Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En M-Helse-intervensjon i landlige veteraner

25. april 2019 oppdatert av: Philip Polgreen, University of Iowa

En M-Health-intervensjon for å øke aktivitetsnivået hos landlige veteraner

MapTrek er en mobiltelefonbasert nettapp som lar deltakerne ta en virtuell tur på interessante steder rundt om i verden mens de sporer fremgangen deres mot fremgangen til andre veteraner på et interaktivt kart. Trinn telles ved å bruke et kommersielt tilgjengelig triaksialt akselerometer (f. Fitbit), og brukere ser sin egen oppdaterte fremgang lagt over Google Maps, med Google Maps-funksjoner (f.eks. zooming, gatevisning osv.) tilgjengelig. Målet er å rapportere aktivitetsnivåer i det virtuelle miljøet til veteraner, og dermed oppmuntre dem først, til å gå mer hver dag, og for det andre å opprettholde disse nye økte nivåene av fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere som har samtykket vil bli utstyrt med en Fitbit og instruert om å bruke den hele dagen i de neste 9 ukene. Denne prosessen bør ta ca. 15 til 45 minutter, avhengig av gruppeoppgave.

Dette, pluss en exit-undersøkelse og 3-måneders oppfølgingsundersøkelse (gitt via tekstmelding eller telefon, avhengig av hva deltakeren foretrekker), vil være omfanget av deltakelsen i kontrollgruppen.

Medlemmer av intervensjonsgruppen vil bli instruert i hvordan man bruker MapTrek, det virtuelle gåløpet. Data samlet inn i løpet av den første uken fra Fitbit vil bli brukt til å beregne baseline aktivitetsnivå. Disse grunndataene vil bli brukt til å plassere deltakere i en passende innledende løpsgruppe. Deltakerne blir plassert i løpsgrupper med andre individer som er aktive på tilsvarende nivå, slik at gruppene skal være konkurransedyktige.

Hvert virtuelle gåløp begynner på mandag og avsluttes på søndag. Avhengig av hver veterans prestasjon hver uke, kan gruppeoppgaven endres. Deltakerne vil konkurrere i 8 uker lange løp i løpet av studiet.

For hvert løp vil deltakerne motta 2-4 tekstmeldinger hver dag inkludert en daglig statusrapport og en lenke til det aktuelle løpet. Deltakerne vil også med jevne mellomrom motta utfordrings-sms. Hvis deltakerne aksepterer en utfordring og møter den, vil de bli tildelt bonustrinn for å hjelpe dem med å flytte dem langs ruten i løpet.

For å vinne et løp må deltakerne være de første som krysser målstreken på ruta for uken. Det er en ledertavle i MapTrek som hjelper deltakerne med å bestemme deres plassering i hvert løp. Deltakerne har lov til å velge et skjermnavn som skal vises på ledertavlen, slik at de kan forbli anonyme om ønskelig.

For alle deltakere vil etterforskerne samle inn for- og etternavn og de siste 4 sifrene i deltakerens personnummer for samtykkedokumentasjon og for å slå opp personen i VA-journalen (CPRS). Følgende informasjon vil bli samlet inn fra CPRS ved baseline: alder, kjønn, rase, sivilstatus, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, blodtrykk, postnummer og gjeldende medisiner. Høyde, vekt, kroppsmasseindeks og blodtrykksverdier vil bli samlet inn igjen ved 9 ukers og 3 måneders oppfølging. Følgende informasjon vil bli samlet inn fra MOVE! deltakelsesrekord ved baseline: dato påmeldt i MOVE! program, antall MOVE! klasser deltok, vekt når påmeldt i MOVE! program.

På slutten av de 9 ukene med deltakelse, vil deltakerne bli kontaktet for å fullføre en utgangsundersøkelse enten via tekstmelding eller telefonsamtale, avhengig av hva som ble oppgitt som den foretrukne metoden ved påmelding. Dette vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.

3 måneder etter at studien avsluttes, vil deltakerne bli kontaktet for å gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse enten via tekstmelding eller telefon, avhengig av hva som ble oppgitt som den foretrukne metoden ved påmelding. Dette vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.

Deltakere som ikke svarer vil bli kontaktet via tekstmelding og telefon inntil 3 ganger. Hvis deltakerne fortsatt ikke kan nås, vil de bli ansett som tapt for oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Vær komfortabel med å snakke og lese på engelsk
  • Ha en BMI på minst 25
  • Ha en smarttelefon med tekst- og internettfunksjoner
  • Vær villig til å laste ned Fitbit-appen til telefonen deres
  • Må være VA-pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Aktive psykiske helsetilstander som hindrer dem i å gi eget samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MapTrek
Veteraner i intervensjonsgruppen mottar en Fitbit og MapTrek, en interaktiv tekstmeldingsplattform. Det eneste utstyret som trengs er en Fitbit (vi tilbyr) og en smarttelefon (påkrevd før påmelding). Hver uke blir veteraner tildelt en virtuell turvei. Hver dag mottar de en tekstmelding med en lenke til gjeldende rute. Linken tar dem til et kart der de kan se fremgangen deres og andres fremgang. En ledertavle gir informasjon om hvor mange skritt hver deltaker har tatt. MapTrek støtter også Street View på Google Maps, slik at veteraner kan utforske hva de ville sett hvis de var på det stedet. Gjennom hvert løp vil pasienter tilfeldig motta utfordrings-tekstmeldinger. Å fullføre en utfordring gir bonustrinn for å drive karakteren deres langs kartet.
Målet vårt er å rapportere aktivitetsnivåer i vårt virtuelle miljø til veteraner, og dermed oppmuntre dem først, til å gå mer hver dag, og for det andre å opprettholde disse nye økte nivåene av fysisk aktivitet. MapTrek vil også motivere veteraner til å samle mindre stillesittende tid.
Aktiv komparator: Bare Fitbit
Veteraner som er randomisert til kontrollgruppen vil kun motta en Fitbit. Dette vil tillate oss å finne ut om endringer i fysisk aktivitet skyldes MapTrek eller ganske enkelt ved å gi veteranene en Fitbit.
Bare Fitbit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert evne til å delta
Tidsramme: 9 uker
Evne (eierskap av smarttelefon, tekstferdighet) til å delta vil bli vurdert via egenmelding fra deltakeren.
9 uker
Fitbit-bruk
Tidsramme: 9 uker
Hvor mye tid (antall dager, timer per dag) brukt på å bruke Fitbit vil bli vurdert.
9 uker
Utfordringsbruk
Tidsramme: 9 uker
Antall utfordringer som er deltatt i vil bli vurdert.
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall trinn per dag
Tidsramme: 9 uker
Fitbit vil gi det totale antallet skritt som hver veteran har tatt per dag.
9 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MapTrek Future Development Survey
Tidsramme: 5 måneder
Veteraner vil rapportere utviklingsområder innen MapTrek for å forbedre dens fremtidige effektivitet.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201710866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere