Erfolgsrate des Regenerativen Behandlungsprotokolls mit einem Besuch im Vergleich zu zwei Besuchen bei nicht vitalen reifen Frontzähnen
Bewertung der Erfolgsrate von nicht vitalen reifen Frontzähnen mit periapikaler Läsion nach Regenerativem Behandlungsprotokoll bei einem Besuch im Vergleich zu zwei Besuchen Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie bewertet die Erfolgsrate von nicht vitalen reifen Frontzähnen mit periapikaler Läsion, die durch ein regeneratives endodontisches Protokoll in einer Einzelbesuchs- im Vergleich zu einer Zwei-Besuchs-Technik behandelt wurden.
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, in denen die Behandlung entweder in einem Besuch durchgeführt wird, einschließlich Zugang, Desinfektion, Einbringen von plättchenreichem Plasma als Gerüst und Wiederherstellung, oder in zwei Besuchen, einschließlich Zugang, Desinfektion und Einbringen von Calciumhydroxid als intrakanalisiertes Medikament beim ersten Besuch, gefolgt von einem zweiten Besuch nach 3 Wochen mit Wiedereröffnung des Zahns, Entfernung des intrakanalalen Medikaments und Platzierung von plättchenreichem Plasma als Gerüst, dann Wiederherstellung. Die Erfolgsrate ist definiert als das Fehlen subjektiver Anzeichen und Symptome zusammen mit der Heilung der periapikalen Läsion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel: Bewertung der Erfolgsrate von nicht vitalen reifen Frontzähnen mit periapikaler Läsion nach einem Regenerativen Behandlungsprotokoll mit einem oder zwei Besuchen (eine randomisierte klinische Studie) Regenerative Endodontie kann als biologisch basierte Verfahren definiert werden, die entwickelt wurden, um beschädigte Strukturen zu ersetzen, einschließlich sowie Zellen des Pulpa-Dentin-Komplexes.
Die Mehrheit der endodontischen Patienten sind Erwachsene, daher könnte die Anwendung des Tissue-Engineering-Konzepts auf reife Zähne eine biologische Behandlungsmethode anstelle der konventionellen bieten. Tatsächlich wurden mehrere Vorteile über regenerative Verfahren bei gut entwickelten reifen Zähnen berichtet. Die Rekonstitution des neurovaskulären Systems in Wurzelkanälen durch Pulparegeneration wird Pulpagewebe mit einem Immunsystem ausstatten, das als erste Verteidigungslinie gegen mikrobielle Angriffe fungieren wird. Darüber hinaus schützt die Wiederherstellung des Pulpa-Dentin-Komplexes den Zahn während der Belastung und beim Kauen.
In der Literatur wurden verschiedene Behandlungsprotokolle zur Pulpenregeneration in Bezug auf Spülung (Art, Konzentration und Zeit), intrakanalale Medikation, Pulparaumbarriere, Einbau und Fehlen von Scaffolds (Blutgerinnsel, PRP, PRF, Kollagen) sowie Recall-Besuche berichtet.
Begründung für die Durchführung der Untersuchung und Auswahl der Vergleichspräparate:
Das Multiple-Visit-Protokoll ist die häufig verwendete Technik bei regenerativen endodontischen Verfahren. Es beinhaltet die Platzierung von intrakanalalen Medikamenten zwischen den Besuchen (Kalziumhydroxid und dreifach antibiotische Paste), die viele Nachteile haben, wie z. B. Schwierigkeiten beim Entfernen, Zahnverfärbung, Schwächung der Wurzel und Zahnverlust.
Die vollständige Revaskularisierung in einem Besuch hat viele Vorteile. Erstens verringert es die Wahrscheinlichkeit einer zusätzlichen bakteriellen Kontamination des Raums. Zweitens kann ein einziges Revaskularisierungsprotokoll das Problem der schlechten Patienten-Compliance überwinden und die Anzahl der erforderlichen Termine reduzieren. Drittens kann es helfen, mögliche Zahnverletzungen und Zahnverfärbungen zu bekämpfen. Leider ist bis jetzt nicht klar, welches Protokoll das effektivste ist. Daher sind randomisierte klinische Studien erforderlich, um plausible Antworten auf diese Frage zu geben. In der vorliegenden Studie wird die neuere regenerative Behandlung von nekrotischen reifen Zähnen in einer Sitzung mit der herkömmlich angewendeten Behandlung in zwei Sitzungen verglichen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einkanaliger Frontzahn
- Reife Wurzel
- Nicht vital mit röntgenologischem Nachweis einer periapikalen Läsion
- Periapikale Läsion von durchschnittlicher Größe 2-5 mm
- Positive Patienten-Compliance für die Teilnahme an der Studie.
- Patienten mit guter Mundhygiene
- Normale parodontale Sondierungstiefe ≤ 3 mm
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte verbleibende Zahnstruktur, die einen Stift- und Stumpfaufbau erfordert
- Nicht wiederherstellbare Zähne
- Vitale Zähne
- Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption.
- Wurzeln mit Fraktur oder Ankylose
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Schwangere Frau
- Mobilität größer als Grad I oder parodontale Sondierungstiefe größer als 3 mm
- Unreifer Zahn
- Patienten mit Schmerzen, Schwellungen oder Fistelgängen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zellstoffregeneration in einem Besuch
Regenerative endodontische Verfahren, bei denen keine intrakanalalen Medikamente eingesetzt werden, werden in einem einzigen Besuch durchgeführt
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Zugang zur Kavität, Desinfektion, Vorbereitung und Injektion von plättchenreichem Plasma und Wiederherstellung des Zahns, alles in einem Besuch erledigt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Zellstoffregeneration mit zwei Besuchen
Das regenerative endodontische Verfahren, bei dem ein Medikament in den Kanal eingebracht wird, wird in zwei Sitzungen durchgeführt
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Erster Besuch: Zugang, Desinfektion und Einbringen von Calciumhydroxid als intrakanalisiertes Medikament Zweiter Besuch: Wiedereröffnung des Zahns, Vorbereitung und Injektion von plättchenreichem Plasma und Wiederherstellung des Zahns.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der postoperativen Schmerzen: NRS
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Abwesenheit von Schmerzen, die der Patient anhand einer numerischen Ratenskala angibt, die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“)
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Veränderung der Schwellung und/oder des Sinus
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Das Vorhandensein einer Schwellung oder eines Sinus wird durch eine binäre Ja/Nein-Frage gemeldet
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3,6,9,12 Monate
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Periapikale Heilung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die bestehende periapikale Läsion wird vor Beginn der Behandlung und nach einem Jahr durch CBCT in mm gemessen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antimikrobielle Wirkung
Zeitfenster: vor und nach vollständiger Desinfektion entweder beim selben Besuch oder nach 3 Wochen ab dem zweiten Besuch
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Keimzahl im Kanal durch Kulturmethode
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vor und nach vollständiger Desinfektion entweder beim selben Besuch oder nach 3 Wochen ab dem zweiten Besuch
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Das Zahngeben reagiert auf den elektrischen Zellstofftester
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Verfärbung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Aufzeichnung der Zahnfarbe vor und nach der Behandlung
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of dentistry 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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