- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722043
Изучение влияния программы воспитания, ориентированной на ветеранов, на уровень родительского стресса, компетентность и методы воспитания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В штате Оклахома проживает более 312 000 ветеранов [2]. Coffee Bunker — это некоммерческое общественное агентство в Талсе, штат Оклахома, которое служит флагманской программой Serving Our Service Members (S.O.S). Миссия Coffee Bunker состоит в том, чтобы предложить поддержку военнослужащим и ветеранам, помогая им реинтегрироваться в свои семьи и сообщества. Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы работать с Coffee Bunker, предлагая поддержку в выполнении их миссии, в частности, в проведении организованных программ воспитания для военнослужащих и ветеранов.
Проблемы реинтеграции после службы в армии могут повысить уровень стресса у ветеранов, супругов и их детей. На самом деле, ветераны или военнослужащие, которые борются с реинтеграцией в свою семью, часто сообщают о чувстве изоляции и отсутствии предполагаемого контроля, что может повлиять на их способность эффективно выполнять родительские обязанности. Борьба родителей может негативно повлиять на функционирование семьи, так что у детей может быть больше поведенческих проблем, а родители-ветераны могут быть более уязвимыми к симптомам психического здоровья [3, 4]. К счастью, исследования показывают, что позитивные и эффективные методы воспитания могут смягчить стрессовые факторы в семье [5, 6]. Таким образом, учитывая факторы стресса, связанные с реинтеграцией в семьи военнослужащих, может оказаться полезным реализовать основанную на фактических данных программу психообразования для родителей, адаптированную для ветеранов. Цели родительской программы заключаются в том, чтобы помочь родителям повысить чувство компетентности, улучшить способности родителей к эмоциональной регуляции и снизить родительский стресс. Текущий проект будет оценивать возможные выгоды от доказательной программы воспитания детей в семьях военнослужащих. Программа для родителей бесплатна и предлагается следователями в качестве общественной работы. Участие в родительской программе не обязывает к участию в исследовании. Это стало возможным благодаря одному из стипендий Швейцера PI (Zanotti); Занотти проводит родительскую программу вместе с доктором Кромером в качестве общественной работы.
Исследовательская часть этого исследования будет добровольной, и хотя участники будут набраны из программы для родителей, будет ясно, что они могут принять участие в программе для родителей без проведения каких-либо исследовательских мероприятий. Исследовательская часть оценивает, снижает ли участие в родительской программе родительский стресс, повышает ли чувство родительской компетентности и улучшает ли методы воспитания. Это исследование уникально тем, что практика, основанная на фактических данных, будет представлена таким образом, который включает аспекты военной культуры (т. е. язык и концепции адаптированы к тем, которые используются в военной культуре). Программа для родителей будет включать в себя принципы внимательности и воспитания, основанные на ценностях. Было показано, что терапия осознанности, принятия и приверженности эффективна при лечении военнослужащих [1], и это будет первое исследование, в котором изучается, как изучение этих принципов влияет или не влияет на родительский стресс, компетентность и практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть родителем несовершеннолетнего
- Должен свободно владеть английским языком
- Должен быть ветераном или иметь супруга-ветерана
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа для родителей
Все участники исследования получат учебный план нашей программы для родителей. Контрольной группы не будет. Программа для родителей будет включать темы осознанных стратегий воспитания, эмоциональной регуляции, позитивной дисциплины и позитивного воспитания/привязанности. Участникам будут предоставлены навыки разработки стратегий для каждого из модулей. Каждая сессия будет содержать элементы группового устранения неполадок и практики на сессии. Практика дома будет назначена, чтобы участники могли продолжать практиковать и применять эти навыки и стратегии у себя дома. Программа взята из опубликованной, основанной на опыте программы под названием «Повседневное воспитание детей: руководство для профессионалов по формированию навыков управления семьей», написанной Томасом Дишионом, Элизабет Стормшак и Кэтрин Кавана. |
Родители примут участие в 5-недельной программе для родителей, специально предназначенной для работы с семьями ветеранов.
Программа будет нацелена на следующие области: стратегии осознанного воспитания, эмоциональная регуляция, позитивная дисциплина, позитивное воспитание/привязанность и сон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительского чувства компетентности через 6 недель с использованием шкалы родительского чувства компетентности (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы).
|
PSOC состоит из 16 вопросов, касающихся уверенности родителей в том, что они родители, на которые можно ответить по шестибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Оценка по некоторым пунктам производится в обратном порядке, так что более высокие баллы по всем пунктам указывают на более высокую родительскую самооценку.
Две подшкалы измеряют эффективность (семь пунктов) и удовлетворенность (девять пунктов) в воспитании детей.
|
До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительского стресса через 6 недель с использованием шкалы родительского стресса (PSS; Berry & Jones, 1995)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
Этот показатель самоотчета из 18 пунктов оценивает распространенные факторы стресса и положительные компоненты, связанные с воспитанием детей.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (т. е. 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Положительные элементы оцениваются в обратном порядке.
Общая оценка стресса создается путем суммирования элементов (т. е. диапазон = 18-90).
Более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
|
До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
|
Изменение способностей родителей к регуляции эмоций через 6 недель с использованием шкалы трудности регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
Этот опросник из 36 пунктов оценивает аспекты регуляции эмоций и стратегий дисрегуляции, используемых людьми.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (т. е. 1 = почти никогда, 5 = почти всегда).
Элементы с отрицательной формулировкой оцениваются в обратном порядке.
Генерируется шесть баллов по компонентам, а также общий страх.
Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию эмоций.
|
До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
|
Изменения в практике воспитания через 6 недель, с использованием опроса о практике воспитания (PPI; Webster-Stratton, Reid, & Hammond, 2001)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
PPI был адаптирован из вопросника по дисциплине Орегонского центра социального обучения.
Были использованы две субшкалы; Жесткая дисциплина (14 пунктов, 1/4 0,79) и позитивное воспитание (15 пунктов, 1/4 0,67).
Родители сообщали о вероятности и частоте использования ими различных стратегий по семибалльной шкале.
|
До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
|
Изменение стилей воспитания через 6 недель с использованием краткой формы опросника по воспитанию в Алабаме (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds, & Sigvaldason, 2007)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
Этот показатель самооценки из 9 пунктов оценивает три стиля воспитания: позитивное воспитание, непоследовательная дисциплина и плохой контроль.
Он имеет хорошую конвергентную валидность с более длительными измерениями стилей воспитания.
Ответы представлены по шкале Лайкерта, где 1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
|
До лечения, после лечения (т. е. примерно через 6 недель после начала родительской программы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TU1726
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .