Tiroxina no Hipotireoidismo Subclínico
Prevalência de hipotireoidismo subclínico em mulheres com infertilidade inexplicável e o efeito da tiroxina na taxa de gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das recomendações bem estabelecidas sobre a triagem e tratamento do hipotireoidismo evidente em mulheres inférteis, há controvérsia quanto ao tratamento do HSC em mulheres inférteis.
Existem poucos dados publicados sobre a prevalência de SCH e o resultado do tratamento de SCH em mulheres inférteis, muitos foram conduzidos durante ciclos de fertilização in vitro. Além disso, existem resultados inconsistentes nesses estudos, sendo os autores aconselhados a tratar o HSC antes da fertilização in vitro e alguns outros artigos não encontraram nenhum benefício em relação ao tratamento com tiroxina no HSC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade inexplicável
- TSH acima de 2,5 e níveis normais de T3 e T4
- Negativo para anticorpos antitireoidianos
Critério de exclusão:
- história atual de hipo ou hipertireoidismo evidente
- perda de gravidez recorrente
- mulheres com causas francas de infertilidade, como obstrução tubária, doença inflamatória pélvica, endometriose, fator uterino
- Disfunção ovariana ou diminuição da reserva ovariana
- análise anormal do fluido seminal ou fator masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres com hipotireoidismo subclínico
O tratamento com levotiroxina sódica (Euthyrox 50µg e 25 µg MerckSerono) foi iniciado e as mulheres foram acompanhadas em uma clínica combinada de endocrinologista e ginecologista. 2,5 µg de Tiroxina diariamente foi prescrito para mulheres com TSH acima de 2,5 mIU/L. Mulheres com TSH acima de 4mIU/L receberam 50 µg diariamente. Quando a gravidez foi confirmada, a tiroxina foi continuada até 13 semanas de gestação. |
Tiroxina foi prescrita com o diagnóstico de HSC e mantida quando a gravidez foi confirmada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidez
Prazo: 2 anos
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A gravidez foi confirmada usando a estimativa do hormônio gonadotrofina coriônica humana (hCG) a partir do sangue
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aborto
Prazo: 13 semanas
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a viabilidade e o crescimento dos embriões foram confirmados por ultrassom
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HawlerMU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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