Ejercicio de alta intensidad en LME incompleta

Criterios de inclusión

• Individuos con LME motora incompleta (AIS C o D) > 12 meses. duración serán reclutados para participar en el estudio, con criterios adicionales que incluyen lesiones anatómicas entre C1-T10..
• Los participantes tendrán entre 18 y 75 años de edad (nota: mientras que los participantes > 50 años con LME subaguda tienen una probabilidad reducida de deambulación funcional 79, los participantes ya podrán deambular con asistencia mínima o nula y en la fase crónica de rehabilitación, y las reglas de predicción que utilizan la edad no se aplicarán necesariamente en este estudio).
• Todos los participantes deben poder realizar un entrenamiento de marcha con un rango de movimiento pasivo dentro de los límites de la función locomotora normal, que incluye: flexión plantar de tobillo de 0 a 30 grados, flexión de rodilla de 0 a 90 grados, flexión de cadera de 0 a 90 grados.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los participantes con una masa corporal > 400 lbs, que es el límite más alto para el uso de nuestros sistemas de cintas de correr motorizadas y arneses de seguridad.
• Los participantes estarán médicamente estables con autorización médica para participar, con ausencia de enfermedades médicas graves concurrentes que incluyen: decúbito no curado, infección existente, enfermedad cardiovascular o metabólica significativa que limita la participación en el ejercicio, osteoporosis significativa (según lo indicado por el historial de fracturas después de una lesión), activo osificación heterótrofa en las extremidades inferiores, antecedentes conocidos de lesión del nervio periférico en la parte inferior de las piernas, antecedentes de lesión cerebral traumática y antecedentes de complicaciones pulmonares que limitan la capacidad de ejercicio, incluidas enfermedades pulmonares obstructivas y/o restrictivas significativas.
• Los participantes que dependen de un ventilador serán excluidos debido a una capacidad respiratoria gravemente afectada.
• Los participantes con aparatos ortopédicos sustanciales para estabilizar la columna vertebral cervical o torácica no son elegibles debido a problemas de seguridad con el entrenamiento de deambulación con arnés.
• Los pacientes también serán excluidos si no pueden tolerar 10 minutos de bipedestación sin ortostasis (disminución de la presión arterial en 20 mmHg sistólica y 10 mmHg diastólica); la experiencia previa en la población subaguda sugiere que 10 minutos de pie son más que suficientes para tolerar 45 minutos de caminata debido al aumento de actividad/bombeo muscular que minimiza el riesgo de ortostasis.
• Las personas que se someten a fisioterapia concurrente se excluirán de la población del estudio para eliminar los efectos de confusión de las intervenciones físicas adicionales. Se permitirán otras terapias, como terapias ocupacionales o del habla, según las prescriba su médico. Se permitirá y alentará a las personas a continuar con sus rutinas normales de ejercicio durante el transcurso de la intervención, con monitores de actividad que miden la actividad de los pasos en todos los participantes.
• Las mujeres en edad fértil no serán excluidas, aunque sí lo estarán las mujeres embarazadas o que estén considerando quedarse embarazadas debido a las sujeciones de tronco y pelvis necesarias para su uso durante la locomoción.
• No se excluirán todos los sujetos a los que se les hayan recetado medicamentos antiespásticos orales, aunque se excluirán los pacientes con bombas de baclofeno intratecal o antecedentes de inyección de toxina botulínica reciente (< 3 meses) en las extremidades inferiores debido a posibles aumentos de la debilidad que interfieren con los efectos del paso. rendimiento del entrenamiento.
• Los pacientes con antecedentes conocidos de disreflexia autonómica no serán excluidos, aunque los signos y síntomas específicos de todos los pacientes con antecedentes de lesión > nivel anatómico T6 serán monitoreados de cerca durante el entrenamiento.

Otros criterios

• Se reclutarán hombres y mujeres para participar en el ensayo clínico propuesto a tasas consistentes con el promedio nacional y local de disparidades de género de SCI (80% hombres, 20% mujeres). Las mujeres en edad fértil no serán excluidas, aunque sí lo estarán las mujeres embarazadas o que estén considerando quedarse embarazadas debido a las sujeciones de tronco y pelvis necesarias para su uso durante la locomoción.
• Las personas de diferentes etnias serán reclutadas a tasas similares a las tasas de etnias nacionales y locales. Los datos actuales desde 2005 indican que de toda la población con LME, el 66,1 % son caucásicos, el 27,1 % son afroamericanos, el 6,6 % son de origen hispano y el 2,0 % son asiáticos. Estas poblaciones se parecen mucho a las del RHI y a las de nuestros estudios previos en SCI humana.