Robot-assisteret esophagectomy vs. Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy (REVATE) forsøg
28. juni 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Robot-assisteret esophagectomy vs. Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy (REVATE): et multicenter åbent randomiseret kontrolleret forsøg
Forskerne vil vurdere tilstrækkeligheden af nodal dissektion langs den tilbagevendende larynxnerve udført med robotassisteret versus videoassisteret thorakoskopisk esophagektomi hos patienter med esophageal pladecellecarcinom gennem et prospektivt multicenter randomiseret studiedesign.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radikal lymfeknudedissektion (LND) langs den recidiverende larynxnerve (RLN) er kirurgisk krævende og kan være forbundet med betydelig postoperativ morbiditet. Spørgsmålet om, hvorvidt robot-assisteret esophagectomy (RE) kan være bedre end video-assisteret thoracoscopic esophagectomy (VATE) til at udføre LND langs RLN hos patienter med esophageal pladecellecarcinom (ESCC) forbliver åbent.
Efterforskerne vil udføre et multicenter, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg (kaldet REVATE), der indskriver patienter med ESCC, der er planlagt til at gennemgå LND langs RLN. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten RE eller VATE. Det primære resultatmål vil være frekvensen af mislykket LND langs venstre RLN, som vil blive defineret som 1) manglende fjernelse af lymfeknuder langs venstre RLN eller 2) forekomst af venstre RLN parese efter LND. Sekundære resultater vil omfatte antallet af med succes fjernede RLN-knuder, postoperativ genopretning, længde af hospitalsophold, 30- og 90-dages dødelighed, livskvalitet og onkologiske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
-
Kontakt:
- Yin-Kai Chao
- Telefonnummer: 3633 +886-3-3281200
- E-mail: chaoyk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yin Kai Chao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mellem 18-80
- Histologisk bevist primært intrathorax esophageal pladecellecarcinom og vil gennemgå McKeown MIE og bilateral RLN LND.
- Patienter skal have en præstationsstatus 0, 1 eller 2 ifølge European Clinical Oncology Group.
- Kirurgisk resektabel (cT1~4a, N0~3, M0)
- Skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier er
- Tidligere større thoraxoperationer, der gør minimal invasiv tilgang umulig
- prognose, der bestemmer andre maligniteter end kræft i spiserøret, manglende evne til at gennemgå kurativ resektion og/eller opfølgning
- manglende evne til at give mundtligt eller skriftligt informeret samtykke.
- allerede eksisterende stemmebåndsdysfunktion vil også være udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotøsofagektomi (RE)
Patienter i RE-gruppen vil modtage robotassisteret esofagektomi med standard total to-felts lymfadenektomi.
|
Patienter i RE-gruppen vil modtage robotassisteret kirurgi i thoraxfase.
|
|
Ingen indgriben: Videoassisteret thorakoskopisk esophagectomy (VATE)
Patienter i VATE-gruppen vil modtage thorakoskopisk esofagektomi med standard total to-felts lymfadenektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for mislykkede LND langs venstre RLN
Tidsramme: Indtil 6 måneder postoperativt
|
Uanset tilstedeværelsen af hæshed vil stemmebåndsfunktionen blive vurderet af en erfaren otolaryngolog ved hjælp af et nexilt laryngoskop inden for en uge efter operationen.
RLN parese vil blive klassificeret i henhold til følgende variabler: site (unilateral versus bilateral); varighed (midlertidig [dvs. at komme sig inden for 6 måneder] versus permanent [dvs.
ikke komme sig inden for 6 måneder]); og type behandling, der kræves (type I: ingen terapi påkrævet; type II: skade, der kræver en elektiv kirurgisk procedure; type III: skade, der kræver en akut kirurgisk procedure)
|
Indtil 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af noder fjernet langs højre og venstre RLN
Tidsramme: Den patologiske analyse vil være afsluttet inden for 2 uger.
|
antallet af fjernede lymfeknuder
|
Den patologiske analyse vil være afsluttet inden for 2 uger.
|
|
Rate af lungebetændelse efter esophagectomy
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
Pneumoni efter esophagectomy er defineret i henhold til Revised Uniform Pneumonia Score, som inkluderer temperatur[°C](område ≥ 36,1 og ≤ 38,4 =0, ≤ 36,0 og ≥ 38,5=1); leukocyttal [×1000/uL](≥ 4,0 og ≤ 11,0=0, <4,0 eller >11,0=1); og pulmonal radiografi (interval ingen infiltrat=0, diffust eller pletvis infiltrat=1, godt omskrevet infiltrat=2).
En sumscore på 2 point eller højere, hvoraf mindst 1 point er tildelt på grund af infiltrative fund på pulmonal radiografi, indikerer tilstedeværelsen af lungebetændelse.
|
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Hyppighed af større postoperativ komplikation
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
Komplikationsgrad: modificeret Clavien-Dindo klassifikation (MCDC) grad 2-4 Større komplikationer (MCDC grad 2-4) Inklusive: myokardieinfarkt, anastomotisk lækage (klinisk eller radiologisk diagnose), anastomotisk stenose, chylothorax (chyløs lækage, tilstedeværelse af chylous) brystsonder eller indikation start mellemkædede triglycerider indeholdende sondeernæring, mavesondenekrose (påvist ved gastroskopi), lungeemboli, dyb venetrombose. Mindre komplikationer (MCDC grad 1) Inklusive: sårinfektioner, pleurale effusioner, forsinket gastrisk tømning |
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
På hospitalet, 30 dages og 90 dages dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger og inden for 30 dage eller 90 dage
|
Døden indtraf under samme hospitalsindlæggelse inden for 30 og 90 dage efter operationen
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger og inden for 30 dage eller 90 dage
|
|
R0 resektionsrate
Tidsramme: Den patologiske analyse vil være afsluttet inden for 2 uger.
|
Mikroskopisk negativ proksimal/distal og perifer margin
|
Den patologiske analyse vil være afsluttet inden for 2 uger.
|
|
Driftstid (thorax fase)
Tidsramme: Operationsdag
|
thoraxfasedriftstid (minutter)
|
Operationsdag
|
|
Operationstid (abdominal)
Tidsramme: Operationsdag
|
abdominal fase operationstid (minutter)
|
Operationsdag
|
|
Samlet driftstid
Tidsramme: Operationsdag
|
samlet kirurgisk tid (udtrykt i minutter)
|
Operationsdag
|
|
Uventede hændelser og komplikationer under operationen
Tidsramme: Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
massiv blødning, perforering af andre organer
|
Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
|
Blodtab under operationen
Tidsramme: Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
blodtab under operationen (udtrykt i ml pr. fase)
|
Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
|
Hastighed for thorakotomikonvertering
Tidsramme: Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
Antal patienter, der kræver konvertering til thorakotomi og relaterede årsager
|
Operationsdag, op til 24 timer efter operationen.
|
|
Længden af brug af mekanisk ventilator efter operationen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
udtrykt i minutter
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Længde på intensivafdelingens ophold efter operationen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
udtrykt i timer
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
udtrykt i dage regnet fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Re-intubationshastighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
Behov for re-intubation efter ekstubation
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Re-entry ICU rate
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
Skal flyttes tilbage fra afdelingen til intensivafdelingen efter operationen
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2~3 uger
|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Vurderet 24/36/60 måneder efter operationen
|
Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag
|
Vurderet 24/36/60 måneder efter operationen
|
|
Sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Vurderet op til 24/36/60 måneder efter operationen
|
Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede tilbagefald
|
Vurderet op til 24/36/60 måneder efter operationen
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: præoperativ < 5 dage og 4 uger, 3/6 måneder og årligt op til 5 år postoperativt.
|
HADS har til formål at måle symptomer på angst og depression og består af 14 punkter, syv punkter for angstunderskalaen og syv punkter for depressionsunderskalaen.
Spørgeskemabesvarelserne blev analyseret i lyset af resultaterne af denne vurdering af sværhedsgraden af både angst og depression.
Dette muliggjorde en reduktion af antallet af emner i spørgeskemaet til kun syv, der afspejlede angst og syv, der afspejlede depression. (Af de syv depressionspunkter afspejlede fem aspekter af reduktion i nydelsesrespons).
Hvert punkt var blevet besvaret af patienten på en firepunkts (0-3) svarkategori, så de mulige scorer varierede fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression.
en score på 0 til 7 for begge underskalaer kan betragtes som værende i normalområdet, en score på 11 eller højere indikerer sandsynlig tilstedeværelse ('caseness') af humørforstyrrelsen og en score på 8 til 10 blot tyder på tilstedeværelsen af den respektive stat.
|
præoperativ < 5 dage og 4 uger, 3/6 måneder og årligt op til 5 år postoperativt.
|
|
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) QLQ-C30 , QLQ-OES18
Tidsramme: præoperativ < 5 dage og 4 uger, 3/6 måneder og årligt op til 5 år postoperativt.
|
EORTC QLQ-C30 inkorporerer en række QOL-problemer i fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning), en global sundhed/QOL-skala og seks enkeltstående punkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
EORTC QLQ-OES18 indeholder fire symptomskalaer (dysfagi, spiseforstyrrelser, refluks og smerter) og seks enkelte elementer (besvær med at synke spyt, kvælning, mundtørhed, smagsforstyrrelser, hoste og talerelaterede problemer).
Hvert spørgsmål har fire svarmuligheder, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget), bortset fra den globale QOL-skala, som har syv svarmuligheder, der spænder fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende).
Alle spørgeskemabesvarelser transformeres lineært til score fra 0 til 100.
|
præoperativ < 5 dage og 4 uger, 3/6 måneder og årligt op til 5 år postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Udagawa H, Ueno M, Shinohara H, Haruta S, Kaida S, Nakagawa M, Tsurumaru M. The importance of grouping of lymph node stations and rationale of three-field lymphoadenectomy for thoracic esophageal cancer. J Surg Oncol. 2012 Nov;106(6):742-7. doi: 10.1002/jso.23122. Epub 2012 Apr 13.
- Mizutani M, Murakami G, Nawata S, Hitrai I, Kimura W. Anatomy of right recurrent nerve node: why does early metastasis of esophageal cancer occur in it? Surg Radiol Anat. 2006 Aug;28(4):333-8. doi: 10.1007/s00276-006-0115-y. Epub 2006 May 23.
- Sato Y, Kosugi S, Aizawa N, Ishikawa T, Kano Y, Ichikawa H, Hanyu T, Hirashima K, Bamba T, Wakai T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Recurrent Laryngeal Nerve Paralysis After Esophagectomy for Thoracic Esophageal Carcinoma. World J Surg. 2016 Jan;40(1):129-36. doi: 10.1007/s00268-015-3261-8.
- Fujita H, Sueyoshi S, Tanaka T, Fujii T, Toh U, Mine T, Sasahara H, Sudo T, Matono S, Yamana H, Shirouzu K. Optimal lymphadenectomy for squamous cell carcinoma in the thoracic esophagus: comparing the short- and long-term outcome among the four types of lymphadenectomy. World J Surg. 2003 May;27(5):571-9. doi: 10.1007/s00268-003-6913-z. Epub 2003 Apr 28.
- Gockel I, Kneist W, Keilmann A, Junginger T. Recurrent laryngeal nerve paralysis (RLNP) following esophagectomy for carcinoma. Eur J Surg Oncol. 2005 Apr;31(3):277-81. doi: 10.1016/j.ejso.2004.10.007.
- Berry MF, Atkins BZ, Tong BC, Harpole DH, D'Amico TA, Onaitis MW. A comprehensive evaluation for aspiration after esophagectomy reduces the incidence of postoperative pneumonia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6):1266-71. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.038. Epub 2010 Sep 29.
- Hulscher JB, van Sandick JW, Devriese PP, van Lanschot JJ, Obertop H. Vocal cord paralysis after subtotal oesophagectomy. Br J Surg. 1999 Dec;86(12):1583-7. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01333.x.
- Luketich JD, Pennathur A, Awais O, Levy RM, Keeley S, Shende M, Christie NA, Weksler B, Landreneau RJ, Abbas G, Schuchert MJ, Nason KS. Outcomes after minimally invasive esophagectomy: review of over 1000 patients. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):95-103. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182590603.
- Zhou C, Zhang L, Wang H, Ma X, Shi B, Chen W, He J, Wang K, Liu P, Ren Y. Superiority of Minimally Invasive Oesophagectomy in Reducing In-Hospital Mortality of Patients with Resectable Oesophageal Cancer: A Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0132889. doi: 10.1371/journal.pone.0132889. eCollection 2015.
- Noshiro H, Iwasaki H, Kobayashi K, Uchiyama A, Miyasaka Y, Masatsugu T, Koike K, Miyazaki K. Lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve by a minimally invasive esophagectomy in the prone position for thoracic esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):2965-73. doi: 10.1007/s00464-010-1072-4. Epub 2010 May 22.
- Park SY, Kim DJ, Yu WS, Jung HS. Robot-assisted thoracoscopic esophagectomy with extensive mediastinal lymphadenectomy: experience with 114 consecutive patients with intrathoracic esophageal cancer. Dis Esophagus. 2016 May;29(4):326-32. doi: 10.1111/dote.12335. Epub 2015 Feb 26.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, Verhage RJ, van der Horst S, Haverkamp L, Siersema PD, Borel Rinkes IH, Ten Kate FJ, van Hillegersberg R. Oncologic Long-Term Results of Robot-Assisted Minimally Invasive Thoraco-Laparoscopic Esophagectomy with Two-Field Lymphadenectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1350-6. doi: 10.1245/s10434-015-4544-x. Epub 2015 May 29.
- Cerfolio RJ, Wei B, Hawn MT, Minnich DJ. Robotic Esophagectomy for Cancer: Early Results and Lessons Learned. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):160-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Suda K, Ishida Y, Kawamura Y, Inaba K, Kanaya S, Teramukai S, Satoh S, Uyama I. Robot-assisted thoracoscopic lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve for esophageal squamous cell carcinoma in the prone position: technical report and short-term outcomes. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1608-16. doi: 10.1007/s00268-012-1538-8.
- Weksler B, Sharma P, Moudgill N, Chojnacki KA, Rosato EL. Robot-assisted minimally invasive esophagectomy is equivalent to thoracoscopic minimally invasive esophagectomy. Dis Esophagus. 2012 Jul;25(5):403-9. doi: 10.1111/j.1442-2050.2011.01246.x. Epub 2011 Sep 7.
- Chao YK, Hsieh MJ, Liu YH, Liu HP. Lymph Node Evaluation in Robot-Assisted Versus Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Propensity-Matched Analysis. World J Surg. 2018 Feb;42(2):590-598. doi: 10.1007/s00268-017-4179-0.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, van der Horst S, Verhage RJ, Besselink MG, Prins MJ, Haverkamp L, Schippers C, Rinkes IH, Joore HC, Ten Kate FJ, Koffijberg H, Kroese CC, van Leeuwen MS, Lolkema MP, Reerink O, Schipper ME, Steenhagen E, Vleggaar FP, Voest EE, Siersema PD, van Hillegersberg R. Robot-assisted minimally invasive thoraco-laparoscopic esophagectomy versus open transthoracic esophagectomy for resectable esophageal cancer, a randomized controlled trial (ROBOT trial). Trials. 2012 Nov 30;13:230. doi: 10.1186/1745-6215-13-230.
- Li ZG, Zhang XB, Wen YW, Liu YH, Chao YK. Incidence and Predictors of Unsuspected Recurrent Laryngeal Nerve Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma. World J Surg. 2018 Aug;42(8):2485-2492. doi: 10.1007/s00268-018-4516-y.
- Chiu CH, Wen YW, Chao YK. Lymph node dissection along the recurrent laryngeal nerves in patients with oesophageal cancer who had undergone chemoradiotherapy: is it safe? Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Oct 1;54(4):657-663. doi: 10.1093/ejcts/ezy127.
- Weijs TJ, Seesing MF, van Rossum PS, Koeter M, van der Sluis PC, Luyer MD, Ruurda JP, Nieuwenhuijzen GA, van Hillegersberg R. Internal and External Validation of a multivariable Model to Define Hospital-Acquired Pneumonia After Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):680-7. doi: 10.1007/s11605-016-3083-5. Epub 2016 Feb 16.
- Tachimori Y, Ozawa S, Numasaki H, Matsubara H, Shinoda M, Toh Y, Udagawa H, Fujishiro M, Oyama T, Uno T; Registration Committee for Esophageal Cancer of the Japan Esophageal Society. Efficacy of lymph node dissection by node zones according to tumor location for esophageal squamous cell carcinoma. Esophagus. 2016;13:1-7. doi: 10.1007/s10388-015-0515-3. Epub 2015 Nov 17.
- Chao YK, Li ZG, Wen YW, Kim DJ, Park SY, Chang YL, van der Sluis PC, Ruurda JP, van Hillegersberg R. Robotic-assisted Esophagectomy vs Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy (REVATE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):346. doi: 10.1186/s13063-019-3441-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
22. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Esophageale neoplasmer
- Karcinom, pladecelle
- Esophageal pladecellekarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 201800322A3C601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .