Højintensiv træning ved ufuldstændig SCI

Inklusionskriterier

• Personer med motorisk ufuldstændig SCI (AIS C eller D) > 12 mdr. varighed vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen, med yderligere kriterier, herunder anatomiske læsioner mellem C1-T10.
• Deltagerne vil være mellem 18 og 75 år (bemærk: mens deltagere > 50 år med subakut SCI har en reduceret sandsynlighed for funktionel ambulation 79, vil deltagerne allerede være ambulerende med kun minimal eller ingen assistance og i den kroniske fase af rehabilitering, og forudsigelsesregler ved hjælp af alder vil ikke nødvendigvis gælde i denne undersøgelse).
• Alle deltagere skal kunne udføre gåtræning med passivt bevægeudslag inden for grænserne for normal bevægelsesfunktion, herunder: 0-30 grader ankel plantarfleksion, knæfleksion fra 0 til 90 grader, hoftefleksion til 0-90 grader.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med kropsmasse > 400 lbs vil blive udelukket, hvilket er den højeste grænse for brug af vores motoriserede løbebånd og sikkerhedsselesystemer.
• Deltagerne vil være medicinsk stabile med medicinsk tilladelse til at deltage, med fravær af samtidig alvorlig medicinsk sygdom, herunder: uhelet decubiti, eksisterende infektion, signifikant kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, som begrænser træningsdeltagelse, betydelig osteoporose (som indikeret af historie med frakturer efter skade), aktiv heterotrofisk knogledannelse i underekstremiteterne, kendt historie med perifer nerveskade i underbenene, historie med traumatisk hjerneskade og historie med lungekomplikationer, der begrænser træningskapaciteten, herunder betydelige obstruktive og/eller restriktive lungesygdomme.
• Deltagere, der er respiratorafhængige, vil blive udelukket sekundært til alvorligt nedsat respiratorisk kapacitet.
• Deltagere med betydelig ortopædisk afstivning for at stabilisere den cervikale eller thorax-hvirvelsøjle er ikke berettigede på grund af sikkerhedsproblemer med selestøttet ambulationstræning.
• Patienter vil også blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at tolerere 10 minutters stående uden ortostase (fald i blodtrykket med 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk); tidligere erfaringer i den subakutte population tyder på, at 10 minutters stående er mere end tilstrækkeligt til at tolerere 45 minutters gang sekundært til øget aktivitet/muskelpumpe, hvilket minimerer risikoen for ortostase.
• Personer, der gennemgår samtidig fysioterapi, vil blive udelukket fra undersøgelsespopulationen for at eliminere forvirrende virkninger af yderligere fysiske indgreb. Andre terapier, såsom arbejds- eller taleterapi, vil blive tilladt som foreskrevet af deres læge. Individer vil få lov og opmuntring til at fortsætte deres normale træningsrutiner i løbet af interventionen, med aktivitetsmonitorer, der måler stepping-aktivitet hos alle deltagere
• Kvinder i den fødedygtige alder vil ikke blive udelukket, selvom kvinder, der er gravide, eller som overvejer at blive gravide, vil blive udelukket på grund af de krops- og bækkenbegrænsninger, der kræves til brug under bevægelse.
• Alle forsøgspersoner ordineret oral antispastisk medicin vil ikke blive udelukket, selvom patienter med intrathekale baclofenpumper eller tidligere (< 3 måneder) botulinumtoksininjektion i underekstremiteterne vil blive udelukket på grund af potentielle stigninger i svaghed, der forstyrrer virkningerne af stepping træningspræstation.
• Patienter med en kendt anamnese med autonom dysrefleksi vil ikke blive udelukket, selvom specifikke tegn og symptomer hos alle patienter med anamnese med skade > T6 anatomisk niveau vil blive overvåget nøje under hele træningen.

Andre kriterier

• Mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse i det foreslåede kliniske forsøg med satser, der stemmer overens med det nationale og lokale gennemsnit af kønsforskelle i SCI (80 % mænd, 20 % kvinder). Kvinder i den fødedygtige alder vil ikke blive udelukket, selvom kvinder, der er gravide, eller som overvejer at blive gravide, vil blive udelukket på grund af de krops- og bækkenbegrænsninger, der kræves til brug under bevægelse.
• Personer af forskellig etnicitet vil blive rekrutteret til satser svarende til de nationale og lokale etniske satser. Aktuelle data siden 2005 indikerer, at af hele befolkningen i SCI er 66,1% kaukasiske, 27,1% er afroamerikanske, 6,6% er af latinamerikansk oprindelse og 2,0% asiatiske. Disse populationer ligner dem ved RHI og i vores tidligere undersøgelser i human SCI.