무증상 갑상선기능저하증에서의 티록신
2018년 10월 25일 업데이트: Ariana Jawad, Hawler Medical University
원인 불명의 불임이 있는 여성의 무증상 갑상선기능저하증 유병률과 티록신이 임신율에 미치는 영향
무증상 갑상선기능저하증(SCH)은 정상 유리 티록신 수치를 갖는 상승된 갑상선 자극 호르몬(TSH)이며 경미하거나 보상된 형태의 원발성 갑상선기능저하증입니다.
SCH는 불임 여성(특히 배란 장애가 있는 여성)에서 더 널리 퍼진다고 제안되었습니다. SCH의 다양한 비율은 다양한 인구 집단의 불임 여성에서 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
불임 여성의 명백한 갑상선 기능 저하증 선별 및 치료에 대한 잘 확립된 권장 사항에도 불구하고 불임 여성의 SCH 치료에 대해서는 논란이 있습니다.
SCH의 유병률과 불임 여성의 SCH 치료 결과에 대한 발표된 데이터는 거의 없으며, 많은 데이터가 IVF 주기 동안 수행되었습니다. 또한 이러한 연구에서 저자는 IVF 전에 SCH를 치료하도록 권고받는 일관성 없는 결과가 있으며 일부 다른 기사에서는 SCH에서 티록신 치료에 관한 이점이 없음을 발견했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 불임
- TSH 2.5 이상, T3,T4 정상
- 항 갑상선 항체 음성
제외 기준:
- 명백한 저혈압 또는 갑상선 기능 항진증의 현재 병력
- 반복적인 임신 손실
- 난관 폐쇄, 골반 염증성 질환, 자궁내막증, 자궁 인자와 같은 불임의 명백한 원인이 있는 여성
- 난소 기능 장애 또는 난소 예비력 감소
- 비정상적인 정액 분석 또는 남성 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하위 임상 갑상선 기능 저하증 여성
레보티록신 나트륨(Euthyrox 50µg 및 25µg MerckSerono) 치료가 시작되었고 여성들은 내분비과 의사와 산부인과 의사의 통합 클리닉에서 추적 관찰되었습니다. TSH가 2.5mIU/L 이상인 여성에게는 매일 2.5μg의 티록신을 처방했습니다. TSH가 4mIU/L 이상인 여성에게는 매일 50µg을 투여했습니다. 임신이 확인되었을 때 티록신은 임신 13주까지 계속되었습니다. |
Thyroxine은 SCH 진단으로 처방되었고 임신이 확인되었을 때 계속되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 2 년
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임신은 혈액에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 추정치를 사용하여 확인되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산율
기간: 13주
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배아의 생존력과 성장을 초음파로 확인
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 요청 시 적용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신 손실에 대한 임상 시험
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