Thyroxin bei subklinischer Hypothyreose
Prävalenz der subklinischen Hypothyreose bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und die Wirkung von Thyroxin auf die Schwangerschaftsrate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz etablierter Empfehlungen zum Screening und zur Behandlung einer offensichtlichen Hypothyreose bei unfruchtbaren Frauen gibt es eine Kontroverse bezüglich der Behandlung von SCH bei unfruchtbaren Frauen.
Es gibt nur wenige veröffentlichte Daten zur Prävalenz von SCH und zum Ergebnis der Behandlung von SCH bei unfruchtbaren Frauen, viele wurden während IVF-Zyklen durchgeführt . Darüber hinaus gibt es in diesen Studien widersprüchliche Ergebnisse, da den Autoren empfohlen wurde, SCH vor der IVF zu behandeln, und einige andere Artikel finden keinen Nutzen in Bezug auf die Behandlung mit Thyroxin bei SCH
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unerklärliche Unfruchtbarkeit
- TSH über 2,5 und normale T3-, T4-Werte
- Negativ für Anti-Schilddrüsen-Antikörper
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer offensichtlichen Hypo- oder Hyperthyreose
- wiederholter Schwangerschaftsverlust
- Frauen, die bekannte Ursachen für Unfruchtbarkeit haben, wie Eileiterverstopfung, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Endometriose, Uterusfaktor
- Ovarielle Dysfunktion oder verminderte ovarielle Reserve
- abnormale Samenflüssigkeitsanalyse oder männlicher Faktor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Subklinische Frauen mit Hypothyreose
Die Behandlung mit Levothyroxin-Natrium (Euthyrox 50 µg und 25 µg MerckSerono) wurde eingeleitet und die Frauen wurden in einer kombinierten Klinik aus Endokrinologen und Gynäkologen nachuntersucht. 2,5 µg Thyroxin täglich wurden Frauen mit einem TSH von mehr als 2,5 mIU/L verschrieben. Frauen mit einem TSH von mehr als 4 mIU/l erhielten täglich 50 µg. Als die Schwangerschaft bestätigt wurde, wurde Thyroxin bis zur 13. Schwangerschaftswoche fortgesetzt. |
Thyroxin wurde mit der Diagnose SCH verschrieben und fortgesetzt, als die Schwangerschaft bestätigt wurde
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Schwangerschaft wurde durch Bestimmung des humanen Choriongonadotropinhormons (hCG) aus dem Blut bestätigt
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 13 Wochen
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Lebensfähigkeit und Wachstum der Embryonen wurden durch Ultraschall bestätigt
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13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HawlerMU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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