M-Health Interventio maaseudun veteraaneihin
M-Health Interventio nostaa maaseudun veteraanien aktiivisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille suostumuksensa antaneille osallistujille toimitetaan Fitbit, ja heitä kehotetaan käyttämään sitä koko päivän seuraavan 9 viikon ajan. Tämä prosessi kestää noin 15-45 minuuttia ryhmätehtävästä riippuen.
Tämä, plus poistumiskysely ja 3 kuukauden seurantatutkimus (joka annetaan tekstiviestillä tai puhelulla, riippuen siitä, kumpaa osallistuja haluaa), on kontrolliryhmään osallistumisen laajuus.
Interventioryhmän jäseniä opastetaan MapTrekin, virtuaalisen kävelykilpailun, käytössä. Fitbitistä ensimmäisen viikon aikana kerättyjä tietoja käytetään perusaktiivisuustason laskemiseen. Näitä perustietoja käytetään sijoittamaan osallistujat sopivaan alkukilpailuryhmään. Osallistujat sijoitetaan kilpailuryhmiin muiden samalla tasolla aktiivisten henkilöiden kanssa, jotta ryhmät ovat kilpailukykyisiä.
Jokainen virtuaalinen kävelykilpailu alkaa maanantaina ja päättyy sunnuntaina. Jokaisen veteraanin viikoittaisesta suorituksesta riippuen ryhmätehtävä voi muuttua. Osallistujat kilpailevat 8 viikon mittaisissa kilpailuissa tutkimuksen aikana.
Jokaisesta kilpailusta osallistujat saavat päivittäin 2-4 tekstiviestiä, jotka sisältävät päivittäisen tilaraportin ja linkin nykyiseen kilpailuun. Osallistujat saavat ajoittain myös haastetekstiviestejä. Jos osallistujat hyväksyvät haasteen ja täyttävät sen, he saavat bonusaskeleita, jotka auttavat heitä liikkumaan reitin varrella kilpailussa.
Kilpailun voittamiseksi osallistujien tulee ylittää ensimmäisenä maaliviiva viikon reitillä. MapTrekissä on tulostaulukko, joka auttaa osallistujia määrittämään sijoituksensa kussakin kilpailussa. Osallistujat voivat valita tulostaulukossa näytettävän näyttönimen, jotta he voivat halutessaan pysyä nimettöminä.
Kaikilta osallistujilta tutkijat keräävät etu- ja sukunimen sekä osallistujan sosiaaliturvatunnuksen 4 viimeistä numeroa suostumuksen dokumentointia varten ja henkilön etsimiseksi VA-potilaskertomuksesta (CPRS). CPRS:stä kerätään lähtötilanteessa seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, rotu, siviilisääty, pituus, paino, painoindeksi, verenpaine, postinumero ja nykyiset lääkkeet. Pituus-, paino-, painoindeksi- ja verenpainearvot kerätään uudelleen 9 viikon ja 3 kuukauden seurannassa. Seuraavat tiedot kerätään MOVE! osallistumistiedot lähtötilanteessa: päivämäärä MOVE! ohjelma, MOVE! luokat osallistuivat, paino, kun olet ilmoittautunut MOVE-ohjelmaan! ohjelmoida.
9 viikon osallistumisviikon päätyttyä osallistujiin otetaan yhteyttä poistumiskyselyn täyttämiseksi joko tekstiviestillä tai puhelimitse sen mukaan, kumpi on ilmoitettu ensisijaiseksi menetelmäksi ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä kestää noin 10 minuuttia.
Kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä osallistujiin otetaan yhteyttä 3 kuukauden seurantakyselyn täyttämiseksi joko tekstiviestillä tai puhelimitse sen mukaan, kumpi on ilmoitettu ensisijaiseksi menetelmäksi ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä kestää noin 10 minuuttia.
Osallistujille, jotka eivät vastaa, otetaan yhteyttä tekstiviestillä ja puhelimitse enintään 3 kertaa. Jos osallistujia ei vieläkään tavoiteta, heidät katsotaan kadonneiksi seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ole mukava puhua ja lukea englanniksi
- BMI on vähintään 25
- Sinulla on älypuhelin, jossa on tekstiviesti- ja internet-ominaisuudet
- Ole valmis lataamaan Fitbit-sovelluksen puhelimeensa
- Täytyy olla VA-potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiiviset mielenterveystilat, jotka estävät heitä antamasta omaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MapTrek
Interventioryhmän veteraanit saavat Fitbitin ja MapTrekin, interaktiivisen tekstiviestialustan.
Ainoat tarvittavat laitteet ovat Fitbit (me tarjoamme) ja älypuhelin (tarvitaan ennen ilmoittautumista).
Joka viikko veteraanit määrätään virtuaaliselle kävelyreitille.
He saavat päivittäin tekstiviestin, jossa on linkki nykyiseen reittiin.
Linkki vie heidät kartalle, josta he voivat nähdä oman ja muiden edistymisen.
Tulostaulu kertoo, kuinka monta askelta kukin osallistuja on ottanut.
MapTrek tukee myös Street View'ta Google Mapsissa, joten veteraanit voivat tutkia, mitä he näkisivät, jos he olisivat kyseisessä paikassa.
Jokaisen kilpailun ajan potilaat saavat satunnaisesti haastetekstiviestejä.
Haasteen suorittaminen palkitsee bonusvaiheita hahmonsa kuljettamiseksi kartalla.
|
Tavoitteenamme on raportoida aktiivisuustasoista virtuaaliympäristössämme veteraaneille, mikä rohkaisee heitä ensinnäkin kävelemään enemmän joka päivä ja toiseksi ylläpitämään näitä uusia lisääntyneitä fyysisen aktiivisuuden tasoja.
MapTrek motivoi myös veteraaneja keräämään vähemmän istuma-aikaa.
|
|
Active Comparator: Vain Fitbit
Kontrolliryhmään satunnaistetut veteraanit saavat vain Fitbitin.
Tämän avulla voimme määrittää, johtuvatko muutokset fyysisessä aktiivisuudessa MapTrekistä vai yksinkertaisesti antamalla veteraaneille Fitbit.
|
Vain Fitbit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyky osallistua
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistumiskykyä (älypuhelimen omistajuus, tekstiviestintätaito) arvioidaan osallistujan omalla ilmoituksella.
|
9 viikkoa
|
|
Fitbitin käyttö
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Fitbitin käyttämiseen käytetty aika (päivien lukumäärä, tuntia päivässä) arvioidaan.
|
9 viikkoa
|
|
Haasteen käyttö
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistuneiden haasteiden määrä arvioidaan.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleiden kokonaismäärä päivässä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Fitbit tarjoaa jokaisen veteraanin päivittäisen askelmien kokonaismäärän.
|
9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MapTrek Future Development Survey
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Veteraanit raportoivat MapTrekin kehitysalueista parantaakseen sen tehokkuutta tulevaisuudessa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .