- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722043
Investigación del impacto de un programa de crianza centrado en veteranos sobre el estrés, la competencia y las prácticas de crianza de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay más de 312 000 veteranos que viven en el estado de Oklahoma [2]. The Coffee Bunker es una agencia comunitaria sin fines de lucro en Tulsa, Oklahoma, que sirve como el programa insignia de Serving Our Service Members (S.O.S). La misión de Coffee Bunker es ofrecer apoyo a los miembros del servicio y veteranos ayudándolos a reintegrarse a sus familias y comunidades. El propósito general del presente estudio es trabajar con Coffee Bunker para ofrecer apoyo hacia su misión, específicamente en la entrega de programas de crianza organizados para miembros del servicio y veteranos.
Los desafíos de la reintegración después de un despliegue militar pueden aumentar los niveles de estrés de los Veteranos, sus cónyuges y sus hijos. De hecho, es común que los veteranos o miembros del servicio que luchan por reintegrarse en su familia informen sentimientos de aislamiento y falta de control percibido, lo que puede afectar su capacidad para ser padres de manera efectiva. Las luchas de los padres pueden tener un impacto negativo en el funcionamiento de la familia, por lo que los niños pueden presentar más problemas de comportamiento y los padres veteranos pueden ser más vulnerables a la sintomatología de salud mental [3, 4]. Afortunadamente, la investigación sugiere que las prácticas de crianza positivas y efectivas pueden mitigar los factores estresantes familiares [5, 6]. Como tal, dados los factores estresantes de la reintegración entre las familias de militares, puede ser ventajoso implementar un programa de crianza de psicoeducación basado en evidencia y adaptado a los veteranos. Los objetivos del programa para padres son ayudar a mejorar el sentido de competencia de los padres, mejorar las habilidades de regulación emocional de los padres y reducir el estrés de los padres. El proyecto actual evaluará los posibles beneficios de un programa de crianza basado en evidencia con familias de militares. El programa para padres es gratuito y los investigadores lo ofrecen como un servicio comunitario. La participación en el programa de crianza no obliga a la inscripción en el estudio. Esto es posible gracias a una de las Becas Schweitzer de PI (Zanotti); Zanotti está conduciendo el programa de crianza junto con el Dr. Cromer, como un servicio comunitario.
La parte de investigación de este estudio será voluntaria, y aunque los participantes serán reclutados del programa para padres, se aclarará que pueden optar por participar en el programa para padres sin realizar ninguna de las medidas de investigación. La parte de la investigación evalúa si la participación en el programa de crianza reduce el estrés de los padres, aumenta los sentimientos de competencia de los padres y mejora las prácticas de crianza. Este estudio es único en el sentido de que las prácticas basadas en evidencia se entregarán de una manera que incorpore aspectos de la cultura militar (es decir, el lenguaje y los conceptos se adaptan a los que se usan dentro de la cultura militar). El programa de crianza incorporará la atención plena y los principios de crianza basados en valores. Se ha demostrado que la atención plena y la terapia de aceptación y compromiso son eficaces en el tratamiento de los miembros del servicio [1] y este será el primer estudio que examine cómo el aprendizaje de estos principios afecta o no el estrés, la competencia y las prácticas de crianza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Coffee Bunker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser padre de un menor
- Debe ser fluido en inglés
- Debe ser un veterano o tener un cónyuge que sea un veterano
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de crianza
Todos los participantes del estudio recibirán nuestro plan de estudios del programa para padres. No habrá un grupo de control. El programa de crianza incluirá los temas de estrategias de crianza conscientes, regulación emocional, disciplina positiva y apego/crianza positiva. Los participantes recibirán habilidades para desarrollar estrategias para cada uno de los módulos. Cada sesión contendrá elementos de resolución de problemas grupales y práctica en la sesión. Se asignará práctica en casa para que los participantes puedan continuar practicando e implementando estas habilidades y estrategias en sus hogares. El programa está tomado de un programa publicado con base empírica llamado "Crianza cotidiana: una guía profesional para desarrollar habilidades de administración familiar", escrito por Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak y Kathryn Kavanagh. |
Los padres participarán en un programa de crianza de 5 semanas diseñado para trabajar únicamente con familias de veteranos.
El programa se enfocará en las siguientes áreas: estrategias de crianza consciente, regulación emocional, disciplina positiva, crianza/apego positivo y sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Sentido de Competencia de los Padres después de 6 semanas, usando la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza).
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El PSOC consta de 16 ítems sobre la confianza de los padres en ser padres, respondidos en una escala de seis puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación de algunos elementos se invierte de modo que, para todos los elementos, las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima de los padres.
Dos subescalas miden la eficacia (siete ítems) y la satisfacción (nueve ítems) en la crianza.
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Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés de los padres después de 6 semanas, usando la escala de estrés de los padres (PSS; Berry & Jones, 1995)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Esta medida de autoinforme de 18 ítems evalúa los factores estresantes comunes y los componentes positivos asociados con la crianza de los hijos.
Los elementos se califican en una escala de Likert de cinco puntos (es decir, 1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Los elementos positivos se puntúan a la inversa.
Se genera una puntuación de estrés total al sumar los elementos (es decir, rango = 18-90).
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres.
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Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Cambio en las habilidades de regulación emocional de los padres después de 6 semanas, usando las escalas de dificultad en la regulación emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Este cuestionario de 36 ítems evalúa aspectos de las estrategias de regulación y desregulación emocional utilizadas por los individuos.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos (es decir, 1 = casi nunca, 5 = casi siempre).
Los elementos redactados negativamente se puntúan a la inversa.
Se generan seis puntajes de componentes, así como un susto total.
Las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional.
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Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Cambio en las prácticas de crianza después de 6 semanas, utilizando la Entrevista sobre prácticas de crianza (PPI; Webster-Stratton, Reid y Hammond, 2001)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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El PPI fue adaptado del Cuestionario de Disciplina del Centro de Aprendizaje Social de Oregón.
Se utilizaron dos subescalas; Disciplina severa (14 ítems, 1⁄4 0,79), y Parentalidad positiva (15 ítems, 1⁄4 0,67).
Los padres informaron la probabilidad y la frecuencia con la que utilizaron las diferentes estrategias en una escala de siete puntos.
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Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Cambio en los estilos de crianza después de 6 semanas, utilizando el Cuestionario de crianza de Alabama-Formulario corto (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds y Sigvaldason, 2007)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Esta medida de autoinforme de 9 ítems evalúa tres estilos de crianza: crianza positiva, disciplina inconsistente y supervisión deficiente.
Tiene una buena validez convergente con medidas más largas de estilos de crianza.
Las respuestas se dan en una escala de Likert donde 1 = nunca, 2 = casi nunca, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
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Pretratamiento, postratamiento (es decir, aproximadamente 6 semanas después del inicio del programa de crianza)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- TU1726
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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