Tyroksiini subkliinisessä kilpirauhasen vajaatoiminnassa
Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja tyroksiinin vaikutus raskausasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vakiintuneista suosituksista ilmeisen hypotyreoosin seulonnasta ja hoidosta hedelmättömillä naisilla, SCH:n hoidosta hedelmättömillä naisilla on kiistaa.
SCH:n esiintyvyydestä ja SCH:n hoidon tuloksista hedelmättömillä naisilla on vain vähän julkaistuja tietoja, monet niistä tehtiin IVF-jaksojen aikana. Lisäksi näissä tutkimuksissa on epäjohdonmukaisia tuloksia, koska kirjoittajia kehotettiin hoitamaan SCH:ta ennen IVF:ää, ja joissakin muissa artikkeleissa ei havaita mitään hyötyä tyroksiinin hoidosta SCH:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön hedelmättömyys
- TSH yli 2,5 ja normaalit T3, T4 tasot
- Negatiivinen kilpirauhasen vasta-aineille
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen selvä hypo- tai hypertyreoosi
- toistuva raskauden menetys
- naiset, joilla on avoimia syitä hedelmättömyyteen, kuten munanjohtimien tukos, lantion tulehdus, endometrioosi, kohdun tekijä
- Munasarjojen toimintahäiriö tai vähentynyt munasarjareservi
- epänormaali siemennesteanalyysi tai miestekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subkliiniset kilpirauhasen vajaatoiminta naiset
Levotyroksiininatrium (Euthyrox 50 µg ja 25 µg MerckSerono) -hoito aloitettiin ja naisia seurattiin endokrinologin ja gynekologin yhdistetyllä klinikalla. Tyroksiinia määrättiin 2,5 µg päivässä naisille, joiden TSH oli yli 2,5 mIU/l. Naisille, joiden TSH oli yli 4 mIU/l, annettiin 50 µg päivässä. Kun raskaus varmistettiin, Thyroxinea jatkettiin 13 raskausviikkoon asti. |
Tyroksiini määrättiin SCH-diagnoosin yhteydessä ja sitä jatkettiin, kun raskaus varmistettiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Raskaus varmistettiin käyttämällä ihmisen koriongonadotropiinihormonin (hCG) arviota verestä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
alkioiden elinkelpoisuus ja kasvu varmistettiin ultraäänellä
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HawlerMU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .