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Uma intervenção M-Health em veteranos rurais

25 de abril de 2019 atualizado por: Philip Polgreen, University of Iowa

Uma intervenção M-Health para aumentar os níveis de atividade em veteranos rurais

O MapTrek é um aplicativo da web baseado em celular que permite aos participantes fazer uma caminhada virtual em locais interessantes ao redor do mundo enquanto acompanham seu progresso em relação ao progresso de outros veteranos em um mapa interativo. Os passos são contados usando um acelerômetro triaxial disponível comercialmente (por exemplo, Fitbit), e os usuários veem seu próprio progresso atualizado sobreposto no Google Maps, com recursos do Google Maps (por exemplo, zoom, vista da rua, etc.) disponíveis. O objetivo é relatar os níveis de atividade no ambiente virtual para os veteranos, incentivando-os, primeiro, a caminhar mais a cada dia e, em segundo lugar, a manter esses novos níveis aumentados de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Todos os participantes consentidos receberão um Fitbit e serão instruídos a usá-lo durante todo o dia pelas próximas 9 semanas. Este processo deve levar aproximadamente 15 a 45 minutos, dependendo da atribuição do grupo.

Isso, mais uma pesquisa de saída e uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses (dada por mensagem de texto ou telefonema, o que o participante preferir), será a extensão da participação no grupo de controle.

Os membros do grupo de intervenção serão instruídos sobre como usar o MapTrek, a corrida de caminhada virtual. Os dados coletados durante a primeira semana do Fitbit serão usados ​​para calcular o nível de atividade da linha de base. Esses dados de linha de base serão usados ​​para colocar os participantes em um grupo de corrida inicial apropriado. Os participantes são colocados em grupos de corrida com outros indivíduos que são ativos em um nível semelhante, para que os grupos sejam competitivos.

Cada corrida de caminhada virtual começará na segunda-feira e terminará no domingo. Dependendo do desempenho de cada veterano a cada semana, a designação do grupo pode mudar. Os participantes competirão em corridas de 8 semanas ao longo do estudo.

Para cada corrida, os participantes receberão de 2 a 4 mensagens de texto por dia, incluindo um relatório de status diário e um link para a corrida atual. Os participantes também receberão periodicamente mensagens de texto de desafio. Se os participantes aceitarem um desafio e o cumprirem, receberão etapas de bônus para ajudá-los a se mover ao longo do percurso da corrida.

Para vencer uma corrida, os participantes devem ser os primeiros a cruzar a linha de chegada no percurso da semana. Há uma tabela de classificação no MapTrek que ajuda os participantes a determinar sua classificação em cada corrida. Os participantes podem escolher um nome de tela para mostrar na tabela de classificação para que possam permanecer anônimos, se desejarem.

Para todos os participantes, os investigadores coletarão o nome e o sobrenome e os últimos 4 dígitos do Número de Previdência Social do participante para fins de documentação de consentimento e para procurar a pessoa no registro médico VA (CPRS). As seguintes informações serão coletadas do CPRS na linha de base: idade, sexo, raça, estado civil, altura, peso, índice de massa corporal, pressão arterial, código postal e medicamentos atuais. Os valores de altura, peso, índice de massa corporal e pressão arterial serão coletados novamente nos acompanhamentos de 9 semanas e 3 meses. As seguintes informações serão coletadas do MOVE! registros de participação na linha de base: data de inscrição no MOVE! programa, número de MOVE! aulas freqüentadas, peso quando inscrito no MOVE! programa.

Ao final das 9 semanas de participação, os participantes serão contatados para preencher uma pesquisa de saída por meio de mensagem de texto ou telefonema, o que for indicado como o método preferido na inscrição. Isso levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.

3 meses após o término do estudo, os participantes serão contatados para completar uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses por meio de mensagem de texto ou telefonema, o que for indicado como o método preferido na inscrição. Isso levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.

Os participantes que não responderem serão contactados via SMS e chamada telefónica até 3 vezes. Se os participantes ainda não puderem ser contatados, eles serão considerados perdidos no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • VA Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Sinta-se à vontade para falar e ler em inglês
  • Ter um IMC de pelo menos 25
  • Ter um smartphone com recursos de mensagens de texto e internet
  • Esteja disposto a baixar o aplicativo Fitbit em seu telefone
  • Deve ser um paciente VA

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Condições de saúde mental ativas que os impedem de fornecer o próprio consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MapTrek
Os veteranos do grupo de intervenção recebem um Fitbit e MapTrek, uma plataforma interativa de mensagens de texto. O único equipamento necessário é um Fitbit (fornecemos) e um smartphone (necessário antes da inscrição). A cada semana, os veteranos são designados para uma rota de caminhada virtual. Todos os dias, eles recebem uma mensagem de texto com um link para a rota atual. O link os levará a um mapa onde poderão ver seu progresso e o progresso de outras pessoas. Uma tabela de classificação fornece informações sobre quantos passos cada participante deu. O MapTrek também oferece suporte ao Street View no Google Maps, para que os veteranos possam explorar o que veriam se estivessem naquele local. Ao longo de cada corrida, os pacientes receberão aleatoriamente mensagens de texto de desafio. A conclusão de um desafio concede etapas de bônus para impulsionar seu personagem ao longo do mapa.
Nosso objetivo é relatar os níveis de atividade em nosso ambiente virtual para os veteranos, incentivando-os, primeiro, a caminhar mais todos os dias e, em segundo lugar, a manter esses novos níveis aumentados de atividade física. O MapTrek também motivará os veteranos a acumular menos tempo sedentário.
Comparador Ativo: Somente Fitbit
Os veteranos randomizados para o grupo de controle receberão apenas um Fitbit. Isso nos permitirá determinar se as mudanças na atividade física são devidas ao MapTrek ou simplesmente ao dar um Fitbit aos veteranos.
Somente Fitbit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade autorrelatada de participar
Prazo: 9 semanas
A capacidade (propriedade de smartphone, habilidade de enviar mensagens de texto) para participar será avaliada por auto-relato do participante.
9 semanas
Uso do Fitbit
Prazo: 9 semanas
A quantidade de tempo (número de dias, horas por dia) gasto usando o Fitbit será avaliada.
9 semanas
Desafio de uso
Prazo: 9 semanas
Será avaliado o número de desafios em que participou.
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de passos por dia
Prazo: 9 semanas
O Fitbit fornecerá o número total de passos que cada veterano deu por dia.
9 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Desenvolvimento Futuro MapTrek
Prazo: 5 meses
Os veteranos relatarão áreas de desenvolvimento dentro do MapTrek para melhorar sua eficácia futura.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201710866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MapTrek

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