비활성 성숙한 전치부에서 1회 방문 대 2회 재생 치료 프로토콜의 성공률
치근단 병변이 있는 비활성 성숙 전치의 1회 방문 대 2회 재생 치료 프로토콜에 따른 성공률 평가 무작위 임상 연구
이 연구는 재생 근관 치료 프로토콜로 치료한 치근단 병변이 있는 생명력이 없는 성숙한 전치의 성공률을 1회 방문 대 2회 방문 기법으로 평가합니다.
환자는 접근, 소독, 스캐폴드로 혈소판 풍부 혈장 배치 및 복원을 포함하는 한 번의 방문으로 치료가 수행되는 두 그룹으로 무작위 배정되거나 첫 번째 방문에서 두 번째 방문에서 접근, 소독 및 근관내 약제로 수산화칼슘 배치를 포함하는 두 번의 방문 프로토콜과 그 이후의 두 번째 방문으로 이루어집니다. 3주 후에 방문하여 치아를 다시 열고 근관내 약제를 제거하고 스캐폴드로 혈소판이 풍부한 혈장을 배치한 다음 복원합니다. 성공률은 치근단 주변 병변의 치유와 함께 주관적인 징후 및 증상이 없는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 1회 방문 대 2회 재생 치료 프로토콜에 따른 치근단 병변이 있는 비활성 성숙한 전치의 성공률 평가(무작위 임상 시험) 펄프-상아질 복합체의 세포뿐만 아니라.
근관치료 환자의 대다수는 성인이므로 성숙한 치아에 조직공학 개념을 적용하면 기존의 치료 대신 생물학적 치료 방식을 제공할 수 있습니다. 사실, 잘 발달된 성숙한 치아의 재생 절차에 대해 몇 가지 이점이 보고되었습니다. 치수 재생에 의한 근관의 신경혈관 시스템 재구성은 치수 조직에 면역 체계를 제공하여 미생물 공격에 대한 첫 번째 방어선 역할을 합니다. 더욱이, 치수 상아질 복합체의 수복은 하중과 저작 동안 치아를 보호할 것입니다.
치수 재생을 위한 다양한 치료 프로토콜은 관개(유형, 농도 및 시간), 근관내 약물, 치수 공간 장벽, 비계(혈액 응고, PRP, PRF, 콜라겐)의 통합 및 부족 및 리콜 방문에 관한 문헌에 보고되었습니다.
연구 수행의 근거 및 비교 대상 선택:
다중 방문 프로토콜은 재생 근관 치료 절차에서 일반적으로 사용되는 기술이었습니다. 그것은 제거의 어려움, 치아 변색, 치근 약화 및 치아 손실과 같은 많은 단점이 있는 내원 사이에 근관내 약제의 배치(수산화칼슘 및 삼중 항생제 페이스트)를 포함합니다.
한 번의 방문으로 혈관재생술을 완료하면 많은 이점이 있습니다. 첫째, 공간의 추가 세균 오염 가능성을 줄입니다. 둘째, 단일 혈관재생술 프로토콜은 환자 순응도 저하 문제를 극복하고 필요한 예약 횟수를 줄일 수 있습니다. 셋째, 잠재적인 치아 손상과 치아 변색을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 안타깝게도 현재까지 어떤 프로토콜이 가장 효과적인지 명확하지 않습니다. 따라서 이 질문에 대한 그럴듯한 답을 제공하기 위해서는 무작위 임상 시험이 필요합니다. 본 연구에서는 최근 괴사성 성숙 치아에 대한 1회 방문 재생 치료를 기존에 사용된 2회 방문 1회 치료와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
단일 운하 전치
- 성숙한 뿌리
- 치근단 병변의 방사선학적 증거가 있는 생명력 없음
- 평균 크기 2~5mm의 치근단 병변
- 연구 참여에 대한 긍정적인 환자 순응.
- 구강 위생 상태가 양호한 환자
- 정상적인 치주 탐침 깊이 ≤ 3mm
제외 기준:
- 포스트 및 코어 빌드업이 필요한 손상된 잔여 치아 구조
- 수복 불가능한 치아
- 중요한 치아
- 외부 또는 내부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
- 골절 또는 강직을 보이는 뿌리
- 의학적으로 손상된 환자
- 임산부
- 등급 I 이동성 또는 3mm보다 큰 치주 탐침 깊이보다 큼
- 미성숙 치아
- 통증, 부기 또는 누관이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 방문 치수 재생
근관내 약물 배치를 포함하지 않는 재생 근관 시술은 1회 방문으로 수행됩니다.
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와동 접근, 소독, 혈소판 풍부 혈장 준비 및 주입, 치아 복원이 모두 한 번의 방문으로 완료됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2차 방문 펄프 재생
근관내 약물 배치를 포함하는 재생 근관 치료 절차는 두 번의 방문으로 이루어집니다.
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첫 번째 방문: 접근, 소독 및 수산화칼슘을 근관내 약물로 배치 두 번째 방문: 치아 재개방, 혈소판 풍부 혈장 준비 및 주입 및 치아 복원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증의 변화: NRS
기간: 3, 6, 9, 12개월
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숫자 비율 척도에 의해 환자가 보고한 통증 부재, 11점 숫자 척도 범위는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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3, 6, 9, 12개월
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붓기 및/또는 부비동의 변화
기간: 3,6,9,12개월
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부기 또는 부비동의 존재는 이진법 질문 예/아니오로 보고됩니다.
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3,6,9,12개월
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치근단 치유
기간: 12 개월
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기존 치근단 주위 병변은 치료 시작 전과 1년 후 CBCT로 mm 단위로 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균 효과
기간: 동일한 방문에서 또는 두 번째 방문에서 3주 후의 완전한 소독 전후
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배양법에 의한 관내세균수
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동일한 방문에서 또는 두 번째 방문에서 3주 후의 완전한 소독 전후
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감광도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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전기 펄프 테스터에 반응하는 치아
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3, 6, 9, 12개월
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변색
기간: 3, 6, 9, 12개월
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치료 전후의 치아 쉐이드 기록
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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