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Une intervention de santé mobile auprès des vétérans ruraux

25 avril 2019 mis à jour par: Philip Polgreen, University of Iowa

Une intervention de santé mobile pour augmenter les niveaux d'activité des vétérans ruraux

MapTrek est une application Web basée sur un téléphone mobile qui permet aux participants de faire une promenade virtuelle dans des endroits intéressants à travers le monde tout en suivant leurs progrès par rapport aux progrès d'autres vétérans sur une carte interactive. Les pas sont comptés à l'aide d'un accéléromètre triaxial disponible dans le commerce (par ex. Fitbit), et les utilisateurs voient leur propre progression mise à jour superposée sur Google Maps, avec les fonctionnalités de Google Maps (par ex. zoom, street view, etc.) disponibles. L'objectif est de rapporter les niveaux d'activité dans l'environnement virtuel aux vétérans, les encourageant ainsi premièrement, à marcher plus chaque jour, et deuxièmement, à maintenir ces nouveaux niveaux accrus d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Tous les participants consentants recevront un Fitbit et seront invités à le porter toute la journée pendant les 9 prochaines semaines. Ce processus devrait prendre environ 15 à 45 minutes, selon l'affectation du groupe.

Ceci, plus une enquête de sortie et une enquête de suivi de 3 mois (données par SMS ou appel téléphonique, selon la préférence du participant), déterminera l'étendue de la participation au groupe de contrôle.

Les membres du groupe d'intervention seront instruits sur la façon d'utiliser MapTrek, la course à pied virtuelle. Les données recueillies au cours de la première semaine à partir du Fitbit seront utilisées pour calculer le niveau d'activité de base. Ces données de base seront utilisées pour placer les participants dans un groupe de course initial approprié. Les participants sont placés dans des groupes de course avec d'autres personnes qui sont actives à un niveau similaire, afin que les groupes soient compétitifs.

Chaque course à pied virtuelle commencera le lundi et se terminera le dimanche. En fonction de la performance de chaque vétéran chaque semaine, l'affectation de groupe peut changer. Les participants participeront à des courses de 8 semaines au cours de l'étude.

Pour chaque course, les participants recevront 2 à 4 SMS chaque jour, y compris un rapport de situation quotidien et un lien vers la course en cours. Les participants recevront également périodiquement des SMS de défi. Si les participants acceptent un défi et le relèvent, ils recevront des étapes bonus pour les aider à se déplacer le long du parcours de la course.

Pour gagner une course, les participants doivent être les premiers à franchir la ligne d'arrivée sur le parcours de la semaine. Il existe un classement dans MapTrek qui aide les participants à déterminer leur classement dans chaque course. Les participants sont autorisés à choisir un nom d'écran à afficher sur le classement afin qu'ils puissent rester anonymes s'ils le souhaitent.

Pour tous les participants, les enquêteurs recueilleront le prénom et le nom de famille et les 4 derniers chiffres du numéro de sécurité sociale du participant à des fins de documentation du consentement et pour rechercher la personne dans le dossier médical VA (CPRS). Les informations suivantes seront recueillies auprès de la CPRS au départ : âge, sexe, race, état civil, taille, poids, indice de masse corporelle, tension artérielle, code postal et médicaments actuels. La taille, le poids, l'indice de masse corporelle et les valeurs de tension artérielle seront à nouveau recueillis lors des suivis de 9 semaines et de 3 mois. Les informations suivantes seront collectées auprès de MOVE! dossiers de participation au départ : date d'inscription à MOVE ! programme, nombre de MOVE! cours suivis, poids lors de l'inscription au programme MOVE! programme.

À la fin des 9 semaines de participation, les participants seront contactés pour répondre à une enquête de sortie, soit par SMS, soit par téléphone, selon la méthode indiquée comme préférée lors de l'inscription. Cela prendra environ 10 minutes à compléter.

3 mois après la fin de l'étude, les participants seront contactés pour répondre à une enquête de suivi de 3 mois, soit par SMS, soit par appel téléphonique, selon la méthode indiquée comme préférée lors de l'inscription. Cela prendra environ 10 minutes à compléter.

Les participants qui ne répondent pas seront contactés par SMS et par téléphone jusqu'à 3 fois. Si les participants ne peuvent toujours pas être joints, ils seront considérés comme perdus de vue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Être à l'aise pour parler et lire en anglais
  • Avoir un IMC d'au moins 25
  • Avoir un smartphone avec des capacités d'envoi de SMS et d'Internet
  • Être prêt à télécharger l'application Fitbit sur son téléphone
  • Doit être un patient VA

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Problèmes de santé mentale actifs qui les empêchent de donner leur propre consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MapTrek
Les vétérans du groupe d'intervention reçoivent un Fitbit et MapTrek, une plateforme interactive de messagerie texte. Le seul équipement nécessaire est un Fitbit (nous fournissons) et un smartphone (nécessaire avant l'inscription). Chaque semaine, les anciens combattants sont affectés à un itinéraire de marche virtuel. Chaque jour, ils reçoivent un SMS avec un lien vers l'itinéraire actuel. Le lien les amènera à une carte où ils pourront voir leurs progrès et les progrès des autres. Un classement fournit des informations sur le nombre de pas effectués par chaque participant. MapTrek prend également en charge Street View sur Google Maps, afin que les vétérans puissent explorer ce qu'ils verraient s'ils se trouvaient à cet endroit. Tout au long de chaque course, les patients recevront au hasard des SMS de défi. Terminer un défi donne des étapes bonus pour propulser leur personnage sur la carte.
Notre objectif est de rapporter les niveaux d'activité dans notre environnement virtuel aux vétérans, les encourageant ainsi premièrement, à marcher plus chaque jour, et deuxièmement, à maintenir ces nouveaux niveaux accrus d'activité physique. MapTrek motivera également les vétérans à accumuler moins de temps sédentaire.
Comparateur actif: Fitbit uniquement
Les anciens combattants randomisés dans le groupe témoin recevront uniquement un Fitbit. Cela nous permettra de déterminer si les changements d'activité physique sont dus à MapTrek ou simplement en donnant aux vétérans un Fitbit.
Fitbit uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité autodéclarée à participer
Délai: 9 semaines
La capacité (possession d'un smartphone, aptitude à envoyer des SMS) à participer sera évaluée via l'auto-évaluation du participant.
9 semaines
Utilisation Fitbit
Délai: 9 semaines
Le temps (nombre de jours, heures par jour) passé à porter le Fitbit sera évalué.
9 semaines
Utilisation du défi
Délai: 9 semaines
Le nombre de défis auxquels vous avez participé sera évalué.
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de pas par jour
Délai: 9 semaines
Le Fitbit fournira le nombre total de pas que chaque vétéran a effectués par jour.
9 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le développement futur de MapTrek
Délai: 5 mois
Les vétérans signaleront les domaines de développement au sein de MapTrek pour améliorer son efficacité future.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201710866

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MapTrek

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