Thyroxin i subklinisk hypothyroidisme
Forekomst af subklinisk hypothyroidisme hos kvinder med uforklarlig infertilitet og virkningen af thyroxin på graviditetsraten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af veletablerede anbefalinger om screening og behandling af åbenlys hypothyroid hos infertile kvinder, er der en kontrovers vedrørende behandlingen af SCH hos infertile kvinder.
Der er få offentliggjorte data om prævalensen af SCH og resultatet af behandling af SCH hos infertile kvinder, mange blev udført under IVF-cyklusser. Desuden er der inkonsekvente resultater i disse undersøgelser, fordi forfattere rådes til at behandle SCH før IVF, og nogle andre artikler finder ikke ud af nogen fordele med hensyn til behandling med Thyroxin i SCH
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uforklarlig infertilitet
- TSH mere end 2,5 og normale T3,T4 niveauer
- Negativ for anti-thyroid antistoffer
Ekskluderingskriterier:
- nuværende historie med åbenlys hypo eller hyperthyroidisme
- tilbagevendende graviditetstab
- kvinder med frankerede årsager til infertilitet som tubal blokering, bækkenbetændelse, endometriose, livmoderfaktor
- Ovariedysfunktion eller nedsat ovariereserve
- unormal sædvæskeanalyse eller mandlig faktor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Subkliniske hypothyroid kvinder
Levothyroxin natrium (Euthyrox 50 µg og 25 µg MerckSerono) behandling blev påbegyndt, og kvinderne blev fulgt i en kombineret klinik af endokrinolog og gynækolog. 2,5 µg Thyroxin dagligt blev ordineret til kvinder med TSH mere end 2,5 mIU/L. Kvinder med TSH mere end 4mIU/L fik 50 µg dagligt. Da graviditeten blev bekræftet, fortsattes thyroxin indtil 13. graviditetsuge. |
Thyroxin blev ordineret med diagnosen SCH og fortsatte, når graviditeten blev bekræftet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Graviditet blev bekræftet ved hjælp af humant choriongonadotropinhormon (hCG) estimering fra blod
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: 13 uger
|
levedygtighed og vækst af embryoner blev bekræftet ved ultralyd
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HawlerMU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .