Thyroxine dans l'hypothyroïdie subclinique
Prévalence de l'hypothyroïdie subclinique chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée et effet de la thyroxine sur le taux de grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des recommandations bien établies sur le dépistage et le traitement de l'hypothyroïdie manifeste chez les femmes infertiles, il existe une controverse concernant le traitement de la SCH chez les femmes infertiles.
Il existe peu de données publiées sur la prévalence de SCH et les résultats du traitement de SCH chez les femmes infertiles, beaucoup ont été menées pendant les cycles de FIV. De plus, il y a des résultats incohérents dans ces études étant donné que les auteurs conseillent de traiter la SCH avant la FIV et certains autres articles ne trouvent aucun avantage concernant le traitement par la thyroxine dans la SCH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée
- TSH supérieur à 2,5 et niveaux normaux de T3, T4
- Négatif pour les anticorps anti-thyroïdiens
Critère d'exclusion:
- antécédents actuels d'hypo ou d'hyperthyroïdie manifeste
- perte de grossesse récurrente
- les femmes ayant des causes franches d'infertilité telles que le blocage des trompes, la maladie inflammatoire pelvienne, l'endométriose, le facteur utérin
- Dysfonctionnement ovarien ou diminution de la réserve ovarienne
- analyse anormale du liquide séminal ou facteur masculin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes hypothyroïdiennes subcliniques
Un traitement à la lévothyroxine sodique (Euthyrox 50 µg et 25 µg MerckSerono) a été initié et les femmes ont été suivies dans une clinique mixte endocrinologue et gynécologue. 2,5 µg de Thyroxine par jour ont été prescrits aux femmes ayant une TSH supérieure à 2,5 mUI/L. Les femmes dont la TSH était supérieure à 4 mUI/L recevaient 50 µg par jour . Lorsque la grossesse a été confirmée, la thyroxine a été poursuivie jusqu'à 13 semaines de gestation. |
La thyroxine a été prescrite avec le diagnostic de SCH et poursuivie lorsque la grossesse a été confirmée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse
Délai: 2 années
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La grossesse a été confirmée à l'aide de l'estimation de l'hormone gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à partir du sang
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fausse couche
Délai: 13 semaines
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la viabilité et la croissance des embryons ont été confirmées par échographie
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HawlerMU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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