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Una intervención de M-Health en veteranos rurales

25 de abril de 2019 actualizado por: Philip Polgreen, University of Iowa

Una intervención de M-Health para aumentar los niveles de actividad en veteranos rurales

MapTrek es una aplicación web para teléfonos móviles que permite a los participantes dar un paseo virtual por lugares interesantes de todo el mundo mientras siguen su progreso en comparación con el progreso de otros veteranos en un mapa interactivo. Los pasos se cuentan utilizando un acelerómetro triaxial disponible comercialmente (p. Fitbit), y los usuarios ven su propio progreso actualizado superpuesto en Google Maps, con funciones de Google Maps (p. zoom, street view, etc.) disponibles. El objetivo es informar a los veteranos sobre los niveles de actividad en el entorno virtual, animándolos, en primer lugar, a caminar más cada día y, en segundo lugar, a mantener estos nuevos niveles elevados de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Todos los participantes autorizados recibirán un Fitbit y se les indicará que lo usen todo el día durante las próximas 9 semanas. Este proceso debería tomar aproximadamente de 15 a 45 minutos, dependiendo de la asignación del grupo.

Esto, más una encuesta de salida y una encuesta de seguimiento de 3 meses (a través de un mensaje de texto o una llamada telefónica, lo que prefiera el participante), será el alcance de la participación en el grupo de control.

Los miembros del grupo de intervención recibirán instrucciones sobre cómo usar MapTrek, la carrera a pie virtual. Los datos recopilados durante la primera semana de Fitbit se utilizarán para calcular el nivel de actividad de referencia. Estos datos de referencia se utilizarán para ubicar a los participantes en un grupo de carrera inicial adecuado. Los participantes se colocan en grupos de carrera con otras personas que están activas en un nivel similar, para que los grupos sean competitivos.

Cada carrera a pie virtual comenzará el lunes y terminará el domingo. Dependiendo del desempeño de cada veterano cada semana, la asignación de grupos puede cambiar. Los participantes competirán en carreras de 8 semanas durante el transcurso del estudio.

Para cada carrera, los participantes recibirán de 2 a 4 mensajes de texto cada día, incluido un informe de estado diario y un enlace a la carrera actual. Los participantes también recibirán periódicamente mensajes de texto de desafío. Si los participantes aceptan un desafío y lo superan, se les otorgarán pasos de bonificación para ayudarlos a moverse a lo largo de la ruta en la carrera.

Para ganar una carrera, los participantes deben ser los primeros en cruzar la línea de meta en la ruta de la semana. Hay una tabla de clasificación dentro de MapTrek que ayuda a los participantes a determinar su posición dentro de cada carrera. Los participantes pueden elegir un nombre de pantalla para mostrar en la tabla de clasificación para que puedan permanecer en el anonimato si lo desean.

Para todos los participantes, los investigadores recopilarán el nombre y apellido y los últimos 4 dígitos del Número de Seguro Social del participante para fines de documentación de consentimiento y para buscar a la persona en el registro médico de VA (CPRS). La siguiente información se recopilará de CPRS al inicio: edad, sexo, raza, estado civil, altura, peso, índice de masa corporal, presión arterial, código postal y medicamentos actuales. Los valores de altura, peso, índice de masa corporal y presión arterial se recopilarán nuevamente en los seguimientos de 9 semanas y 3 meses. La siguiente información se recopilará de MOVE! registros de participación al inicio: fecha de inscripción en MOVE! programa, número de MOVE! clases a las que asistió, peso al inscribirse en el MOVE! programa.

Al final de las 9 semanas de participación, se contactará a los participantes para que completen una encuesta de salida, ya sea por mensaje de texto o llamada telefónica, cualquiera que haya sido el método preferido en el momento de la inscripción. Esto tardará aproximadamente 10 minutos en completarse.

3 meses después de que finalice el estudio, se contactará a los participantes para que completen una encuesta de seguimiento de 3 meses, ya sea por mensaje de texto o llamada telefónica, cualquiera que se haya indicado como el método preferido en el momento de la inscripción. Esto tardará aproximadamente 10 minutos en completarse.

Los participantes que no respondan serán contactados por mensaje de texto y llamada telefónica hasta 3 veces. Si aún no se puede contactar a los participantes, se considerarán perdidos para el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • VA Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Sentirse cómodo hablando y leyendo en inglés.
  • Tener un IMC de al menos 25
  • Tener un teléfono inteligente con capacidad para enviar mensajes de texto e Internet.
  • Estar dispuesto a descargar la aplicación de Fitbit en su teléfono
  • Debe ser un paciente de VA

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condiciones de salud mental activa que les impiden dar su propio consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MapTrek
Los veteranos del grupo de intervención reciben un Fitbit y MapTrek, una plataforma interactiva de mensajes de texto. El único equipo necesario es un Fitbit (proporcionamos) y un teléfono inteligente (requerido antes de la inscripción). Cada semana, a los veteranos se les asigna una ruta virtual para caminar. Cada día, reciben un mensaje de texto con un enlace a la ruta actual. El enlace los llevará a un mapa donde pueden ver su progreso y el progreso de los demás. Una tabla de clasificación proporciona información sobre cuántos pasos ha dado cada participante. MapTrek también es compatible con Street View en Google Maps, por lo que los veteranos pueden explorar lo que verían si estuvieran en esa ubicación. A lo largo de cada carrera, los pacientes recibirán mensajes de texto de desafío al azar. Completar un desafío otorga pasos de bonificación para impulsar a su personaje a lo largo del mapa.
Nuestro objetivo es informar los niveles de actividad en nuestro entorno virtual a los veteranos, alentándolos primero a caminar más cada día y, segundo, a mantener estos nuevos niveles elevados de actividad física. MapTrek también motivará a los veteranos a acumular menos tiempo sedentario.
Comparador activo: Solo Fitbit
Los veteranos asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán solo un Fitbit. Esto nos permitirá determinar si los cambios en la actividad física se deben a MapTrek o simplemente por darle a los veteranos un Fitbit.
Solo Fitbit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad autoinformada para participar
Periodo de tiempo: 9 semanas
La capacidad (poseer un teléfono inteligente, habilidad para enviar mensajes de texto) para participar se evaluará a través de un autoinforme del participante.
9 semanas
Uso de Fitbit
Periodo de tiempo: 9 semanas
Se evaluará la cantidad de tiempo (número de días, horas por día) que se pasó usando el Fitbit.
9 semanas
Uso del desafío
Periodo de tiempo: 9 semanas
Se valorará el número de retos en los que se ha participado.
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de pasos por día
Periodo de tiempo: 9 semanas
El Fitbit proporcionará el número total de pasos que cada veterano ha dado por día.
9 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de desarrollo futuro de MapTrek
Periodo de tiempo: 5 meses
Los veteranos informarán áreas de desarrollo dentro de MapTrek para mejorar su eficacia futura.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201710866

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MapTrek

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