Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyroksin i subklinisk hypotyreose

25. oktober 2018 oppdatert av: Ariana Jawad, Hawler Medical University

Prevalens av subklinisk hypothyroidisme hos kvinner med uforklarlig infertilitet og effekten av tyroksin på graviditetsfrekvensen

Subklinisk hypotyreose (SCH) er det forhøyede tyreoideastimulerende hormonet (TSH) med normale nivåer av fritt tyroksin, og det er en mild eller kompensert form for primær hypotyreose. Det har blitt antydet at SCH er mer utbredt hos infertile kvinner (spesielt hos kvinner med eggløsningsforstyrrelser. Ulike forekomster av SCH ble rapportert hos infertile kvinner i forskjellige populasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for veletablerte anbefalinger om screening og behandling av åpenlyst hypotyreoidea hos infertile kvinner, er det en kontrovers om behandlingen av SCH hos infertile kvinner.

Det er få publiserte data om prevalensen av SCH og resultatet av behandling av SCH hos infertile kvinner, mange ble utført under IVF-sykluser. Dessuten er det inkonsekvente resultater i at disse studiene er forfattere som anbefales å behandle SCH før IVF og noen andre artikler finner ingen fordeler med behandling med tyroksin i SCH

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Uforklarlig infertilitet
  2. TSH mer enn 2,5 og normale T3,T4 nivåer
  3. Negativt for anti-thyroid antistoffer

Ekskluderingskriterier:

  1. nåværende historie med åpenbar hypo eller hypertyreose
  2. tilbakevendende svangerskapstap
  3. kvinner som har frankerte årsaker til infertilitet som tubal blokkering, bekkenbetennelse, endometriose, livmorfaktor
  4. Dysfunksjon i eggstokkene eller redusert eggstokkreserve
  5. unormal sædvæskeanalyse eller mannlig faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subkliniske hypotyreoide kvinner

Levotyroksinnatrium (Euthyrox 50 µg og 25 µg MerckSerono) behandling ble startet og kvinnene ble fulgt i en kombinert klinikk av endokrinolog og gynekolog.

2,5 µg tyroksin daglig ble foreskrevet til kvinner med TSH mer enn 2,5 mIU/L. Kvinner med TSH mer enn 4mIU/L ble gitt 50 µg daglig. Når graviditeten ble bekreftet, fortsatte tyroksin til 13 ukers svangerskap.
Legemiddel: Tyroksin
Tyroksin ble foreskrevet med diagnosen SCH og fortsatte når graviditet ble bekreftet
Andre navn:
  • Euthyrox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 2 år
Graviditet ble bekreftet ved bruk av humant koriongonadotropinhormon (hCG) estimering fra blod
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: 13 uker
levedyktighet og vekst av embryoer ble bekreftet ved ultralyd
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HawlerMU2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra forskningen kan brukes på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere