Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een M-Health-interventie bij veteranen op het platteland

25 april 2019 bijgewerkt door: Philip Polgreen, University of Iowa

Een M-Health-interventie om de activiteitsniveaus van plattelandsveteranen te verhogen

MapTrek is een op mobiele telefoons gebaseerde webapp waarmee deelnemers een virtuele wandeling kunnen maken op interessante locaties over de hele wereld, terwijl ze hun voortgang kunnen volgen tegen die van andere veteranen op een interactieve kaart. Stappen worden geteld met behulp van een in de handel verkrijgbare triaxiale versnellingsmeter (bijv. Fitbit), en gebruikers zien hun eigen bijgewerkte voortgang als overlay op Google Maps, met Google Maps-functies (bijv. zoomen, straatweergave, etc.) beschikbaar. Het doel is om activiteitenniveaus in de virtuele omgeving aan veteranen te rapporteren, waardoor ze ten eerste worden aangemoedigd om elke dag meer te lopen en ten tweede om deze nieuwe verhoogde niveaus van fysieke activiteit vast te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers met toestemming krijgen een Fitbit en worden geïnstrueerd om deze de komende 9 weken de hele dag te dragen. Dit proces duurt ongeveer 15 tot 45 minuten, afhankelijk van de groepsopdracht.

Dit, plus een exit-enquête en een follow-up-enquête van 3 maanden (gegeven via sms of telefoontje, naar gelang de voorkeur van de deelnemer), zal de omvang van de deelname aan de controlegroep zijn.

Leden van de interventiegroep krijgen instructies over het gebruik van MapTrek, de virtuele wandelrace. Gegevens die tijdens de eerste week van de Fitbit zijn verzameld, worden gebruikt om het basisactiviteitsniveau te berekenen. Deze basisgegevens zullen worden gebruikt om deelnemers in een geschikte initiële racegroep te plaatsen. Deelnemers worden in racegroepen geplaatst met andere individuen die op een vergelijkbaar niveau actief zijn, zodat groepen competitief zullen zijn.

Elke virtuele wandelwedstrijd begint op maandag en eindigt op zondag. Afhankelijk van de prestaties van elke veteraan per week, kan de groepsopdracht veranderen. Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek deelnemen aan races van 8 weken.

Voor elke race ontvangen de deelnemers 2-4 sms-berichten per dag, inclusief een dagelijks statusrapport en een link naar de huidige race. Ook krijgen de deelnemers periodiek challenge-sms'jes. Als deelnemers een uitdaging aangaan en deze aangaan, krijgen ze bonusstappen om ze langs de route in de race te helpen.

Om een ​​race te winnen, moeten deelnemers de eerste zijn die de finishlijn op de route van de week overschrijdt. Er is een leaderboard binnen MapTrek dat deelnemers helpt bij het bepalen van hun klassement binnen elke race. Deelnemers mogen een schermnaam kiezen om op het leaderboard te tonen, zodat ze desgewenst anoniem kunnen blijven.

Voor alle deelnemers verzamelen de onderzoekers de voor- en achternaam en de laatste 4 cijfers van het burgerservicenummer van de deelnemer voor documentatiedoeleinden en om de persoon op te zoeken in het VA medisch dossier (CPRS). De volgende informatie wordt bij baseline verzameld van CPRS: leeftijd, geslacht, ras, burgerlijke staat, lengte, gewicht, body mass index, bloeddruk, postcode en huidige medicatie. Lengte, gewicht, body mass index en bloeddrukwaarden worden opnieuw verzameld bij de follow-ups na 9 weken en 3 maanden. De volgende informatie wordt verzameld uit de MOVE! deelnameregistraties bij nulmeting: datum inschrijving in MOVE! programma, aantal MOVE! gevolgde lessen, gewicht bij inschrijving in de MOVE! programma.

Aan het einde van de 9 weken van deelname wordt contact opgenomen met de deelnemers om een ​​exit-enquête in te vullen, hetzij via sms of telefoontje, afhankelijk van wat bij de inschrijving als voorkeursmethode werd aangegeven. Dit duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.

3 maanden na het einde van het onderzoek wordt contact opgenomen met de deelnemers om een ​​vervolgonderzoek van 3 maanden in te vullen, hetzij via sms of telefoon, afhankelijk van wat bij de inschrijving als voorkeursmethode werd aangegeven. Dit duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.

Deelnemers die niet reageren, worden maximaal 3 keer gecontacteerd via sms en telefoon. Als deelnemers nog steeds niet kunnen worden bereikt, worden ze beschouwd als verloren voor follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Wees comfortabel in het spreken en lezen in het Engels
  • Heb een BMI van minimaal 25
  • Heb een smartphone met sms- en internetmogelijkheden
  • Wees bereid om de Fitbit-app op hun telefoon te downloaden
  • Moet een VA-patiënt zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Actieve psychische aandoeningen waardoor ze geen eigen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MapTrek
Veteranen in de interventiegroep krijgen een Fitbit en MapTrek, een interactief sms-platform. De enige apparatuur die nodig is, is een Fitbit (wij leveren) en een smartphone (vereist voorafgaand aan inschrijving). Wekelijks krijgen veteranen een virtuele wandelroute toegewezen. Ze krijgen elke dag een sms met een link naar de actuele route. De link brengt ze naar een kaart waar ze hun voortgang en die van anderen kunnen zien. Een leaderboard geeft informatie over het aantal stappen dat elke deelnemer heeft gezet. MapTrek ondersteunt ook Street View op Google Maps, zodat veteranen kunnen ontdekken wat ze zouden zien als ze zich op die locatie zouden bevinden. Tijdens elke race ontvangen patiënten willekeurig uitdagings-sms-berichten. Door een uitdaging te voltooien, worden bonusstappen toegekend om hun personage over de kaart te stuwen.
Ons doel is om de activiteitsniveaus in onze virtuele omgeving aan veteranen te rapporteren, waardoor ze ten eerste worden aangemoedigd om elke dag meer te lopen en ten tweede om deze nieuwe verhoogde niveaus van fysieke activiteit vast te houden. MapTrek zal ook veteranen motiveren om minder sedentaire tijd te verzamelen.
Actieve vergelijker: Alleen Fitbit
Veteranen gerandomiseerd naar de controlegroep ontvangen alleen een Fitbit. Hierdoor kunnen we bepalen of veranderingen in fysieke activiteit te wijten zijn aan MapTrek of simpelweg door de veteranen een Fitbit te geven.
Alleen Fitbit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd vermogen om deel te nemen
Tijdsspanne: 9 weken
Vermogen (smartphonebezit, sms-vaardigheid) om deel te nemen wordt beoordeeld via zelfrapportage van de deelnemer.
9 weken
Fitbit-gebruik
Tijdsspanne: 9 weken
De hoeveelheid tijd (aantal dagen, uren per dag) besteed aan het dragen van de Fitbit wordt beoordeeld.
9 weken
Uitdaging gebruik
Tijdsspanne: 9 weken
Het aantal uitdagingen waaraan wordt deelgenomen, wordt beoordeeld.
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 9 weken
De Fitbit geeft het totale aantal stappen weer dat elke veteraan per dag heeft gezet.
9 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MapTrek Toekomstige Ontwikkelingsenquête
Tijdsspanne: 5 maanden
Veteranen zullen ontwikkelingsgebieden binnen MapTrek rapporteren om de toekomstige doeltreffendheid ervan te verbeteren.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201710866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren