Hochintensives Training bei unvollständiger Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien

• Personen mit motorischer inkompletter Querschnittlähmung (AIS C oder D) > 12 Monate. Dauer wird rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen, mit weiteren Kriterien, einschließlich anatomischer Läsionen zwischen C1-T10.
• Die Teilnehmer werden zwischen 18 und 75 Jahre alt sein (Anmerkung: während Teilnehmer > 50 Jahre mit subakuter Querschnittlähmung eine reduzierte Wahrscheinlichkeit für eine funktionelle Gehfähigkeit haben 79, sind die Teilnehmer bereits mit nur minimaler oder keiner Unterstützung und in der chronischen Phase der Rehabilitation gehfähig, und Vorhersageregeln, die das Alter verwenden, gelten in dieser Studie nicht unbedingt).
• Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, ein Gehtraining mit passivem Bewegungsumfang innerhalb der Grenzen der normalen Bewegungsfunktion durchzuführen, einschließlich: 0-30 Grad Knöchel-Plantarflexion, Knieflexion von 0 bis 90 Grad, Hüftflexion von 0-90 Grad.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einem Körpergewicht von > 400 Pfund werden ausgeschlossen, was die höchste Grenze für die Verwendung unserer motorisierten Laufbänder und Sicherheitsgurtsysteme darstellt.
• Die Teilnehmer müssen medizinisch stabil sein und eine medizinische Genehmigung zur Teilnahme haben, ohne gleichzeitige schwere medizinische Erkrankung, einschließlich: ungeheilter Dekubiti, bestehender Infektion, signifikanter Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, die die Teilnahme am Training einschränkt, signifikanter Osteoporose (wie durch Frakturen in der Vorgeschichte nach Verletzungen angezeigt), aktiv heterotrophe Ossifikation in den unteren Extremitäten, bekannte periphere Nervenverletzung in den Unterschenkeln in der Vorgeschichte, traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte und pulmonale Komplikationen in der Vorgeschichte, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken, einschließlich signifikanter obstruktiver und/oder restriktiver Lungenerkrankungen.
• Teilnehmer, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, werden aufgrund einer stark eingeschränkten Atemkapazität ausgeschlossen.
• Teilnehmer mit erheblichen orthopädischen Verstrebungen zur Stabilisierung der Hals- oder Brustwirbelsäule sind aufgrund von Sicherheitsbedenken beim gurtunterstützten Gehtraining nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie 10 Minuten Stehen ohne Orthostase (Blutdruckabfall um 20 mmHg systolisch und 10 mmHg diastolisch) nicht tolerieren können; Frühere Erfahrungen in der subakuten Bevölkerung legen nahe, dass 10 Minuten Stehen mehr als ausreichend sind, um 45 Minuten Gehen aufgrund erhöhter Aktivität/Muskelpump zu tolerieren und das Risiko für Orthostasen zu minimieren.
• Personen, die sich gleichzeitig einer Physiotherapie unterziehen, werden aus der Studienpopulation ausgeschlossen, um verwirrende Wirkungen zusätzlicher körperlicher Eingriffe zu beseitigen. Andere Therapien, wie Ergo- oder Logopädietherapien, werden nach Verschreibung ihres Arztes zugelassen. Einzelpersonen dürfen und werden ermutigt, ihre normalen Trainingsroutinen während des Eingriffs fortzusetzen, wobei Aktivitätsmonitore die Schrittaktivität bei allen Teilnehmern messen
• Frauen im gebärfähigen Alter werden nicht ausgeschlossen, obwohl Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, aufgrund der für die Verwendung während der Fortbewegung erforderlichen Rumpf- und Beckenfixierung ausgeschlossen werden.
• Alle Probanden, denen orale antispastische Medikamente verschrieben wurden, werden nicht ausgeschlossen, obwohl Patienten mit intrathekalen Baclofen-Pumpen oder einer kürzlich erfolgten (< 3 Monate) Botulinumtoxin-Injektion in die unteren Extremitäten aufgrund einer möglichen Zunahme der Schwäche, die die Auswirkungen des Tretens beeinträchtigt, ausgeschlossen werden Trainingsleistung.
• Patienten mit bekannter autonomer Dysreflexie in der Anamnese werden nicht ausgeschlossen, obwohl spezifische Anzeichen und Symptome aller Patienten mit Verletzungen > T6 in der Anamnese während des gesamten Trainings engmaschig überwacht werden.

Andere Kriterien

• Männer und Frauen werden für die Teilnahme an der vorgeschlagenen klinischen Studie zu Raten rekrutiert, die dem nationalen und lokalen Durchschnitt der Geschlechterunterschiede von SCI entsprechen (80 % Männer, 20 % Frauen). Frauen im gebärfähigen Alter werden nicht ausgeschlossen, obwohl Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, aufgrund der für die Verwendung während der Fortbewegung erforderlichen Rumpf- und Beckenfixierung ausgeschlossen werden.
• Personen unterschiedlicher Ethnien werden zu Raten rekrutiert, die den nationalen und lokalen Ethnizitätsraten ähneln. Aktuelle Daten seit 2005 zeigen, dass 66,1 % der Gesamtpopulation mit Querschnittlähmung Kaukasier, 27,1 % Afroamerikaner, 6,6 % hispanischer Herkunft und 2,0 % Asiaten sind. Diese Populationen ähneln stark denen bei RHI und in unseren früheren Studien zu QSL beim Menschen.