Тироксин при субклиническом гипотиреозе
Распространенность субклинического гипотиреоза у женщин с необъяснимым бесплодием и влияние тироксина на частоту наступления беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на хорошо зарекомендовавшие себя рекомендации по скринингу и лечению явного гипотиреоза у женщин с бесплодием, существуют разногласия по поводу лечения СКГ у женщин с бесплодием.
Опубликованных данных о распространенности СКГ и исходах лечения СКГ у женщин с бесплодием немного, многие проводились во время циклов ЭКО. Более того, в этих исследованиях есть противоречивые результаты: авторам рекомендуется лечить SCH перед ЭКО, а в некоторых других статьях не обнаруживается никакой пользы от лечения тироксином при SCH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необъяснимое бесплодие
- ТТГ более 2,5 и нормальный уровень Т3,Т4
- Отрицательный результат на антитиреоидные антитела
Критерий исключения:
- текущая история явного гипо- или гипертиреоза
- привычное невынашивание беременности
- женщины, имеющие явные причины бесплодия, такие как непроходимость маточных труб, воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриоз, маточный фактор
- Дисфункция яичников или снижение овариального резерва
- аномальный анализ семенной жидкости или мужской фактор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с субклиническим гипотиреозом
Было начато лечение левотироксином натрия (Эутирокс 50 мкг и 25 мкг MerckSerono), и женщины наблюдались в объединенной клинике эндокринолога и гинеколога. Женщинам с уровнем ТТГ более 2,5 мМЕ/л назначали 2,5 мкг тироксина в сутки. Женщинам с ТТГ более 4 мМЕ/л назначали 50 мкг в день. При подтверждении беременности тироксин продолжали принимать до 13 недель беременности. |
Тироксин назначали при диагнозе ВГС и продолжали при подтверждении беременности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: 2 года
|
Беременность была подтверждена определением хорионического гонадотропного гормона человека (ХГЧ) в крови.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 13 недель
|
жизнеспособность и рост эмбрионов подтверждены УЗИ
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HawlerMU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .