Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thyroxin u subklinické hypotyreózy

25. října 2018 aktualizováno: Ariana Jawad, Hawler Medical University

Prevalence subklinické hypotyreózy u žen s nevysvětlitelnou neplodností a vliv tyroxinu na míru těhotenství

Subklinická hypotyreóza (SCH) je zvýšený hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) s normálními hladinami volného tyroxinu a je mírnou nebo kompenzovanou formou primární hypotyreózy. Bylo navrženo, že SCH je častější u neplodných žen (zejména u žen s poruchami ovulace. U neplodných žen v různých populacích byla hlášena různá míra SCH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory dobře zavedeným doporučením ohledně screeningu a léčby zjevné hypotyreózy u neplodných žen existuje spor o léčbě SCH u neplodných žen.

Existuje jen málo publikovaných údajů o prevalenci SCH a výsledku léčby SCH u neplodných žen, mnohé byly provedeny během cyklů IVF. Navíc existují nekonzistentní výsledky v těchto studiích, kdy je autorům doporučeno léčit SCH před IVF a některé další články nezjistily žádný přínos týkající se léčby tyroxinem u SCH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nevysvětlitelná neplodnost
  2. TSH více než 2,5 a normální hladiny T3,T4
  3. Negativní na protilátky proti štítné žláze

Kritéria vyloučení:

  1. současná anamnéza zjevné hypo nebo hypertyreózy
  2. opakované těhotenské ztráty
  3. ženy s upřímnými příčinami neplodnosti, jako je ucpání vejcovodů, zánětlivé onemocnění pánve, endometrióza, děložní faktor
  4. Ovariální dysfunkce nebo snížená ovariální rezerva
  5. abnormální analýza semenné tekutiny nebo mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subklinické ženy s hypotyreózou

Byla zahájena léčba levothyroxinem sodným (Euthyrox 50 ug a 25 ug MerckSerono) a ženy byly sledovány na kombinované klinice endokrinologa a gynekologa.

Ženám s TSH vyšším než 2,5 mIU/l bylo předepsáno 2,5 µg Thyroxinu denně. Ženám s TSH vyšším než 4 mIU/l bylo podáváno 50 µg denně. Když bylo těhotenství potvrzeno, podávání tyroxinu pokračovalo až do 13. týdne těhotenství.
Lék: Tyroxin
Thyroxin byl předepsán s diagnózou SCH a pokračoval, když bylo těhotenství potvrzeno
Ostatní jména:
  • Euthyrox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenství
Časové okno: 2 roky
Těhotenství bylo potvrzeno pomocí odhadu lidského choriového gonadotropinového hormonu (hCG) z krve
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra potratů
Časové okno: 13 týdnů
životaschopnost a růst embryí byly potvrzeny ultrazvukem
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HawlerMU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data z výzkumu je možné použít na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta těhotenství

Klinické studie na Tyroxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit