- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03722043
Undersøgelse af virkningen af et veteranfokuseret forældreprogram på forældrestress, kompetence og forældrepraksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der bor over 312.000 veteraner i staten Oklahoma [2]. The Coffee Bunker er et non-profit samfundsbureau i Tulsa, Oklahoma, der fungerer som flagskibsprogrammet for Serving Our Service Members (S.O.S). Kaffebunkerens mission er at tilbyde støtte til servicemedlemmer og veteraner ved at hjælpe dem med at reintegrere tilbage i deres familier og lokalsamfund. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at samarbejde med kaffebunkeren om at tilbyde støtte til deres mission, specifikt i at levere organiserede forældreprogrammer til servicemedlemmer og veteraner.
Udfordringer med reintegration efter en militær udstationering kan øge stressniveauet for veteraner, ægtefæller og deres børn. Faktisk er det almindeligt for veteraner eller servicemedlemmer, der kæmper med reintegration i deres familie, at rapportere følelser af isolation og mangel på opfattet kontrol, hvilket kan påvirke deres evne til at blive forældre effektivt. Forældres kampe kan have en negativ indvirkning på familiens funktion, således at børn kan udvise flere adfærdsproblemer, og veteranforældre kan være mere sårbare over for mentale sundhedssymptomer [3, 4]. Heldigvis tyder forskning på, at positiv og effektiv forældrepraksis kan afbøde familiestressfaktorer [5, 6]. Som sådan, i betragtning af stressfaktorerne ved reintegration blandt militærfamilier, kan det være fordelagtigt at implementere et evidensbaseret psykoedukationsforældreprogram skræddersyet til veteraner. Målet med forældreprogrammet er at hjælpe med at forbedre forældrenes følelse af kompetence, forbedre forældrenes følelsesmæssige reguleringsevner og mindske forældres stress. Det nuværende projekt vil evaluere mulige fordele ved et evidensbaseret forældreprogram med militærfamilier. Forældreprogrammet er gratis og tilbydes af efterforskerne som en samfundstjeneste. Deltagelse i forældreprogrammet forpligter ikke tilmelding til studiet. Dette er gjort muligt af et af PI's (Zanotti's) Schweitzer Fellowship; Zanotti leder forældreprogrammet sammen med Dr. Cromer som en samfundstjeneste.
Forskningsdelen af denne undersøgelse vil være frivillig, og mens deltagerne vil blive rekrutteret fra forældreprogrammet, vil det blive gjort klart, at de kan tilmelde sig forældreprogrammet uden at udføre nogen af forskningsforanstaltningerne. Forskningsdelen evaluerer, om deltagelse i forældreprogrammet reducerer forældrestress, øger følelsen af forældrekompetence og forbedrer forældrepraksis. Denne undersøgelse er unik ved, at evidensbaseret praksis vil blive leveret på en måde, der inkorporerer aspekter af militær kultur (dvs. sprog og begreber er skræddersyet til det, der bruges inden for militær kultur). Forældreprogrammet vil inkorporere mindfulness og værdibaserede forældreprincipper. Mindfulness- og accept- og engagementsterapi har vist sig at være effektiv til behandling af servicemedlemmer [1], og dette vil være den første undersøgelse, der undersøger, hvordan læring af disse principper påvirker eller ikke påvirker forældres stress, kompetence og praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være forælder til en mindreårig
- Skal være flydende i engelsk
- Skal være veteran eller have en ægtefælle, der er veteran
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forældreprogram
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage vores forældreprograms læseplan. Der vil ikke være en kontrolgruppe. Forældreprogrammet vil omfatte emnerne om opmærksomme forældrestrategier, følelsesmæssig regulering, positiv disciplin og positiv forældreskab/tilknytning. Deltagerne vil få færdigheder til at udvikle strategier for hvert af modulerne. Hver session vil indeholde elementer af gruppefejlfinding og øvelse under sessionen. Øvelse derhjemme vil blive tildelt, så deltagerne kan fortsætte med at øve og implementere disse færdigheder og strategier i deres hjem. Programmet er taget fra et offentliggjort, empirisk baseret program kaldet "Everyday Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills" skrevet af Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak og Kathryn Kavanagh. |
Forældre vil deltage i et 5-ugers forældreprogram designet til unikt at arbejde med veteranfamilier.
Programmet vil målrette mod følgende områder: opmærksomme forældrestrategier, følelsesmæssig regulering, positiv disciplin, positiv forældreskab/tilknytning og søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældrenes sans for kompetence efter 6 uger ved brug af forældrenes sans for kompetenceskala (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet).
|
PSOC består af 16 punkter om forældres tillid til at være forælder, besvaret på en seks-trins skala fra ''meget uenig'' til ''meget enig''.
Scoring for nogle elementer er omvendt, så højere score for alle elementer indikerer større forældreselvværd.
To underskalaer måler effektivitet (syv elementer) og tilfredshed (ni elementer) i forældreskab.
|
Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældrestress efter 6 uger ved brug af forældrestressskalaen (PSS; Berry & Jones, 1995)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Denne selvrapportering på 18 punkter vurderer almindelige stressfaktorer og positive komponenter forbundet med forældreskab.
Elementer bedømmes på en fem-punkts Likert-skala (dvs. 1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Positive elementer scores omvendt.
En total stressscore genereres ved at summere emnerne sammen (dvs. interval=18-90).
Højere score indikerer større forældrestress.
|
Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Ændring i forældres evne til at regulere følelser efter 6 uger ved hjælp af skalaerne for vanskeligheder i følelsesregulering (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Dette spørgeskema med 36 punkter vurderer aspekter af følelsesregulering og dysreguleringsstrategier, der anvendes af enkeltpersoner.
Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala (dvs. 1=næsten aldrig, 5=næsten altid).
Negativt formulerede emner scores omvendt.
Seks komponentscorer samt en total forskrækkelse genereres.
Højere score indikerer større følelsesmæssig dysregulering.
|
Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Ændring i forældrepraksis efter 6 uger ved hjælp af forældresamtaler (PPI; Webster-Stratton, Reid, & Hammond, 2001)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
PPI blev tilpasset fra Oregon Social Learning Centre's Discipline Questionnaire.
To underskalaer blev brugt; Hård disciplin (14 genstande, 1⁄4 0,79) og Positivt forældreskab (15 genstande, 1⁄4 0,67).
Forældre rapporterede sandsynligheden for og den hyppighed, hvormed de brugte de forskellige strategier på en syv-trins skala.
|
Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Ændring i forældrestil efter 6 uger ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds, & Sigvaldason, 2007)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Denne 9-punkts selvrapporteringsmåling vurderer tre former for forældreopdragelse: positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårligt tilsyn.
Det har god konvergent validitet med længere mål for forældrestile.
Svar gives på en Likert-skala, hvor 1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = nogle gange, 4 = ofte og 5 = altid.
|
Forbehandling, efterbehandling (dvs. ca. 6 uger efter starten af forældreprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TU1726
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældreprogram
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetKrigsrelateret traume | Traumer mellem generationerne | Familie Mindfulness-baseret intervention i krigsramte familierForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityRekrutteringForældreskab | Psykisk lidelse i ungdomsårene | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater