Упражнения высокой интенсивности при неполной травме спинного мозга

Критерии включения

• Лица с неполной двигательной травмой спинного мозга (AIS C или D) > 12 мес. продолжительность будет набрана для участия в исследовании, с дополнительными критериями, включая анатомические поражения между C1-T10..
• Участники будут в возрасте от 18 до 75 лет (примечание: в то время как у участников > 50 лет с подострой ТСМ снижена вероятность функциональной ходьбы 79, участники уже будут передвигаться с минимальной помощью или без помощи и в хронической фазе реабилитации, и правила прогнозирования с использованием возраста не обязательно будут применяться в этом исследовании).
• Все участники должны быть в состоянии выполнить тренировку ходьбы с пассивным диапазоном движений в пределах нормальной двигательной функции, включая: подошвенное сгибание в голеностопном суставе от 0 до 30 градусов, сгибание в колене от 0 до 90 градусов, сгибание в бедре до 0-90 градусов.

Критерий исключения:

• Участники с массой тела > 400 фунтов будут исключены, что является максимальным ограничением для использования нашей моторизованной беговой дорожки и систем ремней безопасности.
• Состояние участников будет стабильным с медицинским допуском к участию, при отсутствии сопутствующих тяжелых заболеваний, включая незалеченные пролежни, существующую инфекцию, серьезное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание, которое ограничивает участие в упражнениях, значительный остеопороз (на что указывает история переломов после травмы), активный гетеротрофная оссификация нижних конечностей, известное в анамнезе повреждение периферических нервов нижних конечностей, черепно-мозговая травма в анамнезе и легочные осложнения в анамнезе, которые ограничивают переносимость физических нагрузок, включая серьезные обструктивные и/или рестриктивные заболевания легких.
• Участники, зависимые от ИВЛ, будут исключены из-за серьезного нарушения дыхательной способности.
• Участники с прочной ортопедической фиксацией для стабилизации шейного или грудного отдела позвоночника не допускаются из-за соображений безопасности при обучении передвижению с опорой на привязь.
• Пациенты также будут исключены, если они не могут выдержать 10 минут стояния без ортостаза (снижение артериального давления на 20 мм рт.ст. систолического и 10 мм рт.ст. диастолического); предыдущий опыт в подострой популяции предполагает, что 10 минут стояния более чем достаточно для того, чтобы выдержать 45 минут ходьбы, вторичной по отношению к повышенной активности/накачке мышц, сводя к минимуму риск ортостаза.
• Лица, которые проходят одновременную физиотерапию, будут исключены из исследуемой популяции, чтобы устранить смешанные эффекты дополнительных физических вмешательств. Другие методы лечения, такие как трудотерапия или логопедия, будут разрешены в соответствии с предписаниями их врача. Людям будет разрешено и им будет предложено продолжать свои обычные упражнения во время вмешательства, а мониторы активности будут измерять активность всех участников.
• Женщины детородного возраста не будут исключены, хотя беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть, будут исключены из-за ограничителей туловища и таза, необходимых для использования во время передвижения.
• Все субъекты, которым назначены пероральные антиспастические препараты, не будут исключены, хотя пациенты с интратекальными помпами баклофена или в анамнезе недавних (< 3 месяцев) инъекций ботулинического токсина в нижние конечности будут исключены из-за потенциального усиления слабости, мешающего эффекту ходьбы. тренировочная производительность.
• Пациенты с известным анамнезом вегетативной дисрефлексии не будут исключены, хотя конкретные признаки и симптомы всех пациентов с травмой в анамнезе > анатомического уровня T6 будут тщательно контролироваться на протяжении всего обучения.

Другие критерии

• Мужчины и женщины будут набраны для участия в предлагаемом клиническом испытании в соответствии со средними национальными и местными показателями гендерных различий в ТСМ (80% мужчин, 20% женщин). Женщины детородного возраста не будут исключены, хотя беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть, будут исключены из-за ограничителей туловища и таза, необходимых для использования во время передвижения.
• Лица разных национальностей будут набираться по ставкам, аналогичным национальным и местным ставкам этнической принадлежности. Текущие данные с 2005 года показывают, что из всего населения SCI 66,1% составляют европеоиды, 27,1% - афроамериканцы, 6,6% - латиноамериканцы и 2,0% - азиаты. Эти популяции очень похожи на популяции в RHI и в наших предыдущих исследованиях ТСМ человека.