Eine M-Health-Intervention bei ländlichen Veteranen
Eine M-Health-Intervention zur Steigerung des Aktivitätsniveaus bei ländlichen Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle zugelassenen Teilnehmer erhalten ein Fitbit und werden angewiesen, es den ganzen Tag über für die nächsten 9 Wochen zu tragen. Dieser Vorgang sollte je nach Gruppenzuordnung etwa 15 bis 45 Minuten dauern.
Dies, zuzüglich einer Abschlussbefragung und einer 3-monatigen Folgebefragung (per SMS oder Telefonanruf, je nachdem, was der Teilnehmer bevorzugt), ist der Umfang der Teilnahme an der Kontrollgruppe.
Die Mitglieder der Interventionsgruppe werden in die Verwendung von MapTrek, dem virtuellen Laufrennen, eingewiesen. Die während der ersten Woche vom Fitbit gesammelten Daten werden verwendet, um das grundlegende Aktivitätsniveau zu berechnen. Diese Basisdaten werden verwendet, um die Teilnehmer in eine geeignete anfängliche Renngruppe einzuteilen. Die Teilnehmer werden in Renngruppen mit anderen Personen eingeteilt, die auf ähnlichem Niveau aktiv sind, sodass die Gruppen wettbewerbsfähig sind.
Jedes virtuelle Laufrennen beginnt am Montag und endet am Sonntag. Abhängig von der wöchentlichen Leistung jedes Veteranen kann sich die Gruppenzuordnung ändern. Die Teilnehmer werden im Laufe der Studie an 8 einwöchigen Rennen teilnehmen.
Für jedes Rennen erhalten die Teilnehmer täglich 2-4 SMS mit einem täglichen Statusbericht und einem Link zum aktuellen Rennen. Die Teilnehmer erhalten außerdem regelmäßig Herausforderungs-SMS. Wenn die Teilnehmer eine Herausforderung annehmen und sie meistern, erhalten sie Bonusschritte, die ihnen helfen, sich auf der Strecke im Rennen fortzubewegen.
Um ein Rennen zu gewinnen, müssen die Teilnehmer als Erste die Ziellinie auf der Strecke der Woche überqueren. Innerhalb von MapTrek gibt es eine Rangliste, die den Teilnehmern hilft, ihre Platzierung in jedem Rennen zu bestimmen. Die Teilnehmer dürfen einen Bildschirmnamen auswählen, der auf der Rangliste angezeigt wird, damit sie auf Wunsch anonym bleiben können.
Für alle Teilnehmer sammeln die Ermittler den Vor- und Nachnamen und die letzten 4 Ziffern der Sozialversicherungsnummer des Teilnehmers zum Zwecke der Dokumentation der Zustimmung und zum Nachschlagen der Person in der VA-Krankenakte (CPRS). Die folgenden Informationen werden von CPRS zu Studienbeginn gesammelt: Alter, Geschlecht, Rasse, Familienstand, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Blutdruck, Postleitzahl und aktuelle Medikamente. Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und Blutdruckwerte werden bei den Nachuntersuchungen nach 9 Wochen und 3 Monaten erneut erhoben. Die folgenden Informationen werden vom MOVE! Teilnahmeaufzeichnungen zu Studienbeginn: Datum der Anmeldung bei MOVE! Programm, Anzahl der MOVE! besuchte Klassen, Gewicht bei Einschreibung in den MOVE! Programm.
Am Ende der 9-wöchigen Teilnahme werden die Teilnehmer kontaktiert, um entweder per SMS oder Telefonanruf eine Abschlussbefragung auszufüllen, je nachdem, welche Methode bei der Anmeldung als bevorzugte Methode angegeben wurde. Dies dauert etwa 10 Minuten.
3 Monate nach Ende der Studie werden die Teilnehmer kontaktiert, um an einer 3-monatigen Folgebefragung teilzunehmen, entweder per SMS oder Telefonanruf, je nachdem, welche Methode bei der Registrierung als bevorzugte Methode angegeben wurde. Dies dauert etwa 10 Minuten.
Teilnehmer, die nicht antworten, werden bis zu 3 Mal per SMS und Telefonanruf kontaktiert. Wenn die Teilnehmer immer noch nicht erreicht werden können, gelten sie als für die Nachverfolgung verloren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- VA Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fühlen Sie sich wohl beim Sprechen und Lesen auf Englisch
- Haben Sie einen BMI von mindestens 25
- Besitzen Sie ein Smartphone mit SMS- und Internetfunktionen
- Seien Sie bereit, die Fitbit-App auf ihr Telefon herunterzuladen
- Muss ein VA-Patient sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aktive psychische Erkrankungen, die sie daran hindern, ihre eigene Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MapTrek
Veteranen in der Interventionsgruppe erhalten ein Fitbit und MapTrek, eine interaktive SMS-Plattform.
Die einzige benötigte Ausrüstung ist ein Fitbit (wird von uns bereitgestellt) und ein Smartphone (vor der Anmeldung erforderlich).
Jede Woche werden Veteranen einer virtuellen Wanderroute zugewiesen.
Jeden Tag erhalten sie eine SMS mit einem Link zur aktuellen Route.
Der Link führt sie zu einer Karte, auf der sie ihren Fortschritt und den Fortschritt anderer sehen können.
Eine Bestenliste gibt Auskunft darüber, wie viele Schritte jeder Teilnehmer gegangen ist.
MapTrek unterstützt auch Street View auf Google Maps, sodass Veteranen erkunden können, was sie sehen würden, wenn sie sich an diesem Ort befänden.
Während jedes Rennens erhalten die Patienten nach dem Zufallsprinzip herausfordernde Textnachrichten.
Das Abschließen einer Herausforderung vergibt Bonusschritte, um ihren Charakter entlang der Karte voranzutreiben.
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Unser Ziel ist es, den Veteranen das Aktivitätsniveau in unserer virtuellen Umgebung zu melden und sie dadurch erstens zu ermutigen, jeden Tag mehr zu Fuß zu gehen, und zweitens, dieses neue erhöhte Maß an körperlicher Aktivität beizubehalten.
MapTrek wird auch Veteranen dazu motivieren, weniger sitzende Zeit anzusammeln.
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Aktiver Komparator: Nur Fitbit
Veteranen, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten nur ein Fitbit.
Auf diese Weise können wir feststellen, ob Änderungen der körperlichen Aktivität auf MapTrek oder einfach darauf zurückzuführen sind, dass den Veteranen ein Fitbit gegeben wurde.
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Nur Fitbit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Teilnahmefähigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Fähigkeit (Smartphone-Besitz, SMS-Fähigkeit) zur Teilnahme wird anhand des Selbstberichts des Teilnehmers bewertet.
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9 Wochen
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Fitbit-Nutzung
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Zeit (Anzahl der Tage, Stunden pro Tag), die mit dem Tragen des Fitbit verbracht wurde, wird bewertet.
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9 Wochen
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Nutzung herausfordern
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Anzahl der Herausforderungen, an denen teilgenommen wurde, wird bewertet.
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der Fitbit gibt die Gesamtzahl der Schritte an, die jeder Veteran pro Tag zurückgelegt hat.
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9 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur zukünftigen Entwicklung von MapTrek
Zeitfenster: 5 Monate
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Veteranen werden Bereiche der Entwicklung innerhalb von MapTrek melden, um seine zukünftige Effizienz zu verbessern.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201710866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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