Robottiavusteinen esofagelektomia vs. videoavusteinen torakoskooppinen esofagelektomia (REVATE)
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Robottiavusteinen esofagelektomia vs. videoavusteinen torakoskooppinen esofagelektomia (REVATE): monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat arvioivat solmuleikkauksen riittävyyttä toistuvan kurkunpään hermon varrella robottiavusteisella vs. videoavusteisella thorakoskooppisella esophagectomialla potilailla, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä prospektiivisen monikeskustutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaalinen imusolmukkeiden dissektio (LND) toistuvaa kurkunpäähermoa (RLN) pitkin on kirurgisesti vaativaa ja siihen voi liittyä huomattavaa postoperatiivista sairastuvuutta. Kysymys siitä, voisiko robottiavusteinen esophagectomy (RE) olla parempi kuin videoavusteinen thoracoscopic esophagectomy (VATE) LND:n suorittamisessa RLN:n varrella potilailla, joilla on esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
Tutkijat suorittavat monikeskuksen, avoimen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (nimeltään REVATE), johon otetaan ESCC-potilaita, joille on määrä tehdä LND RLN:n mukaisesti. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko RE:lle tai VATE:lle. Ensisijainen tulosmitta on epäonnistuneiden LND:n määrä vasemmalla RLN:llä, joka määritellään 1) epäonnistumisena imusolmukkeiden poistamisessa vasemman RLN:n varrella tai 2) vasemman RLN-halvauksen esiintymisenä LND:n jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat onnistuneesti poistettujen RLN-solmukkeiden lukumäärä, leikkauksen jälkeinen toipuminen, sairaalahoidon pituus, 30 ja 90 päivän kuolleisuus, elämänlaatu ja onkologiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin-Kai Chao
- Puhelinnumero: 3633 +886-3-3281200
- Sähköposti: chaoyk@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yin Kai Chao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-80 välillä
- Histologisesti todistettu primaarinen rintakehänsisäinen ruokatorven levyepiteelisyöpä, jolle tehdään McKeown MIE ja kahdenvälinen RLN LND.
- Potilaiden suorituskyvyn tulee olla 0, 1 tai 2 European Clinical Oncology Groupin mukaan.
- Kirurginen resekoitava (cT1~4a, N0~3, M0)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit ovat
- Aiempi suuri rintakehäkirurgia teki minimaalisen invasiivisen lähestymistavan mahdottomaksi
- ennuste, joka määrittää muun pahanlaatuisen kasvain kuin ruokatorven syövän, kyvyttömyys tehdä parantavaa resektiota ja/tai seurantaa
- kyvyttömyys antaa suullista tai kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- aiempi äänihuutojen toimintahäiriö suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti-esofagektomia (RE)
RE-ryhmän potilaat saavat robottiavusteisen esofagelektomian tavallisella kahden kentän lymfadenektomialla.
|
RE-ryhmän potilaat saavat robottiavusteisen leikkauksen rintakehävaiheessa.
|
|
Ei väliintuloa: Videoavusteinen thoracoscopic esophagectomy (VATE)
VATE-ryhmän potilaat saavat thorakoskooppisen esofagelektomian tavallisella kahden kentän lymfadenektomialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuneet LND:t vasemmalla RLN:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Huolimatta käheyden esiintymisestä, kokenut otolaryngologi arvioi äänihuutojen toiminnan yhden viikon kuluessa leikkauksesta.
RLN-halvaus luokitellaan seuraavien muuttujien mukaan: paikka (yksipuolinen vs. kahdenvälinen); kesto (väliaikainen [eli toipuva 6 kuukauden sisällä] vs. pysyvä [ts.
ei toipu 6 kuukauden kuluessa]); ja vaadittava hoitotyyppi (tyyppi I: hoitoa ei tarvita; tyyppi II: elektiivistä kirurgista toimenpidettä vaativa vamma; tyyppi III: kiireellistä kirurgista toimenpidettä vaativa vamma)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikealta ja vasemmalta RLN:ltä poistettujen solmujen määrä
Aikaikkuna: Patologinen analyysi valmistuu 2 viikon kuluessa.
|
poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä
|
Patologinen analyysi valmistuu 2 viikon kuluessa.
|
|
Esophagectomia jälkeinen keuhkokuume
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Esophagectomia jälkeinen keuhkokuume määritellään tarkistetun yhtenäisen keuhkokuumepisteen mukaan, joka sisältää lämpötilan [°C] (alue ≥ 36,1 ja ≤ 38,4 =0, ≤ 36,0 ja ≥ 38,5 = 1); leukosyyttien määrä [×1000/ul] (≥ 4,0 ja ≤ 11,0 = 0, < 4,0 tai > 11,0 = 1); ja keuhkoradiografia (alue Ei infiltraattia = 0, hajautunut tai hajanainen infiltraatti = 1, hyvin rajattu infiltraatti = 2).
Vähintään 2 pisteen summa, joista vähintään 1 piste on annettu keuhkoradiografian infiltratiivisten löydösten vuoksi, osoittaa keuhkokuumeen.
|
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Vakavien postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Komplikaatioaste: modifioitu Clavien-Dindo-luokitus (MCDC) luokka 2-4 Tärkeimmät komplikaatiot (MCDC-aste 2-4) Mukaan lukien: sydäninfarkti, anastomoosivuoto (kliininen tai radiologinen diagnoosi), anastomoottinen ahtauma, kylothoraksi (kyloottinen vuoto, kyloosin esiintyminen rintaputket tai indikaatio aloittaa keskipitkäketjuiset triglyseridit sisältävät letkuruokinta, mahalaukun letkunekroosi (gastroskopialla todistettu), keuhkoembolia, syvä laskimotukos. Pienet komplikaatiot (MCDC-aste 1) Mukaan lukien: haavainfektiot, keuhkopussin effuusio, mahalaukun viivästyminen |
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Sairaalassa kuolleisuus 30 päivää ja 90 päivää
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa ja 30 päivän tai 90 päivän sisällä
|
Kuolema tapahtui saman sairaalahoidon aikana 30 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa ja 30 päivän tai 90 päivän sisällä
|
|
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: Patologinen analyysi valmistuu 2 viikon kuluessa.
|
Mikroskooppisesti negatiivinen proksimaalinen/distaalinen ja kehämarginaali
|
Patologinen analyysi valmistuu 2 viikon kuluessa.
|
|
Leikkausaika (rintavaihe)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
rintakehän vaiheen toiminta-aika (minuutteja)
|
Leikkauspäivä
|
|
Leikkausaika (vatsa)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
vatsavaiheen toiminta-aika (minuuttia)
|
Leikkauspäivä
|
|
Koko toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
leikkausaika (minuutteina ilmaistuna)
|
Leikkauspäivä
|
|
Odottamattomia tapahtumia ja komplikaatioita leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
massiivinen verenvuoto, muiden elinten perforaatio
|
Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Veren menetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
verenhukka leikkauksen aikana (ilmaistuna ml:na vaihetta kohti)
|
Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Torakotomiakonversionopeus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Torakotomiaan siirtymistä tarvitsevien potilaiden lukumäärä ja siihen liittyvät syyt
|
Leikkauspäivä, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Mekaanisen ventilaattorin käytön kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
ilmaistuna minuutteina
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Tehohoitojakson pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
ilmaistuna tunteina
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
ilmaistuna päivinä, laskettuna leikkauspäivästä kotiutuksen päivään
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Re-intubaationopeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Uudelleenintuboinnin tarve ekstuboinnin jälkeen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
ICU-palautusnopeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeen on siirryttävä takaisin osastolta teho-osastolle
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 viikkoa
|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Arvioitu 24/36/60 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Arvioitu 24/36/60 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Arvioitu 24/36/60 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen päivään
|
Arvioitu 24/36/60 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta < 5 päivää ja 4 viikkoa, 3/6 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
HADS pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, ja se koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän on ahdistuneisuuden alaasteikko ja seitsemän masennuksen ala-asteikko.
Kyselyvastaukset analysoitiin tämän sekä ahdistuksen että masennuksen vakavuuden arvioinnin tulosten valossa.
Tämä mahdollisti kyselylomakkeen kohtien määrän vähentämisen seitsemään, mikä heijastaa ahdistusta ja seitsemään masennusta. (Seitsemästä masennuksesta viisi heijasti mielihyvän vaikutuksen vähenemistä).
Potilas oli vastannut jokaiseen kysymykseen neljän pisteen (0-3) vastekategorialla, joten mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21 ahdistuneisuuden osalta ja 0 - 21 masennuksen osalta.
arvosanan 0-7 kummallakin ala-asteikolla voidaan katsoa olevan normaalilla alueella, pistemäärän 11 tai korkeamman osoituksena mielialahäiriön todennäköisestä esiintymisestä ("caseness") ja pisteet 8-10 viittaavat vain mielialahäiriön esiintymiseen. vastaavasta osavaltiosta.
|
ennen leikkausta < 5 päivää ja 4 viikkoa, 3/6 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) QLQ-C30, QLQ-OES18
Aikaikkuna: ennen leikkausta < 5 päivää ja 4 viikkoa, 3/6 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
EORTC QLQ-C30 sisältää joukon QOL-ongelmia viidellä toiminnallisella asteikolla (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmella oireasteikolla (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu), globaalilla terveys/QOL-asteikolla ja kuusi yksittäistä asiaa (hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
EORTC QLQ-OES18 sisältää neljä oireasteikkoa (dysfagia, syömishäiriöt, refluksi ja kipu) ja kuusi yksittäistä kohdetta (syljen nielemisvaikeudet, tukehtuminen, suun kuivuminen, makuaistin häiriö, yskä ja puheeseen liittyvät ongelmat).
Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) välillä, paitsi globaali QOL-asteikko, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa välillä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
Kaikki kyselyvastaukset muunnetaan lineaarisesti arvoiksi 0-100.
|
ennen leikkausta < 5 päivää ja 4 viikkoa, 3/6 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Udagawa H, Ueno M, Shinohara H, Haruta S, Kaida S, Nakagawa M, Tsurumaru M. The importance of grouping of lymph node stations and rationale of three-field lymphoadenectomy for thoracic esophageal cancer. J Surg Oncol. 2012 Nov;106(6):742-7. doi: 10.1002/jso.23122. Epub 2012 Apr 13.
- Mizutani M, Murakami G, Nawata S, Hitrai I, Kimura W. Anatomy of right recurrent nerve node: why does early metastasis of esophageal cancer occur in it? Surg Radiol Anat. 2006 Aug;28(4):333-8. doi: 10.1007/s00276-006-0115-y. Epub 2006 May 23.
- Sato Y, Kosugi S, Aizawa N, Ishikawa T, Kano Y, Ichikawa H, Hanyu T, Hirashima K, Bamba T, Wakai T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Recurrent Laryngeal Nerve Paralysis After Esophagectomy for Thoracic Esophageal Carcinoma. World J Surg. 2016 Jan;40(1):129-36. doi: 10.1007/s00268-015-3261-8.
- Fujita H, Sueyoshi S, Tanaka T, Fujii T, Toh U, Mine T, Sasahara H, Sudo T, Matono S, Yamana H, Shirouzu K. Optimal lymphadenectomy for squamous cell carcinoma in the thoracic esophagus: comparing the short- and long-term outcome among the four types of lymphadenectomy. World J Surg. 2003 May;27(5):571-9. doi: 10.1007/s00268-003-6913-z. Epub 2003 Apr 28.
- Gockel I, Kneist W, Keilmann A, Junginger T. Recurrent laryngeal nerve paralysis (RLNP) following esophagectomy for carcinoma. Eur J Surg Oncol. 2005 Apr;31(3):277-81. doi: 10.1016/j.ejso.2004.10.007.
- Berry MF, Atkins BZ, Tong BC, Harpole DH, D'Amico TA, Onaitis MW. A comprehensive evaluation for aspiration after esophagectomy reduces the incidence of postoperative pneumonia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6):1266-71. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.038. Epub 2010 Sep 29.
- Hulscher JB, van Sandick JW, Devriese PP, van Lanschot JJ, Obertop H. Vocal cord paralysis after subtotal oesophagectomy. Br J Surg. 1999 Dec;86(12):1583-7. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01333.x.
- Luketich JD, Pennathur A, Awais O, Levy RM, Keeley S, Shende M, Christie NA, Weksler B, Landreneau RJ, Abbas G, Schuchert MJ, Nason KS. Outcomes after minimally invasive esophagectomy: review of over 1000 patients. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):95-103. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182590603.
- Zhou C, Zhang L, Wang H, Ma X, Shi B, Chen W, He J, Wang K, Liu P, Ren Y. Superiority of Minimally Invasive Oesophagectomy in Reducing In-Hospital Mortality of Patients with Resectable Oesophageal Cancer: A Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0132889. doi: 10.1371/journal.pone.0132889. eCollection 2015.
- Noshiro H, Iwasaki H, Kobayashi K, Uchiyama A, Miyasaka Y, Masatsugu T, Koike K, Miyazaki K. Lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve by a minimally invasive esophagectomy in the prone position for thoracic esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):2965-73. doi: 10.1007/s00464-010-1072-4. Epub 2010 May 22.
- Park SY, Kim DJ, Yu WS, Jung HS. Robot-assisted thoracoscopic esophagectomy with extensive mediastinal lymphadenectomy: experience with 114 consecutive patients with intrathoracic esophageal cancer. Dis Esophagus. 2016 May;29(4):326-32. doi: 10.1111/dote.12335. Epub 2015 Feb 26.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, Verhage RJ, van der Horst S, Haverkamp L, Siersema PD, Borel Rinkes IH, Ten Kate FJ, van Hillegersberg R. Oncologic Long-Term Results of Robot-Assisted Minimally Invasive Thoraco-Laparoscopic Esophagectomy with Two-Field Lymphadenectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1350-6. doi: 10.1245/s10434-015-4544-x. Epub 2015 May 29.
- Cerfolio RJ, Wei B, Hawn MT, Minnich DJ. Robotic Esophagectomy for Cancer: Early Results and Lessons Learned. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):160-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Suda K, Ishida Y, Kawamura Y, Inaba K, Kanaya S, Teramukai S, Satoh S, Uyama I. Robot-assisted thoracoscopic lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve for esophageal squamous cell carcinoma in the prone position: technical report and short-term outcomes. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1608-16. doi: 10.1007/s00268-012-1538-8.
- Weksler B, Sharma P, Moudgill N, Chojnacki KA, Rosato EL. Robot-assisted minimally invasive esophagectomy is equivalent to thoracoscopic minimally invasive esophagectomy. Dis Esophagus. 2012 Jul;25(5):403-9. doi: 10.1111/j.1442-2050.2011.01246.x. Epub 2011 Sep 7.
- Chao YK, Hsieh MJ, Liu YH, Liu HP. Lymph Node Evaluation in Robot-Assisted Versus Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Propensity-Matched Analysis. World J Surg. 2018 Feb;42(2):590-598. doi: 10.1007/s00268-017-4179-0.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, van der Horst S, Verhage RJ, Besselink MG, Prins MJ, Haverkamp L, Schippers C, Rinkes IH, Joore HC, Ten Kate FJ, Koffijberg H, Kroese CC, van Leeuwen MS, Lolkema MP, Reerink O, Schipper ME, Steenhagen E, Vleggaar FP, Voest EE, Siersema PD, van Hillegersberg R. Robot-assisted minimally invasive thoraco-laparoscopic esophagectomy versus open transthoracic esophagectomy for resectable esophageal cancer, a randomized controlled trial (ROBOT trial). Trials. 2012 Nov 30;13:230. doi: 10.1186/1745-6215-13-230.
- Li ZG, Zhang XB, Wen YW, Liu YH, Chao YK. Incidence and Predictors of Unsuspected Recurrent Laryngeal Nerve Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma. World J Surg. 2018 Aug;42(8):2485-2492. doi: 10.1007/s00268-018-4516-y.
- Chiu CH, Wen YW, Chao YK. Lymph node dissection along the recurrent laryngeal nerves in patients with oesophageal cancer who had undergone chemoradiotherapy: is it safe? Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Oct 1;54(4):657-663. doi: 10.1093/ejcts/ezy127.
- Weijs TJ, Seesing MF, van Rossum PS, Koeter M, van der Sluis PC, Luyer MD, Ruurda JP, Nieuwenhuijzen GA, van Hillegersberg R. Internal and External Validation of a multivariable Model to Define Hospital-Acquired Pneumonia After Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):680-7. doi: 10.1007/s11605-016-3083-5. Epub 2016 Feb 16.
- Tachimori Y, Ozawa S, Numasaki H, Matsubara H, Shinoda M, Toh Y, Udagawa H, Fujishiro M, Oyama T, Uno T; Registration Committee for Esophageal Cancer of the Japan Esophageal Society. Efficacy of lymph node dissection by node zones according to tumor location for esophageal squamous cell carcinoma. Esophagus. 2016;13:1-7. doi: 10.1007/s10388-015-0515-3. Epub 2015 Nov 17.
- Chao YK, Li ZG, Wen YW, Kim DJ, Park SY, Chang YL, van der Sluis PC, Ruurda JP, van Hillegersberg R. Robotic-assisted Esophagectomy vs Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy (REVATE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):346. doi: 10.1186/s13063-019-3441-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800322A3C601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .