Thyroxin szubklinikai hypothyreosisban
A szubklinikai hypothyreosis előfordulása megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nőknél és a tiroxin hatása a terhességi rátára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy jól megalapozott ajánlások vannak a terméketlen nőknél a hypothyreosis szűrésére és kezelésére, ellentmondások vannak a meddő nők SCH kezelésével kapcsolatban.
Kevés publikált adat áll rendelkezésre az SCH prevalenciájáról és az SCH kezelésének eredményéről meddő nőknél, sokukat IVF ciklusok során végezték. Ezen túlmenően ezekben a vizsgálatokban ellentmondásos eredmények vannak, mivel a szerzőknek azt tanácsolták, hogy az SCH-t IVF előtt kezeljék, és néhány más cikk szerint nincs semmi előnye a Thyroxine-kezelésnek SCH-ban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megmagyarázhatatlan meddőség
- TSH több mint 2,5 és normál T3, T4 szint
- Negatív a pajzsmirigy elleni antitestekre
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi nyilvánvaló hypo vagy hyperthyreosis anamnézisében
- ismétlődő terhességi veszteség
- olyan nők, akiknél a meddőség okai vannak, mint például a petevezeték elzáródása, kismedencei gyulladás, endometriózis, méhfaktor
- Petefészek diszfunkció vagy csökkent petefészek-tartalék
- rendellenes ondófolyadék analízis vagy férfi tényező
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szubklinikai hypothyreosis nők
Levotiroxin-nátrium (Euthyrox 50 µg és 25 µg MerckSerono) kezelést indítottak, és a nőket endokrinológus és nőgyógyász kombinált klinikán követték nyomon. Napi 2,5 µg Thyroxine-t írtak fel azoknak a nőknek, akiknek TSH-ja több mint 2,5 mIU/l. A 4 mIU/l-nél nagyobb TSH-val rendelkező nők napi 50 µg-ot kaptak. A terhesség megerősítésekor a Thyroxine-t a terhesség 13. hetéig folytatták. |
Az SCH diagnózisával tiroxint írtak fel, és a terhesség megerősítése után folytatták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség
Időkeret: 2 év
|
A terhességet a humán koriongonadotropin hormon (hCG) vérből történő becslésével igazolták
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vetélési arány
Időkeret: 13 hét
|
az embriók életképességét és növekedését ultrahanggal igazolták
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HawlerMU2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tiroxin
-
Marion Mertl-RoetzerBefejezveAlultápláltságNémetország