Ćwiczenia o wysokiej intensywności w niekompletnym SCI

Kryteria przyjęcia

• Osoby z niepełnym motorycznym SCI (AIS C lub D) > 12 mies. zostanie zrekrutowany do udziału w badaniu, z dalszymi kryteriami obejmującymi zmiany anatomiczne między C1-T10.
• Uczestnicy będą w wieku od 18 do 75 lat (uwaga: podczas gdy uczestnicy > 50 lat z podostrym SCI mają zmniejszone prawdopodobieństwo funkcjonalnego poruszania się 79, uczestnicy będą już chodzić z minimalną pomocą lub bez pomocy oraz w przewlekłej fazie rehabilitacji, oraz reguły przewidywania na podstawie wieku niekoniecznie będą miały zastosowanie w tym badaniu).
• Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wykonać trening marszowy z biernym zakresem ruchu w granicach prawidłowej funkcji lokomotorycznej, w tym: zgięcie podeszwowe w stawie skokowym 0-30 stopni, zgięcie w kolanie od 0 do 90 stopni, zgięcie w stawie biodrowym w zakresie 0-90 stopni.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy o masie ciała > 400 funtów zostaną wykluczeni, co stanowi najwyższy limit korzystania z naszych systemów bieżni z napędem silnikowym i pasów bezpieczeństwa.
• Uczestnicy będą stabilni medycznie z zezwoleniem lekarskim na udział, bez współistniejących poważnych chorób, w tym: niezagojonych odleżyn, istniejącej infekcji, poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej, która ogranicza udział w ćwiczeniach, znacznej osteoporozy (na co wskazuje historia złamań po urazie), czynnej heterotroficzne kostnienie kończyn dolnych, znane w wywiadzie uszkodzenie nerwów obwodowych kończyn dolnych, urazowe uszkodzenie mózgu w wywiadzie oraz powikłania płucne w wywiadzie, które ograniczają wydolność wysiłkową, w tym istotne choroby obturacyjne i/lub restrykcyjne płuc.
• Uczestnicy, którzy są zależni od respiratora, zostaną wykluczeni z powodu poważnego upośledzenia wydolności oddechowej.
• Uczestnicy ze znacznymi ortezami ortopedycznymi stabilizującymi kręgosłup szyjny lub piersiowy nie kwalifikują się ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa podczas treningu chodzenia z uprzężą.
• Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wytrzymać 10 minut stania bez ortostazy (spadek ciśnienia skurczowego o 20 mmHg i rozkurczowego o 10 mmHg); wcześniejsze doświadczenia w populacji pacjentów podostrych sugerują, że 10 minut stania jest więcej niż wystarczające do tolerowania 45 minut marszu w następstwie zwiększonej aktywności/pompy mięśniowej minimalizującej ryzyko ortostazy.
• Osoby, które są poddawane równoczesnej fizjoterapii, zostaną wykluczone z badanej populacji w celu wyeliminowania zakłócających skutków dodatkowych interwencji fizycznych. Inne terapie, takie jak terapia zajęciowa lub logopedyczna, będą dozwolone zgodnie z zaleceniami ich lekarza. Osoby będą mogły i będą zachęcane do kontynuowania swoich normalnych ćwiczeń podczas trwania interwencji, z monitorami aktywności mierzącymi aktywność krokową u wszystkich uczestników
• Kobiety w wieku rozrodczym nie będą wykluczone, chociaż kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę zostaną wykluczone ze względu na ograniczenia tułowia i miednicy wymagane do poruszania się.
• Wszyscy pacjenci, którym przepisano doustne leki przeciwspastyczne, nie zostaną wykluczeni, chociaż pacjenci z pompami baklofenowymi dooponowymi lub pacjenci, którzy niedawno (< 3 miesiące) otrzymali wstrzyknięcie toksyny botulinowej w kończyny dolne, zostaną wykluczeni z powodu potencjalnego wzrostu osłabienia zakłócającego efekty stepowania wydajność treningu.
• Pacjenci ze znaną historią dysrefleksji autonomicznej nie będą wykluczeni, chociaż specyficzne oznaki i objawy wszystkich pacjentów z urazem > poziom anatomiczny T6 w historii będą ściśle monitorowane podczas treningu.

Inne kryteria

• Mężczyźni i kobiety będą rekrutowani do udziału w proponowanym badaniu klinicznym według stawek zgodnych z krajową i lokalną średnią różnic płci w SCI (80% mężczyzn, 20% kobiet). Kobiety w wieku rozrodczym nie będą wykluczone, chociaż kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę zostaną wykluczone ze względu na ograniczenia tułowia i miednicy wymagane do poruszania się.
• Osoby z różnych grup etnicznych będą rekrutowane według stawek podobnych do krajowych i lokalnych wskaźników etnicznych. Aktualne dane od 2005 roku wskazują, że z całej populacji SCI 66,1% to ludzie rasy kaukaskiej, 27,1% to Afroamerykanie, 6,6% to Hiszpanie, a 2,0% to Azjaci. Te populacje bardzo przypominają te w RHI iw naszych poprzednich badaniach nad ludzkim SCI.