken om met het groepsmateriaal om te gaan (bijv. dementie of leerstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nood Tolerantie Groep
6 sessies intramurale noodtolerantie groepsinterventie twee keer per week gedurende 1,5 uur gedurende maximaal drie weken.
|
De interventie is een op angsttolerantie gebaseerde groep, geïnformeerd door mindfulness en acceptatieprincipes en dialectische gedragstherapie (DBT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid Kwalitatief interview
Tijdsspanne: Postinterventie (begin van week 5)
|
Een semi-gestructureerd face-to-face interview om informatie te verzamelen over de ervaringen van deelnemers met de interventie.
|
Postinterventie (begin van week 5)
|
|
Aanwezigheids-/uitvalpercentages
Tijdsspanne: twee keer per week bij elke groepssessie gedurende maximaal drie weken
|
Aanwezigheids-/uitvalpercentages als maatstaf voor hoe acceptabel/haalbaar de interventie is voor deelnemers.
|
twee keer per week bij elke groepssessie gedurende maximaal drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noodtolerantieschaal (Simons & Gaher, 2005)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0), elke dag tijdens baseline (dag 1-7), elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens interventie (dag 8-28) en post-interventie (begin van week 5)
|
Beoordeelt waargenomen vermogen om met onaangename emotionele toestanden om te gaan.
15 items en antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van (1) helemaal mee eens tot (5) helemaal mee oneens.
|
Pre-interventie (dag 0), elke dag tijdens baseline (dag 1-7), elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens interventie (dag 8-28) en post-interventie (begin van week 5)
|
|
Geautomatiseerde mirror-opsporingspersistentietaak (MTPT-C; Strong et al., 2003)
Tijdsspanne: Pre-interventiebijeenkomst (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
De MTPT-C is een gecomputeriseerde versie van de MTPT (Quinn et al., 1996), een taak die gewoonlijk wordt gebruikt om het gedragsvermogen te meten om leed te verdragen.
De MTPT-C vereist dat de deelnemer met zijn computermuis een rode stip langs de omtrek van een ster op de monitor beweegt.
Door de computermuis omhoog en naar rechts te bewegen, zal de stip naar beneden en naar links bewegen, dus de taak simuleert de ervaring van het volgen van een ster zoals gezien in een spiegel.
Elke keer dat de stip naar buiten komt met de omtrek van de ster, klinkt er een zoemer.
Er zijn gewoonlijk twee oefenpogingen om deelnemers in staat te stellen zich op de taak te oriënteren en drie proeven van elk 5 minuten, waarbij elke poging steeds moeilijker, zo niet onmogelijk, binnen de lijn te volgen is (Daughters et al., 2005).
Tijdens de laatste en meest uitdagende proef krijgen deelnemers de mogelijkheid om op elk moment te stoppen door op de spatiebalk te drukken.
Noodtolerantie wordt gemeten aan de hand van de tijd tot taakbeëindiging op de derde vorm.
|
Pre-interventiebijeenkomst (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale - subschaal acceptatie (PHLMS; Cardaciotto et al., 2008)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0), elke dag tijdens baseline (dag 1-7), elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens interventie (dag 8-28) en post-interventie (begin van week 5)
|
De PHLMS is een meting van 20 items om twee componenten van mindfulness te beoordelen: bewustzijn van het huidige moment en acceptatie van de huidige toestand.
Antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van (1) nooit tot (5) heel vaak.
Hogere scores op elke subschaal weerspiegelen hogere niveaus van bewustzijn en acceptatie.
|
Pre-interventie (dag 0), elke dag tijdens baseline (dag 1-7), elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens interventie (dag 8-28) en post-interventie (begin van week 5)
|
|
The clinical Outcome in Routine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM, Evans et al., 2002).
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
De CORE-OM is een globale maatstaf van 34 items die bestaat uit vier subschalen die beoordelen op: symptomen, subjectief welzijn, functioneren en risico's.
Antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van (0) helemaal niet tot (4) bijna altijd of altijd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychisch leed.
|
Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
|
Klinische resultaten in vragenlijst voor routine-evaluatie (CORE-10; Connell & Barkham, 2007).
Tijdsspanne: Elke dag tijdens de basislijn (dag 1-7) en elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens de interventie (dag 8-28)
|
Een beknopte versie bestaande uit 10 items die zijn ontleend aan de CORE-OM.
De CORE-10 wordt routinematig gebruikt in klinische omgevingen als een globale meting van angst en beoordeelt op symptomen, subjectief welzijn, functioneren en risico's.
Antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van (0) helemaal niet tot (4) bijna altijd of altijd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychisch leed.
|
Elke dag tijdens de basislijn (dag 1-7) en elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens de interventie (dag 8-28)
|
|
Persoonlijke Coping Vragenlijst (PQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
De PQ zal een door de deelnemer gegenereerde lijst zijn die overeenkomt met hoe de deelnemer momenteel omgaat wanneer hij van streek is.
Deze lijst wordt gegenereerd door de deelnemer te vragen "wat doe je om ermee om te gaan als je van streek bent?"
De lijst kan adaptieve en onaangepaste copingstrategieën bevatten.
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze elke strategie de afgelopen week hebben gebruikt op een schaal van (1) helemaal niet tot 5 (elke dag).
|
Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (meestal begin van week 5)
|
|
Medicatiegebruik naar behoefte
Tijdsspanne: Elke dag tijdens de basislijn (dag 1-7) en elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens de interventie (dag 8-28)
|
Het gebruik van 'medicatie naar behoefte' zal worden gebruikt als een dagelijkse gedragsmaatregel om ermee om te gaan.
Er wordt een basislijn vastgesteld en vervolgens wordt de frequentie van 'medicatie naar behoefte'-gebruik verzameld uit casenotes gedurende de interventiefase.
|
Elke dag tijdens de basislijn (dag 1-7) en elke dag gedurende maximaal drie weken tijdens de interventie (dag 8-28)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma L Boyd, NHS Lanarkshire
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAHSS1808/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .