Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thyroxine bij subklinische hypothyreoïdie

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Ariana Jawad, Hawler Medical University

Prevalentie van subklinische hypothyreoïdie bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid en het effect van thyroxine op het zwangerschapspercentage

Subklinische hypothyreoïdie (SCH) is het verhoogde schildklierstimulerend hormoon (TSH) met normale vrije thyroxinespiegels en het is een milde of gecompenseerde vorm van primaire hypothyreoïdie. Er is gesuggereerd dat SCH vaker voorkomt bij onvruchtbare vrouwen (vooral bij vrouwen met ovulatoire stoornissen). Verschillende percentages van SCH werden gemeld bij onvruchtbare vrouwen in verschillende populaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks gevestigde aanbevelingen over screening en behandeling van openlijke hypothyreoïdie bij onvruchtbare vrouwen, is er een controverse over de behandeling van SCH bij onvruchtbare vrouwen.

Er zijn weinig gepubliceerde gegevens over de prevalentie van SCH en het resultaat van de behandeling van SCH bij onvruchtbare vrouwen, veel werden uitgevoerd tijdens IVF-cycli. Bovendien zijn er inconsistente resultaten in deze onderzoeken, aangezien auteurs worden geadviseerd om SCH vóór IVF te behandelen en sommige andere artikelen vinden geen enkel voordeel met betrekking tot behandeling met thyroxine bij SCH

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onverklaarbare onvruchtbaarheid
  2. TSH meer dan 2,5 en normale T3-, T4-waarden
  3. Negatief voor anti-schildklierantilichamen

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige geschiedenis van openlijke hypo- of hyperthyreoïdie
  2. herhaald zwangerschapsverlies
  3. vrouwen met duidelijke oorzaken voor onvruchtbaarheid, zoals verstopte eileiders, bekkenontsteking, endometriose, baarmoederfactor
  4. Ovariële disfunctie of verminderde ovariële reserve
  5. abnormale zaadvloeistofanalyse of mannelijke factor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subklinische vrouwen met hypothyreoïdie

De behandeling met natriumlevothyroxine (Euthyrox 50 µg en 25 µg MerckSerono) werd gestart en de vrouwen werden gevolgd in een gecombineerde kliniek van endocrinoloog en gynaecoloog.

Aan vrouwen met een TSH van meer dan 2,5 mIU/L werd dagelijks 2,5 µg Thyroxine voorgeschreven. Vrouwen met een TSH van meer dan 4mIU/L kregen dagelijks 50 µg. Toen zwangerschap werd bevestigd, werd Thyroxine voortgezet tot 13 weken zwangerschap.
Geneesmiddel: Thyroxine
Thyroxine werd voorgeschreven bij de diagnose SCH en werd voortgezet toen de zwangerschap werd bevestigd
Andere namen:
  • Euthyrox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
Zwangerschap werd bevestigd met behulp van humaan choriongonadotrofine hormoon (hCG) schatting uit bloed
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 13 weken
levensvatbaarheid en groei van embryo's werden bevestigd door middel van echografie
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawler Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HawlerMU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van het onderzoek kunnen op verzoek worden toegepast

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap verlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren