Robotassistert esofagektomi vs. videoassistert torakoskopisk øsofagektomi (REVATE) prøveversjon
28. juni 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Robotassistert esofagektomi vs. videoassistert torakoskopisk øsofagektomi (REVATE): en multisenter åpen randomisert kontrollert prøveversjon
Etterforskerne vil vurdere tilstrekkeligheten av nodal disseksjon langs den tilbakevendende larynxnerven utført med robotassistert versus videoassistert torakoskopisk øsofagektomi hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom gjennom et prospektivt multisenter randomisert studiedesign.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Radikal lymfeknutedisseksjon (LND) langs den tilbakevendende larynxnerven (RLN) er kirurgisk krevende og kan være assosiert med betydelig postoperativ morbiditet. Spørsmålet om robotassistert esophagectomy (RE) kan være bedre enn videoassistert thoracoscopic esophagectomy (VATE) for å utføre LND langs RLN hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) forblir åpent.
Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter, åpen, randomisert kontrollert studie (kalt REVATE) som registrerer pasienter med ESCC som er planlagt å gjennomgå LND langs RLN. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten RE eller VATE. Det primære utfallsmålet vil være frekvensen av mislykket LND langs venstre RLN, som vil bli definert som 1) manglende fjerning av lymfeknuter langs venstre RLN eller 2) forekomst av venstre RLN parese etter LND. Sekundære utfall vil inkludere antall vellykket fjernede RLN-noder, postoperativ utvinning, lengde på sykehusopphold, 30- og 90-dagers dødelighet, livskvalitet og onkologiske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
-
Ta kontakt med:
- Yin-Kai Chao
- Telefonnummer: 3633 +886-3-3281200
- E-post: chaoyk@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yin Kai Chao, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder mellom 18-80
- Histologisk bevist primært intrathorax esophageal plateepitelkarsinom og vil gjennomgå McKeown MIE og bilateral RLN LND.
- Pasienter bør ha prestasjonsstatus 0, 1 eller 2 i henhold til European Clinical Oncology Group.
- Kirurgisk resektabel (cT1~4a, N0~3, M0)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier er
- Tidligere større thoraxkirurgi som gjorde minimal invasiv tilnærming umulig
- prognose som bestemmer andre maligniteter enn kreft i spiserøret, manglende evne til å gjennomgå kurativ reseksjon og/eller oppfølging
- manglende evne til å gi muntlig eller skriftlig informert samtykke.
- Pre-eksisterte stemmebånddysfunksjon vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotøsofagektomi (RE)
Pasienter i RE-gruppen vil få robotassistert øsofagektomi med standard total tofelts lymfadenektomi.
|
Pasienter i RE-gruppen vil få robotassistert kirurgi i thoraxfase.
|
|
Ingen inngripen: Videoassistert torakoskopisk øsofagektomi (VATE)
Pasienter i VATE-gruppen vil få torakoskopisk øsofagektomi med standard total tofelts lymfadenektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for mislykkede LND langs venstre RLN
Tidsramme: Inntil 6 måneder postoperativt
|
Uavhengig av tilstedeværelsen av heshet, vil stemmebåndsfunksjonen bli vurdert av en erfaren otolaryngolog ved bruk av et nexiilt laryngoskop innen en uke etter operasjonen.
RLN parese vil bli klassifisert i henhold til følgende variabler: sted (unilateral versus bilateral); varighet (midlertidig [dvs. restituerer innen 6 måneder] versus permanent [dvs.
ikke restituert innen 6 måneder]); og type behandling som kreves (type I: ingen terapi nødvendig; type II: skade som krever en elektiv kirurgisk prosedyre; type III: skade som krever en hastekirurgisk prosedyre)
|
Inntil 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall noder fjernet langs høyre og venstre RLN
Tidsramme: Den patologiske analysen vil være ferdig innen 2 uker.
|
antall fjernet lymfeknute
|
Den patologiske analysen vil være ferdig innen 2 uker.
|
|
Frekvens for lungebetennelse etter øsofagektomi
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
Pneumoni etter øsofagektomi er definert i henhold til Revised Uniform Pneumonia Score som inkluderer temperatur[°C](område ≥ 36,1 og ≤ 38,4 =0, ≤ 36,0 og ≥ 38,5=1); leukocytttelling [×1000/uL](≥ 4,0 og ≤ 11,0=0, <4,0 eller >11,0=1); og lunge-radiografi (område ingen infiltrat=0, diffust eller flekkete infiltrat=1, godt omskrevet infiltrat=2).
En sumscore på 2 poeng eller høyere, hvorav minst 1 poeng er tildelt på grunn av infiltrative funn ved lungeradiografering, indikerer tilstedeværelse av lungebetennelse.
|
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Hyppighet av større postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
Komplikasjonsgrad: modifisert Clavien-Dindo klassifisering (MCDC) grad 2-4 Større komplikasjoner (MCDC grad 2-4) Inkludert: hjerteinfarkt, anastomotisk lekkasje (klinisk eller radiologisk diagnose), anastomotisk stenose, chylothorax (chylous lekkasje, nærvær av chylous) brystrør eller indikasjon start middels kjede triglyserider som inneholder sondeernæring, gastrisk sondenekrose (påvist ved gastroskopi), lungeemboli, dyp venetrombose. Mindre komplikasjoner (MCDC grad 1) Inkludert: sårinfeksjoner, pleural effusjoner, forsinket gastrisk tømming |
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
På sykehus, 30 dagers og 90 dagers dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker og innen 30 dager eller 90 dager
|
Døden inntraff under samme sykehusinnleggelse, innen 30 og 90 dager etter operasjonen
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker og innen 30 dager eller 90 dager
|
|
R0 reseksjonsrate
Tidsramme: Den patologiske analysen vil være ferdig innen 2 uker.
|
Mikroskopisk negativ proksimal/distal og periferisk margin
|
Den patologiske analysen vil være ferdig innen 2 uker.
|
|
Driftstid (thoraxfase)
Tidsramme: Operasjonsdag
|
thoraxfase operasjonstid (minutter)
|
Operasjonsdag
|
|
Operasjonstid (abdominal)
Tidsramme: Operasjonsdag
|
abdominal fase operasjonstid (minutter)
|
Operasjonsdag
|
|
Total driftstid
Tidsramme: Operasjonsdag
|
total kirurgisk tid (uttrykt i minutter)
|
Operasjonsdag
|
|
Uventede hendelser og komplikasjoner som oppstår under operasjonen
Tidsramme: Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
massiv blødning, perforering av andre organer
|
Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
|
Blodtap under operasjonen
Tidsramme: Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
blodtap under operasjonen (uttrykt i ml per fase)
|
Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
|
Frekvens for torakotomikonvertering
Tidsramme: Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
Antall pasienter som trenger konvertering til torakotomi og relaterte årsaker
|
Operasjonsdag, inntil 24 timer etter operasjonen.
|
|
Lengde på bruk av mekanisk ventilator etter operasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
uttrykt i minutter
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Lengde på intensivavdelingen etter operasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
uttrykt i timer
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
uttrykt i dager , beregnet fra operasjonsdato til utskrivningsdato
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Re-intubasjonshastighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
Behov for re-intubering etter ekstubering
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Re-entry ICU rate
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
Må overføres tilbake fra avdeling til intensivavdeling etter operasjon
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2~3 uker
|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Vurdert 24/36/60 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak
|
Vurdert 24/36/60 måneder etter operasjonen
|
|
Sykdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Vurderes inntil 24/36/60 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte tilbakefall
|
Vurderes inntil 24/36/60 måneder etter operasjonen
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: preoperativ < 5 dager og 4 uker, 3/6 måneder og årlig opptil 5 år postoperativt.
|
HADS tar sikte på å måle symptomer på angst og depresjon og består av 14 elementer, syv elementer for angstunderskalaen og syv for depresjonsunderskalaen.
Spørreskjemasvarene ble analysert i lys av resultatene av denne vurderingen av alvorlighetsgraden av både angst og depresjon.
Dette muliggjorde en reduksjon av antall elementer i spørreskjemaet til bare syv som reflekterte angst og syv som reflekterte depresjon. (Av de syv depresjonselementene reflekterte fem aspekter ved reduksjon i gledesrespons).
Hvert element hadde blitt besvart av pasienten i en firepunkts (0-3) svarkategori, slik at de mulige skårene varierte fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon.
en poengsum på 0 til 7 for hver underskala kan betraktes som å være i normalområdet, en poengsum på 11 eller høyere indikerer sannsynlig tilstedeværelse ("caseness") av stemningslidelsen og en poengsum på 8 til 10 som bare antyder tilstedeværelsen av den respektive staten.
|
preoperativ < 5 dager og 4 uker, 3/6 måneder og årlig opptil 5 år postoperativt.
|
|
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft (EORTC) QLQ-C30 , QLQ-OES18
Tidsramme: preoperativ < 5 dager og 4 uker, 3/6 måneder og årlig opptil 5 år postoperativt.
|
EORTC QLQ-C30 inneholder en rekke QOL-problemer i fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme/oppkast), en global helse/QOL-skala, og seks enkeltelementer (dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
EORTC QLQ-OES18 inneholder fire symptomskalaer (dysfagi, spiseforstyrrelser, refluks og smerter) og seks enkeltelementer (vansker med å svelge spytt, kvelning, munntørrhet, smaksforstyrrelser, hoste og talerelaterte problemer).
Hvert spørsmål har fire svaralternativer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), bortsett fra den globale QOL-skalaen, som har syv svaralternativer fra 1 (veldig dårlig) til 7 (utmerket).
Alle spørreskjemasvar er lineært transformert til skårer fra 0 til 100.
|
preoperativ < 5 dager og 4 uker, 3/6 måneder og årlig opptil 5 år postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Udagawa H, Ueno M, Shinohara H, Haruta S, Kaida S, Nakagawa M, Tsurumaru M. The importance of grouping of lymph node stations and rationale of three-field lymphoadenectomy for thoracic esophageal cancer. J Surg Oncol. 2012 Nov;106(6):742-7. doi: 10.1002/jso.23122. Epub 2012 Apr 13.
- Mizutani M, Murakami G, Nawata S, Hitrai I, Kimura W. Anatomy of right recurrent nerve node: why does early metastasis of esophageal cancer occur in it? Surg Radiol Anat. 2006 Aug;28(4):333-8. doi: 10.1007/s00276-006-0115-y. Epub 2006 May 23.
- Sato Y, Kosugi S, Aizawa N, Ishikawa T, Kano Y, Ichikawa H, Hanyu T, Hirashima K, Bamba T, Wakai T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Recurrent Laryngeal Nerve Paralysis After Esophagectomy for Thoracic Esophageal Carcinoma. World J Surg. 2016 Jan;40(1):129-36. doi: 10.1007/s00268-015-3261-8.
- Fujita H, Sueyoshi S, Tanaka T, Fujii T, Toh U, Mine T, Sasahara H, Sudo T, Matono S, Yamana H, Shirouzu K. Optimal lymphadenectomy for squamous cell carcinoma in the thoracic esophagus: comparing the short- and long-term outcome among the four types of lymphadenectomy. World J Surg. 2003 May;27(5):571-9. doi: 10.1007/s00268-003-6913-z. Epub 2003 Apr 28.
- Gockel I, Kneist W, Keilmann A, Junginger T. Recurrent laryngeal nerve paralysis (RLNP) following esophagectomy for carcinoma. Eur J Surg Oncol. 2005 Apr;31(3):277-81. doi: 10.1016/j.ejso.2004.10.007.
- Berry MF, Atkins BZ, Tong BC, Harpole DH, D'Amico TA, Onaitis MW. A comprehensive evaluation for aspiration after esophagectomy reduces the incidence of postoperative pneumonia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6):1266-71. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.038. Epub 2010 Sep 29.
- Hulscher JB, van Sandick JW, Devriese PP, van Lanschot JJ, Obertop H. Vocal cord paralysis after subtotal oesophagectomy. Br J Surg. 1999 Dec;86(12):1583-7. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01333.x.
- Luketich JD, Pennathur A, Awais O, Levy RM, Keeley S, Shende M, Christie NA, Weksler B, Landreneau RJ, Abbas G, Schuchert MJ, Nason KS. Outcomes after minimally invasive esophagectomy: review of over 1000 patients. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):95-103. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182590603.
- Zhou C, Zhang L, Wang H, Ma X, Shi B, Chen W, He J, Wang K, Liu P, Ren Y. Superiority of Minimally Invasive Oesophagectomy in Reducing In-Hospital Mortality of Patients with Resectable Oesophageal Cancer: A Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0132889. doi: 10.1371/journal.pone.0132889. eCollection 2015.
- Noshiro H, Iwasaki H, Kobayashi K, Uchiyama A, Miyasaka Y, Masatsugu T, Koike K, Miyazaki K. Lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve by a minimally invasive esophagectomy in the prone position for thoracic esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):2965-73. doi: 10.1007/s00464-010-1072-4. Epub 2010 May 22.
- Park SY, Kim DJ, Yu WS, Jung HS. Robot-assisted thoracoscopic esophagectomy with extensive mediastinal lymphadenectomy: experience with 114 consecutive patients with intrathoracic esophageal cancer. Dis Esophagus. 2016 May;29(4):326-32. doi: 10.1111/dote.12335. Epub 2015 Feb 26.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, Verhage RJ, van der Horst S, Haverkamp L, Siersema PD, Borel Rinkes IH, Ten Kate FJ, van Hillegersberg R. Oncologic Long-Term Results of Robot-Assisted Minimally Invasive Thoraco-Laparoscopic Esophagectomy with Two-Field Lymphadenectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1350-6. doi: 10.1245/s10434-015-4544-x. Epub 2015 May 29.
- Cerfolio RJ, Wei B, Hawn MT, Minnich DJ. Robotic Esophagectomy for Cancer: Early Results and Lessons Learned. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):160-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Suda K, Ishida Y, Kawamura Y, Inaba K, Kanaya S, Teramukai S, Satoh S, Uyama I. Robot-assisted thoracoscopic lymphadenectomy along the left recurrent laryngeal nerve for esophageal squamous cell carcinoma in the prone position: technical report and short-term outcomes. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1608-16. doi: 10.1007/s00268-012-1538-8.
- Weksler B, Sharma P, Moudgill N, Chojnacki KA, Rosato EL. Robot-assisted minimally invasive esophagectomy is equivalent to thoracoscopic minimally invasive esophagectomy. Dis Esophagus. 2012 Jul;25(5):403-9. doi: 10.1111/j.1442-2050.2011.01246.x. Epub 2011 Sep 7.
- Chao YK, Hsieh MJ, Liu YH, Liu HP. Lymph Node Evaluation in Robot-Assisted Versus Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Propensity-Matched Analysis. World J Surg. 2018 Feb;42(2):590-598. doi: 10.1007/s00268-017-4179-0.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- van der Sluis PC, Ruurda JP, van der Horst S, Verhage RJ, Besselink MG, Prins MJ, Haverkamp L, Schippers C, Rinkes IH, Joore HC, Ten Kate FJ, Koffijberg H, Kroese CC, van Leeuwen MS, Lolkema MP, Reerink O, Schipper ME, Steenhagen E, Vleggaar FP, Voest EE, Siersema PD, van Hillegersberg R. Robot-assisted minimally invasive thoraco-laparoscopic esophagectomy versus open transthoracic esophagectomy for resectable esophageal cancer, a randomized controlled trial (ROBOT trial). Trials. 2012 Nov 30;13:230. doi: 10.1186/1745-6215-13-230.
- Li ZG, Zhang XB, Wen YW, Liu YH, Chao YK. Incidence and Predictors of Unsuspected Recurrent Laryngeal Nerve Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma. World J Surg. 2018 Aug;42(8):2485-2492. doi: 10.1007/s00268-018-4516-y.
- Chiu CH, Wen YW, Chao YK. Lymph node dissection along the recurrent laryngeal nerves in patients with oesophageal cancer who had undergone chemoradiotherapy: is it safe? Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Oct 1;54(4):657-663. doi: 10.1093/ejcts/ezy127.
- Weijs TJ, Seesing MF, van Rossum PS, Koeter M, van der Sluis PC, Luyer MD, Ruurda JP, Nieuwenhuijzen GA, van Hillegersberg R. Internal and External Validation of a multivariable Model to Define Hospital-Acquired Pneumonia After Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):680-7. doi: 10.1007/s11605-016-3083-5. Epub 2016 Feb 16.
- Tachimori Y, Ozawa S, Numasaki H, Matsubara H, Shinoda M, Toh Y, Udagawa H, Fujishiro M, Oyama T, Uno T; Registration Committee for Esophageal Cancer of the Japan Esophageal Society. Efficacy of lymph node dissection by node zones according to tumor location for esophageal squamous cell carcinoma. Esophagus. 2016;13:1-7. doi: 10.1007/s10388-015-0515-3. Epub 2015 Nov 17.
- Chao YK, Li ZG, Wen YW, Kim DJ, Park SY, Chang YL, van der Sluis PC, Ruurda JP, van Hillegersberg R. Robotic-assisted Esophagectomy vs Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy (REVATE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):346. doi: 10.1186/s13063-019-3441-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
22. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
22. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer i spiserøret
- Karsinom, plateepitel
- Esophageal plateepitelkarsinom
Andre studie-ID-numre
- 201800322A3C601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .