Percentuale di successo del protocollo di trattamento rigenerativo a visita singola rispetto a due nei denti anteriori maturi non vitali
Valutazione del tasso di successo dei denti anteriori maturi non vitali con lesione periapicale dopo un protocollo di trattamento rigenerativo in una singola visita contro due Uno studio clinico randomizzato
Questo studio valuta il tasso di successo dei denti anteriori maturi non vitali con lesione periapicale trattati con protocollo endodontico rigenerativo in una singola visita rispetto alla tecnica di due visite.
I pazienti vengono randomizzati in due gruppi in cui il trattamento verrà eseguito in una visita che include accesso, disinfezione, posizionamento di plasma ricco di piastrine come impalcatura e ripristino o protocollo di due visite che prevede l'accesso, la disinfezione e il posizionamento di idrossido di calcio come medicamento intracanale nella prima visita seguita da una seconda visita dopo 3 settimane che prevede la riapertura del dente, la rimozione del medicamento intracanale e il posizionamento di plasma ricco di piastrine come impalcatura, quindi restauro. Il tasso di successo è definito come l'assenza di segni e sintomi soggettivi insieme alla guarigione della lesione periapicale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Titolo: Valutazione del tasso di successo dei denti anteriori maturi non vitali con lesione periapicale a seguito di un protocollo di trattamento rigenerativo in una visita singola rispetto a due (uno studio clinico randomizzato) così come le cellule del complesso polpa-dentina.
La maggior parte dei pazienti endodontici sono adulti, quindi l'applicazione del concetto di ingegneria tissutale ai denti maturi potrebbe fornire una modalità di trattamento biologico invece di quella convenzionale. Infatti, sono stati segnalati numerosi vantaggi nelle procedure rigenerative in denti maturi ben sviluppati. La ricostituzione del sistema neurovascolare nei canali radicolari mediante rigenerazione della polpa fornirà ai tessuti della polpa un sistema immunitario, che funzionerà come prima linea di difesa contro la sfida microbica. Inoltre, il restauro del complesso pulpare della dentina proteggerà il dente durante il carico e la masticazione.
In letteratura sono stati riportati diversi protocolli di trattamento per la rigenerazione della polpa per quanto riguarda l'irrigazione (tipo, concentrazione e tempo), medicazione intracanale, barriera spaziale pulpare, incorporazione e mancanza di scaffold (coagulo di sangue, PRP, PRF, collagene) e visite di richiamo.
Razionale per condurre la ricerca e scelta dei comparatori:
Il protocollo di visite multiple è stata la tecnica comunemente utilizzata nelle procedure di endodonzia rigenerativa. Prevede il posizionamento di medicamenti intracanali tra una visita e l'altra (idrossido di calcio e tripla pasta antibiotica) che presentano molti inconvenienti come la difficoltà di rimozione, lo scolorimento dei denti, l'indebolimento della radice e la perdita dei denti.
Completare la rivascolarizzazione in una sola visita ha molti vantaggi. Innanzitutto, riduce la possibilità di un'ulteriore contaminazione batterica dello spazio. In secondo luogo, un unico protocollo di rivascolarizzazione può superare il problema della scarsa compliance del paziente e ridurre il numero di appuntamenti necessari. In terzo luogo, può aiutare a combattere la potenziale lesione del dente e lo scolorimento dei denti. Sfortunatamente, fino ad ora non è chiaro quale protocollo sia il più efficace. Pertanto, sono necessari studi clinici randomizzati per fornire risposte plausibili a questa domanda. Nella presente ricerca, il recente trattamento rigenerativo in singola visita per denti maturi necrotici sarà confrontato con le due visite convenzionalmente utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dente anteriore a canale singolo
- Radice matura
- Non vitale con evidenza radiografica di lesione periapicale
- Lesione periapicale di dimensioni medie 2-5 mm
- Compliance positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
- Pazienti con una buona igiene orale
- Normale profondità di sondaggio parodontale ≤ 3 mm
Criteri di esclusione:
- Struttura del dente residua compromessa che richiede la ricostruzione di perno e nucleo
- Denti non restaurabili
- Denti vitali
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Radici che mostrano frattura o anchilosi
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Donne incinte
- Mobilità superiore al grado I o profondità di sondaggio parodontale superiore a 3 mm
- Dente immaturo
- Pazienti con dolore, tumefazione o tratti fistolosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Rigenerazione della polpa in un'unica visita
La procedura endodontica rigenerativa che non comporta il posizionamento di medicamento intracanale verrà eseguita in un'unica visita
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Accesso alla cavità, disinfezione, preparazione e iniezione di plasma ricco di piastrine e ripristino del dente, tutto in un'unica visita.
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ACTIVE_COMPARATORE: Due visitano la rigenerazione della polpa
La procedura endodontica rigenerativa che prevede l'inserimento di medicamenti intracanali verrà eseguita in due visite
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prima visita: accesso, disinfezione e posizionamento di idrossido di calcio come medicamento intracanale seconda visita: riapertura del dente, preparazione e iniezione di plasma ricco di piastrine e ripristino del dente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore postoperatorio: NRS
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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assenza di dolore riportato dal paziente in base alla scala della frequenza numerica, la scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Alterazione del gonfiore e/o dei seni
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
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La presenza di tumefazione o sinusite sarà segnalata da una domanda binaria sì/no
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3,6,9,12 mesi
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Guarigione periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La lesione periapicale esistente sarà misurata in mm mediante CBCT prima dell'inizio del trattamento e dopo un anno
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto antimicrobico
Lasso di tempo: prima e dopo la disinfezione completa nella stessa visita o dopo 3 settimane dalla seconda visita
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conta batterica intracanale mediante metodo di coltura
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prima e dopo la disinfezione completa nella stessa visita o dopo 3 settimane dalla seconda visita
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Sensibilità
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il dente che dà risponde al tester elettrico della polpa
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Scolorimento
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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Registrazione del colore dei denti prima e dopo il trattamento
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Faculty of dentistry 2018
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