Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En M-Health Intervention i Landdistrikternes Veteraner

25. april 2019 opdateret af: Philip Polgreen, University of Iowa

En M-Health-intervention for at øge aktivitetsniveauet hos landdistriktsveteraner

MapTrek er en mobiltelefonbaseret webapp, der giver deltagerne mulighed for at tage en virtuel gåtur på interessante steder rundt om i verden, mens de sporer deres fremskridt i forhold til andre veteraners fremskridt på et interaktivt kort. Trin tælles ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt triaksialt accelerometer (f.eks. Fitbit), og brugere ser deres egne opdaterede fremskridt overlejret på Google Maps med Google Maps-funktioner (f.eks. zoom, gadevisning osv.) tilgængelig. Målet er at rapportere aktivitetsniveauer i det virtuelle miljø til veteraner og derved tilskynde dem til først at gå mere hver dag, og for det andet at opretholde disse nye øgede fysiske aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere med samtykke vil blive forsynet med en Fitbit og instrueret i at bære den hele dagen i de næste 9 uger. Denne proces bør tage cirka 15 til 45 minutter, afhængigt af gruppeopgaven.

Dette plus en exit-undersøgelse og 3-måneders opfølgningsundersøgelse (givet via sms eller telefonopkald, alt efter hvad deltageren foretrækker), vil være omfanget af deltagelsen i kontrolgruppen.

Medlemmer af interventionsgruppen vil blive instrueret i, hvordan man bruger MapTrek, det virtuelle vandreløb. Data indsamlet i løbet af den første uge fra Fitbit vil blive brugt til at beregne baseline aktivitetsniveau. Disse basisdata vil blive brugt til at placere deltagere i en passende indledende løbsgruppe. Deltagerne placeres i løbsgrupper med andre personer, der er aktive på lignende niveau, således at grupperne bliver konkurrencedygtige.

Hvert virtuelt vandreløb begynder mandag og slutter søndag. Afhængigt af hver veterans præstation hver uge, kan gruppetildelingen ændre sig. Deltagerne vil konkurrere i 8 uger lange løb i løbet af undersøgelsen.

For hvert løb vil deltagerne modtage 2-4 sms'er hver dag inklusive en daglig statusrapport og et link til det aktuelle løb. Deltagerne vil også med jævne mellemrum modtage udfordrings-sms. Hvis deltagerne accepterer en udfordring og opfylder den, vil de blive tildelt bonustrin for at hjælpe med at flytte dem langs ruten i løbet.

For at vinde et løb skal deltagerne være de første, der krydser målstregen på ruten for ugen. Der er en leaderboard i MapTrek, der hjælper deltagerne med at bestemme deres stilling inden for hvert løb. Deltagerne har lov til at vælge et skærmnavn, der skal vises på ranglisten, så de kan forblive anonyme, hvis det ønskes.

For alle deltagere vil efterforskerne indsamle for- og efternavn og de sidste 4 cifre i deltagerens CPR-nummer til samtykkedokumentationsformål og for at slå personen op i VA-journalen (CPRS). Følgende oplysninger vil blive indsamlet fra CPRS ved baseline: alder, køn, race, civilstand, højde, vægt, kropsmasseindeks, blodtryk, postnummer og nuværende medicin. Højde, vægt, kropsmasseindeks og blodtryksværdier vil blive indsamlet igen ved 9 ugers og 3 måneders opfølgning. Følgende oplysninger vil blive indsamlet fra MOVE! deltagelsesrekord ved baseline: dato tilmeldt i MOVE! program, antal MOVE! klasser deltog, vægt når tilmeldt i MOVE! program.

I slutningen af ​​de 9 ugers deltagelse vil deltagerne blive kontaktet for at udfylde en udgangsundersøgelse enten via sms eller telefonopkald, alt efter hvad der blev angivet som den foretrukne metode ved tilmelding. Dette vil tage cirka 10 minutter at fuldføre.

3 måneder efter undersøgelsens afslutning, vil deltagerne blive kontaktet for at gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse enten via sms eller telefonopkald, alt efter hvad der blev angivet som den foretrukne metode ved tilmeldingen. Dette vil tage cirka 10 minutter at fuldføre.

Deltagere, der ikke svarer, vil blive kontaktet via sms og telefonopkald op til 3 gange. Hvis deltagerne stadig ikke kan nås, vil de blive betragtet som tabt til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Vær komfortabel med at tale og læse på engelsk
  • Har et BMI på mindst 25
  • Har en smartphone med tekst- og internetfunktioner
  • Vær villig til at downloade Fitbit-appen til deres telefon
  • Skal være VA patient

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Aktive psykiske tilstande, der forhindrer dem i at give eget samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MapTrek
Veteraner i interventionsgruppen modtager en Fitbit og MapTrek, en interaktiv SMS-platform. Det eneste nødvendige udstyr er en Fitbit (vi leverer) og en smartphone (påkrævet før tilmelding). Hver uge tildeles veteraner en virtuel vandrerute. Hver dag modtager de en sms med et link til den aktuelle rute. Linket fører dem til et kort, hvor de kan se deres fremskridt og andres fremskridt. En leaderboard giver information om, hvor mange skridt hver deltager har taget. MapTrek understøtter også Street View på Google Maps, så veteraner kan udforske, hvad de ville se, hvis de var på det sted. I løbet af hvert løb vil patienter tilfældigt modtage udfordrings-sms. Gennemførelse af en udfordring giver bonustrin til at drive deres karakter frem på kortet.
Vores mål er at rapportere aktivitetsniveauer i vores virtuelle miljø til veteraner og derved tilskynde dem til først at gå mere hver dag og for det andet at opretholde disse nye øgede niveauer af fysisk aktivitet. MapTrek vil også motivere veteraner til at akkumulere mindre stillesiddende tid.
Aktiv komparator: Kun Fitbit
Veteraner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil kun modtage en Fitbit. Dette vil give os mulighed for at afgøre, om ændringer i fysisk aktivitet skyldes MapTrek eller blot ved at give veteranerne en Fitbit.
Kun Fitbit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret evne til at deltage
Tidsramme: 9 uger
Evnen (ejerskab af smartphone, sms-færdigheder) til at deltage vil blive vurderet via selvrapportering fra deltageren.
9 uger
Fitbit-brug
Tidsramme: 9 uger
Mængden af ​​tid (antal dage, timer pr. dag) brugt på at bære Fitbit vil blive vurderet.
9 uger
Udfordringsbrug
Tidsramme: 9 uger
Antallet af deltagende udfordringer vil blive vurderet.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal trin pr. dag
Tidsramme: 9 uger
Fitbit vil give det samlede antal skridt, som hver veteran har taget pr. dag.
9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MapTrek Future Development Survey
Tidsramme: 5 måneder
Veteraner vil rapportere udviklingsområder inden for MapTrek for at forbedre dens fremtidige effektivitet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201710866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner