Tiroxina en hipotiroidismo subclínico
Prevalencia de hipotiroidismo subclínico en mujeres con infertilidad inexplicada y el efecto de la tiroxina en la tasa de embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las recomendaciones bien establecidas sobre la detección y el tratamiento del hipotiroidismo manifiesto en mujeres infértiles, existe controversia con respecto al tratamiento de la ESQ en mujeres infértiles.
Hay pocos datos publicados sobre la prevalencia de SCH y el resultado del tratamiento de SCH en mujeres infértiles, muchos se realizaron durante ciclos de FIV. Además, hay resultados inconsistentes en estos estudios en los que se recomienda a los autores que traten la SCH antes de la FIV y algunos otros artículos no encuentran ningún beneficio con respecto al tratamiento con tiroxina en la SCH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad inexplicable
- TSH más de 2,5 y niveles normales de T3,T4
- Negativo para anticuerpos antitiroideos
Criterio de exclusión:
- antecedentes actuales de hipo o hipertiroidismo manifiesto
- pérdida recurrente del embarazo
- mujeres que tienen causas francas de infertilidad como bloqueo de trompas, enfermedad inflamatoria pélvica, endometriosis, factor uterino
- Disfunción ovárica o disminución de la reserva ovárica
- análisis de líquido seminal anormal o factor masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres con hipotiroidismo subclínico
Se inició el tratamiento con levotiroxina sódica (Euthyrox 50 µg y 25 µg MerckSerono) y se siguió a las mujeres en una clínica combinada de endocrinólogo y ginecólogo. Se recetaron 2,5 µg de tiroxina al día a mujeres con TSH superior a 2,5 mUI/L. A las mujeres con TSH de más de 4 mIU/L se les administraron 50 µg diarios. Cuando se confirmó el embarazo, se continuó con tiroxina hasta las 13 semanas de gestación. |
Se prescribió tiroxina con el diagnóstico de SCH y se continuó cuando se confirmó el embarazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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El embarazo se confirmó mediante la estimación de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) a partir de sangre
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 13 semanas
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la viabilidad y el crecimiento de los embriones fueron confirmados por ultrasonido
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HawlerMU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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