Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tyroksyna w subklinicznej niedoczynności tarczycy

25 października 2018 zaktualizowane przez: Ariana Jawad, Hawler Medical University

Częstość występowania subklinicznej niedoczynności tarczycy u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością oraz wpływ tyroksyny na wskaźnik ciąż

Subkliniczna niedoczynność tarczycy (SCH) to podwyższony poziom hormonu tyreotropowego (TSH) z prawidłowym poziomem wolnej tyroksyny i jest to łagodna lub wyrównana postać pierwotnej niedoczynności tarczycy. Sugerowano, że SCH występuje częściej u niepłodnych kobiet (zwłaszcza u kobiet z zaburzeniami owulacji). W różnych populacjach zgłaszano różne częstości występowania SCH u niepłodnych kobiet

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ugruntowanych zaleceń dotyczących badań przesiewowych i leczenia jawnej niedoczynności tarczycy u niepłodnych kobiet, leczenie SCH u niepłodnych kobiet budzi kontrowersje.

Niewiele jest opublikowanych danych na temat częstości występowania SCH i wyników leczenia SCH u niepłodnych kobiet, wiele z nich przeprowadzono podczas cykli IVF. Ponadto istnieją niespójne wyniki w tych badaniach, ponieważ autorom zaleca się leczenie SCH przed zapłodnieniem in vitro, a niektóre inne artykuły nie stwierdzają żadnych korzyści związanych z leczeniem tyroksyną w SCH

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niewyjaśniona niepłodność
  2. TSH powyżej 2,5 i normalne poziomy T3, T4
  3. Ujemny na przeciwciała przeciwtarczycowe

Kryteria wyłączenia:

  1. aktualna historia jawnej niedoczynności lub nadczynności tarczycy
  2. powtarzająca się utrata ciąży
  3. kobiety ze szczerymi przyczynami niepłodności, takimi jak niedrożność jajowodów, zapalenie narządów miednicy mniejszej, endometrioza, czynnik maciczny
  4. Dysfunkcja jajników lub zmniejszona rezerwa jajnikowa
  5. nieprawidłowa analiza płynu nasiennego lub czynnik męski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Subkliniczna niedoczynność tarczycy u kobiet

Rozpoczęto leczenie lewotyroksyną sodową (Euthyrox 50 µg i 25 µg MerckSerono) i obserwowano kobiety w połączonej poradni endokrynologa i ginekologa.

Kobietom z TSH powyżej 2,5 mIU/l przepisano 2,5 µg tyroksyny dziennie. Kobietom z TSH powyżej 4mIU/L podawano 50 µg dziennie. Po potwierdzeniu ciąży podawanie tyroksyny kontynuowano do 13 tygodnia ciąży.
Lek: Tyroksyna
Tyroksynę przepisano przy rozpoznaniu SCH i kontynuowano po potwierdzeniu ciąży
Inne nazwy:
  • Eutyroks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża
Ramy czasowe: 2 lata
Ciążę potwierdzono za pomocą oznaczenia hormonu gonadotropiny kosmówkowej (hCG) we krwi
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 13 tygodni
żywotność i wzrost zarodków potwierdzono ultrasonograficznie
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariana Kh. Jawad, CABOG, Hawler Medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HawlerMU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badań mogą być stosowane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj