Succesrate for enkelt- versus to besøgs regenerativ behandlingsprotokol i ikke-vitale modne fortænder
Evaluering af succesrate for ikke-vitale modne fortænder med periapikal læsion efter enkelt versus to besøg regenerativ behandlingsprotokol En randomiseret klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer succesraten for ikke-vitale modne fortænder med periapikal læsion behandlet ved regenerativ endodontisk protokol i enkeltbesøg versus tobesøgsteknikker.
Patienterne er randomiseret i to grupper, hvor behandlingen vil blive udført enten i ét besøg inklusive adgang, desinfektion, placering af blodpladerigt plasma som stillads og restaurering eller to besøgsprotokol, der involverer adgang, desinfektion og anbringelse af calciumhydroxid som intracanal medikament i første besøg efterfulgt af et andet besøg. besøg efter 3 uger med genåbning af tanden, fjernelse af intracanal medikament og placering af blodpladerigt plasma som stillads og derefter restaurering. Succesrate er defineret som fravær af subjektive tegn og symptomer sammen med heling af periapikal læsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Titel: Evaluering af succesrate for ikke-vitale modne fortænder med periapikal læsion efter en enkelt versus to besøgs regenerativ behandlingsprotokol (et randomiseret klinisk forsøg) Regenerativ endodonti kan defineres som biologisk baserede procedurer designet til at erstatte beskadigede strukturer, herunder dentin- og rodstrukturer, samt celler af pulp-dentin-komplekset.
Størstedelen af endodontiske patienter er voksne, så anvendelsen af vævsteknologisk koncept på modne tænder kunne give en biologisk behandlingsmodalitet i stedet for den konventionelle. Faktisk blev der rapporteret om adskillige fordele ved regenerative procedurer i veludviklede modne tænder. Rekonstituering af det neurovaskulære system i rodkanaler ved pulpa-regenerering vil give pulpavæv et immunsystem, som vil fungere som den første forsvarslinje mod mikrobiel udfordring. Desuden vil restaurering af pulp dentinkompleks beskytte tanden under belastning og tygning.
Forskellige behandlingsprotokoller for pulpregenerering blev rapporteret i litteraturen vedrørende irrigation (type, koncentration og tid), intracanal medicinering, pulpal space barriere, inkorporering og mangel på stilladser (blodprop, PRP, PRF, kollagen) samt tilbagekaldelsesbesøg.
Begrundelse for udførelse af forskning og valg af komparatorer:
Protokol for flere besøg har været den almindeligt anvendte teknik i regenerative endodontiske procedurer. Det involverer anbringelse af intracanale medikamenter mellem besøgene (calciumhydroxid og tredobbelt antibiotikapasta), som har mange ulemper såsom vanskeligheder med at fjerne, misfarvning af tænder, svækkelse af roden og tandtab.
At gennemføre revaskularisering på ét besøg har mange fordele. For det første reducerer det chancen for yderligere bakteriel forurening af rummet. For det andet kan en enkelt revaskulariseringsprotokol overvinde problemet med dårlig patientcompliance og reducere antallet af nødvendige aftaler. For det tredje kan det hjælpe med at bekæmpe potentiel skade på tanden og misfarvning af tænder. Desværre er det indtil nu ikke klart, hvilken protokol der er den mest effektive. Derfor er randomiserede kliniske forsøg påkrævet for at give plausible svar på dette spørgsmål. I den nuværende forskning vil den seneste enkeltbesøgs regenerative behandling for nekrotiske modne tænder blive sammenlignet med den konventionelt anvendte to besøg en
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkelt kanal fortand
- Moden rod
- Ikke vital med radiografisk tegn på periapikal læsion
- Periapikal læsion med gennemsnitlig størrelse 2-5 mm
- Positiv patientcompliance for deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter med god mundhygiejne
- Normal parodontal sonderingsdybde ≤ 3 mm
Ekskluderingskriterier:
- Kompromitteret resterende tandstruktur, der kræver opbygning af stolpe og kerne
- Ikke restaurerbare tænder
- Vitale tænder
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption.
- Rødder viser fraktur eller ankylose
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Gravid kvinde
- Større end grad I mobilitet eller periodontal sonderingsdybde større end 3 mm
- Umoden tand
- Patienter med smerter, hævelse eller fistelkanaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Regenerering af pulp ved enkelt besøg
Regenerativ endodontisk procedure, der ikke involverer placering af intracanal medikament, vil blive udført i et enkelt besøg
|
Få adgang til hulrum, desinfektion, klargøring og injektion af blodpladerigt plasma og genoprettelse af tanden, alt sammen gjort på ét besøg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: To besøger pulpregenerering
Regenerativ endodontisk procedure, der involverer anbringelse af intracanal medikament, vil blive udført i to besøg
|
første besøg: adgang, desinfektion og anbringelse af calciumhydroxid som intracanal medikament.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postoperativ smerte: NRS
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
fravær af smerte rapporteret af patienten ved numerisk frekvensskala, 11-punkts numeriske skala går fra '0', hvilket repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Ændring i hævelse og/eller sinus
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
Tilstedeværelsen af hævelse eller sinus vil blive rapporteret ved et binært spørgsmål ja/nej
|
3,6,9,12 måneder
|
|
Periapikal healing
Tidsramme: 12 måneder
|
Den eksisterende periapikale læsion vil blive målt i mm ved CBCT før behandlingsstart og efter et år
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiel effekt
Tidsramme: før og efter fuldstændig desinfektion enten i samme besøg eller efter 3 uger fra andet besøg
|
intracanal bakterietælling ved dyrkningsmetode
|
før og efter fuldstændig desinfektion enten i samme besøg eller efter 3 uger fra andet besøg
|
|
Følsomhed
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Tandgiver reagerer på elektrisk papirmassetester
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Misfarvning
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Optagelse af tandfarve før og efter behandling
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty of dentistry 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .