Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessrate for enslige versus to besøks regenerativ behandlingsprotokoll i ikke-vitale modne fremre tenner

23. oktober 2018 oppdatert av: lamiaa Mohamed Ragaei Lasheen, Cairo University

Evaluering av suksessraten for ikke-vitale modne fremre tenner med periapikal lesjon etter enkelt- versus to besøk regenerativ behandlingsprotokoll En randomisert klinisk studie

Denne studien evaluerer suksessraten for ikke-vitale modne fremre tenner med periapikal lesjon behandlet med regenerativ endodontisk protokoll ved enkeltbesøk versus to-besøksteknikk.

Pasienter blir randomisert i to grupper hvor behandlingen vil bli utført enten i ett besøk, inkludert tilgang, desinfeksjon, plassering av blodplaterikt plasma som stillas og restaurering eller to besøksprotokoller som involverer tilgang, desinfeksjon og plassering av kalsiumhydroksid som intrakanal medikament i første besøk etterfulgt av et andre besøk. besøk etter 3 uker som involverer gjenåpning av tannen, fjerning av intracanal medikament og plassering av blodplaterikt plasma som stillas og deretter restaurering. Suksessrate er definert som fravær av subjektive tegn og symptomer sammen med helbredelse av periapikal lesjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel: Evaluering av suksessrate for ikke-vitale modne fremre tenner med periapikal lesjon etter regenerativ behandlingsprotokoll for enkelt- versus to besøk (en randomisert klinisk prøve) Regenerativ endodonti kan defineres som biologisk baserte prosedyrer designet for å erstatte skadede strukturer, inkludert dentin- og rotstrukturer, samt celler av pulpa-dentinkomplekset.

Flertallet av endodontiske pasienter er voksne, og derfor kan bruken av vevsteknologikonseptet på modne tenner gi en biologisk behandlingsmodalitet i stedet for den konvensjonelle. Faktisk ble det rapportert om flere fordeler med regenerative prosedyrer i velutviklede modne tenner. Rekonstituering av det nevrovaskulære systemet i rotkanaler ved pulpregenerering vil gi pulpavev et immunsystem, som vil fungere som den første forsvarslinjen mot mikrobiell utfordring. I tillegg vil restaurering av pulpa dentinkompleks beskytte tannen under lasting og tygging.

Ulike behandlingsprotokoller for pulpregenerering ble rapportert i litteraturen angående irrigasjon (type, konsentrasjon og tid), intrakanalmedisinering, pulpalromsbarriere, inkorporering og mangel på stillaser (blodpropp, PRP,PRF, kollagen) samt tilbakekallingsbesøk.

Begrunnelse for å utføre forskning og valg av komparatorer:

Protokoll med flere besøk har vært den vanligste teknikken i regenerative endodontiske prosedyrer. Det innebærer plassering av intrakanale medikamenter mellom besøkene (kalsiumhydroksid og trippel antibiotikapasta) som har mange ulemper som vanskeligheter med å fjerne, misfarging av tenner, svekkelse av roten og tap av tenner.

Å fullføre revaskularisering på ett besøk har mange fordeler. For det første reduserer det sjansen for ytterligere bakteriell forurensning av rommet. For det andre kan en enkelt revaskulariseringsprotokoll overvinne problemet med dårlig pasientcompliance og redusere antall avtaler som trengs. For det tredje kan det bidra til å bekjempe potensiell skade på tannen og misfarging av tenner. Dessverre er det ikke klart hvilken protokoll som er den mest effektive. Derfor kreves det randomiserte kliniske studier for å gi plausible svar på dette spørsmålet. I den nåværende forskningen vil den nylige regenerative behandlingen for nekrotiske modne tenner bli sammenlignet med den konvensjonelt brukte to besøk en.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel kanal fremre tann

    • Moden rot
    • Ikke vital med radiografisk tegn på periapikal lesjon
    • Periapikal lesjon av gjennomsnittlig størrelse 2-5 mm
    • Positiv pasientkompatibilitet for deltakelse i studien.
    • Pasienter med god munnhygiene
    • Normal periodontal sonderingsdybde ≤ 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Kompromittert gjenværende tannstruktur som trenger oppbygging av stolpe og kjerne
  • Ikke restaurerbare tenner
  • Vitale tenner
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon.
  • Røtter som viser brudd eller ankylose
  • Medisinsk kompromitterte pasienter
  • Gravide kvinner
  • Større mobilitet enn klasse I eller periodontal sonderingsdybde større enn 3 mm
  • Umoden tann
  • Pasienter med smerte, hevelse eller fistelkanaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Masseregenerering ved ett besøk
Regenerativ endodontisk prosedyre som ikke involverer plassering av intracanal medikament vil bli utført ved ett enkelt besøk
Få tilgang til hulrom, desinfeksjon, klargjøring og injeksjon av blodplaterikt plasma og gjenoppretting av tannen, alt gjort i ett besøk.
ACTIVE_COMPARATOR: To besøker masseregenerering
Regenerativ endodontisk prosedyre som involverer plassering av intracanal medikament vil bli utført i to besøk
første besøk : tilgang, desinfeksjon og plassering av kalsiumhydroksid som intrakanalt medikament andre besøk: gjenåpning av tann, klargjøring og injeksjon av blodplaterikt plasma og gjenoppretting av tannen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Postoperativ smerte: NRS
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
fravær av smerte rapportert av pasienten etter numerisk frekvensskala, 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i hevelse og/eller sinus
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Tilstedeværelsen av hevelse eller sinus vil bli rapportert med et binært spørsmål ja/nei
3,6,9,12 måneder
Periapikal healing
Tidsramme: 12 måneder
Den eksisterende periapikale lesjonen vil bli målt med mm ved CBCT før behandlingsstart og etter ett år
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiell effekt
Tidsramme: før og etter fullstendig desinfeksjon enten ved samme besøk eller etter 3 uker fra andre besøk
intracanal bakterietelling ved dyrkingsmetode
før og etter fullstendig desinfeksjon enten ved samme besøk eller etter 3 uker fra andre besøk
Følsomhet
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Tanngivende respons på elektrisk massetester
3, 6, 9 og 12 måneder
Misfarging
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Registrering av tannskygge før og etter behandling
3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre tenner

3
Abonnere