Tiroxina nell'ipotiroidismo subclinico
Prevalenza dell'ipotiroidismo subclinico nelle donne con infertilità inspiegabile ed effetto della tiroxina sul tasso di gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le raccomandazioni consolidate sullo screening e il trattamento dell'ipotiroidismo conclamato nelle donne infertili, esiste una controversia riguardo al trattamento dell'SCH nelle donne infertili.
Ci sono pochi dati pubblicati sulla prevalenza di SCH e sull'esito del trattamento di SCH nelle donne infertili, molti sono stati condotti durante i cicli di fecondazione in vitro. Inoltre ci sono risultati incoerenti in questi studi in cui gli autori consigliano di trattare SCH prima della fecondazione in vitro e alcuni altri articoli non trovano alcun beneficio riguardo al trattamento con tiroxina in SCH
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità inspiegabile
- TSH superiore a 2,5 e livelli normali di T3, T4
- Negativo per gli anticorpi anti-tiroide
Criteri di esclusione:
- storia attuale di ipo o ipertiroidismo conclamato
- aborto ricorrente
- donne che hanno cause di infertilità come ostruzione tubarica, malattia infiammatoria pelvica, endometriosi, fattore uterino
- Disfunzione ovarica o ridotta riserva ovarica
- analisi del liquido seminale anormale o fattore maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne con ipotiroidismo subclinico
È stato iniziato il trattamento con levotiroxina sodica (Euthyrox 50 µg e 25 µg MerckSerono) e le donne sono state seguite in una clinica combinata di endocrinologo e ginecologo. 2,5 µg di tiroxina al giorno sono stati prescritti a donne con TSH superiore a 2,5 mIU/L. Alle donne con TSH superiore a 4 mIU/L sono stati somministrati 50 µg al giorno. Quando la gravidanza è stata confermata, la tiroxina è stata continuata fino alla 13a settimana di gestazione. |
La tiroxina è stata prescritta con la diagnosi di SCH e continuata quando è stata confermata la gravidanza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
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La gravidanza è stata confermata utilizzando la stima dell'ormone gonadotropina corionica umana (hCG) dal sangue
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 13 settimane
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la vitalità e la crescita degli embrioni sono state confermate dagli ultrasuoni
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13 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HawlerMU2
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