Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja M-Health u weteranów wiejskich

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Philip Polgreen, University of Iowa

Interwencja M-Health mająca na celu zwiększenie poziomu aktywności wiejskich weteranów

MapTrek to aplikacja internetowa na telefony komórkowe, która umożliwia uczestnikom wirtualny spacer po interesujących miejscach na całym świecie, śledząc jednocześnie ich postępy w stosunku do postępów innych weteranów na interaktywnej mapie. Kroki są liczone za pomocą dostępnego w handlu akcelerometru trójosiowego (np. Fitbit), a użytkownicy widzą własne zaktualizowane postępy nałożone na Mapy Google, z funkcjami Map Google (np. powiększanie, widok ulicy itp.). Celem jest zgłaszanie weteranom poziomów aktywności w środowisku wirtualnym, zachęcając ich w ten sposób po pierwsze do częstszego chodzenia każdego dnia, a po drugie do utrzymania zwiększonego poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, otrzymają urządzenie Fitbit i zostaną poinstruowani, aby nosić je przez cały dzień przez następne 9 tygodni. Ten proces powinien zająć około 15 do 45 minut, w zależności od przydziału do grupy.

To, plus ankieta wyjściowa i 3-miesięczna ankieta uzupełniająca (przekazywana SMS-em lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika), będzie stanowić zakres uczestnictwa w grupie kontrolnej.

Członkowie grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, jak korzystać z MapTrek, wirtualnego wyścigu pieszego. Dane zebrane w ciągu pierwszego tygodnia z Fitbit zostaną wykorzystane do obliczenia podstawowego poziomu aktywności. Te dane bazowe zostaną wykorzystane do umieszczenia uczestników w odpowiedniej początkowej grupie wyścigowej. Uczestnicy są umieszczani w grupach wyścigowych z innymi osobami, które są aktywne na podobnym poziomie, dzięki czemu grupy będą konkurencyjne.

Każdy wirtualny bieg spacerowy rozpocznie się w poniedziałek i zakończy w niedzielę. W zależności od wyników każdego weterana w każdym tygodniu, przydział do grupy może ulec zmianie. W trakcie badania uczestnicy będą rywalizować w 8-tygodniowych wyścigach.

W przypadku każdego wyścigu uczestnicy otrzymają codziennie 2-4 wiadomości tekstowe, w tym dzienny raport o stanie i link do bieżącego wyścigu. Uczestnicy będą również okresowo otrzymywać wiadomości tekstowe z wyzwaniami. Jeśli uczestnicy przyjmą wyzwanie i sprostają mu, zostaną nagrodzeni dodatkowymi krokami, które pomogą im poruszać się po trasie wyścigu.

Aby wygrać wyścig, uczestnicy muszą jako pierwsi przekroczyć linię mety na trasie tygodnia. W MapTrek dostępna jest tabela liderów, która pomaga uczestnikom określić ich pozycję w każdym wyścigu. Uczestnicy mogą wybrać nazwę ekranową, która będzie wyświetlana w tabeli liderów, aby w razie potrzeby mogli pozostać anonimowi.

W przypadku wszystkich uczestników śledczy zbiorą imię i nazwisko oraz 4 ostatnie cyfry numeru ubezpieczenia społecznego uczestnika w celu udokumentowania zgody i wyszukania osoby w dokumentacji medycznej VA (CPRS). Następujące informacje będą zbierane z CPRS na początku badania: wiek, płeć, rasa, stan cywilny, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, kod pocztowy i aktualne leki. Wartości wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała i ciśnienia krwi zostaną ponownie zebrane po 9 tygodniach i 3 miesiącach. Następujące informacje będą zbierane z MOVE! rekordy uczestnictwa na początku badania: data rejestracji w MOVE! program, numer MOVE! uczęszczanych na zajęcia, waga przy zapisie do MOVE! program.

Pod koniec 9 tygodni uczestnictwa uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wyjściowej za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub rozmowy telefonicznej, w zależności od tego, która metoda została wybrana jako preferowana podczas rejestracji. Zajmie to około 10 minut.

3 miesiące po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-miesięcznej ankiety uzupełniającej za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub rozmowy telefonicznej, w zależności od tego, która metoda została wybrana jako preferowana podczas rejestracji. Zajmie to około 10 minut.

Z uczestnikami, którzy nie odpowiedzą, skontaktujemy się za pomocą wiadomości tekstowej i rozmowy telefonicznej do 3 razy. Jeśli nadal nie można nawiązać kontaktu z uczestnikami, zostaną oni uznani za utraconych z dalszych działań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Czuj się swobodnie mówiąc i czytając po angielsku
  • Mieć BMI co najmniej 25
  • Mieć smartfona z możliwością wysyłania SMS-ów i Internetu
  • Bądź gotów pobrać aplikację Fitbit na swój telefon
  • Musi być pacjentem VA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktywne warunki zdrowia psychicznego, które uniemożliwiają im wyrażenie własnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MapTrek
Weterani w grupie interwencyjnej otrzymują Fitbit i MapTrek, interaktywną platformę do wysyłania wiadomości tekstowych. Jedynym potrzebnym sprzętem jest Fitbit (zapewniamy) i smartfon (wymagany przed rejestracją). Co tydzień weterani są przypisywani do wirtualnej trasy pieszej. Codziennie dostają SMS-a z linkiem do aktualnej trasy. Link przeniesie ich do mapy, na której będą mogli zobaczyć swoje postępy i postępy innych. Tablica liderów zawiera informacje o tym, ile kroków wykonał każdy uczestnik. MapTrek obsługuje również Street View w Mapach Google, więc weterani mogą zobaczyć, co zobaczyliby, gdyby byli w danej lokalizacji. Podczas każdego wyścigu pacjenci będą losowo otrzymywać wiadomości tekstowe z wyzwaniem. Za ukończenie wyzwania przyznawane są dodatkowe kroki, dzięki którym postać porusza się po mapie.
Naszym celem jest zgłaszanie weteranom poziomów aktywności w naszym wirtualnym środowisku, zachęcając ich w ten sposób po pierwsze do częstszego chodzenia każdego dnia, a po drugie do utrzymania zwiększonego poziomu aktywności fizycznej. MapTrek zmotywuje także weteranów do spędzania mniej czasu na siedzący tryb życia.
Aktywny komparator: Tylko Fitbit
Weterani przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają tylko Fitbit. To pozwoli nam ustalić, czy zmiany w aktywności fizycznej są spowodowane przez MapTrek, czy po prostu dając weteranom Fitbit.
Tylko Fitbit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie zdolność do uczestnictwa
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zdolność (posiadanie smartfona, umiejętność pisania SMS-ów) do udziału zostanie oceniona na podstawie samoopisu uczestnika.
9 tygodni
Wykorzystanie Fitbita
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniana będzie ilość czasu (liczba dni, godzin dziennie) spędzona na noszeniu Fitbit.
9 tygodni
Wykorzystanie wyzwania
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniana będzie liczba wyzwań, w których brali udział.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 9 tygodni
Fitbit poda całkowitą liczbę kroków, które każdy weteran wykonał dziennie.
9 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przyszłego rozwoju MapTrek
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Weterani będą zgłaszać obszary rozwoju w ramach MapTrek, aby poprawić jego przyszłą skuteczność.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201710866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj