- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03722043
Onderzoek naar de impact van een op veteranen gericht ouderschapsprogramma op opvoedingsstress, competentie en opvoedingspraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wonen meer dan 312.000 veteranen in de staat Oklahoma [2]. The Coffee Bunker is een non-profit gemeenschapsbureau in Tulsa, Oklahoma dat dient als het vlaggenschipprogramma voor Serving Our Service Members (S.O.S). De missie van The Coffee Bunker is om servicemedewerkers en veteranen te ondersteunen door hen te helpen weer te integreren in hun families en gemeenschappen. Het algemene doel van de huidige studie is om met de Coffee Bunker samen te werken bij het bieden van ondersteuning voor hun missie, met name bij het leveren van georganiseerde ouderschapsprogramma's aan servicemedewerkers en veteranen.
Uitdagingen van reïntegratie na een militaire inzet kunnen de stress verhogen voor veteranen, echtgenoten en hun kinderen. In feite is het gebruikelijk dat veteranen of militairen die worstelen met reïntegratie in hun gezin, gevoelens van isolement en gebrek aan waargenomen controle melden, wat hun vermogen om effectief op te voeden kan beïnvloeden. De strijd van ouders kan een negatieve invloed hebben op het functioneren van het gezin, zodat kinderen meer gedragsproblemen kunnen vertonen en veteranenouders kwetsbaarder kunnen zijn voor symptomen van geestelijke gezondheid [3, 4]. Gelukkig suggereert onderzoek dat positieve en effectieve opvoedingspraktijken gezinsstressoren kunnen verminderen [5, 6]. Als zodanig kan het, gezien de stressfactoren van reïntegratie onder militaire families, voordelig zijn om een op bewijzen gebaseerd psycho-educatief ouderschapsprogramma op maat van veteranen te implementeren. De doelen van het ouderschapsprogramma zijn om te helpen bij het verbeteren van het competentiegevoel van de ouders, het verbeteren van de emotionele regulatie van de ouders en het verminderen van ouderlijke stress. Het huidige project zal de mogelijke voordelen evalueren van een evidence-based ouderschapsprogramma met militaire gezinnen. Het ouderschapsprogramma is gratis en wordt door de onderzoekers aangeboden als taakstraf. Deelname aan het ouderschapsprogramma betekent geen inschrijving voor het onderzoek. Dit wordt mogelijk gemaakt door een van de PI's (Zanotti's) Schweitzer Fellowship; Zanotti leidt het ouderschapsprogramma samen met Dr. Cromer, als taakstraf.
Het onderzoeksgedeelte van deze studie zal vrijwillig zijn, en hoewel deelnemers uit het ouderschapsprogramma worden gerekruteerd, zal duidelijk worden gemaakt dat ze kunnen deelnemen aan het ouderschapsprogramma zonder een van de onderzoeksmaatregelen te doen. Het onderzoeksgedeelte evalueert of deelname aan het opvoedprogramma de opvoedstress vermindert, het gevoel van opvoedcompetentie vergroot en de opvoedpraktijken verbetert. Deze studie is uniek omdat evidence-based praktijken zullen worden geleverd op een manier die aspecten van de militaire cultuur omvat (d.w.z. taal en concepten zijn afgestemd op die welke binnen de militaire cultuur worden gebruikt). Het ouderschapsprogramma omvat principes van mindfulness en op waarden gebaseerd ouderschap. Van mindfulness en acceptatie- en commitment-therapie is aangetoond dat ze effectief zijn bij de behandeling van servicemedewerkers [1] en dit zal de eerste studie zijn die onderzoekt hoe het aanleren van deze principes wel of geen invloed heeft op opvoedingsstress, competentie en praktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een ouder zijn van een minderjarige
- Moet vloeiend Engels spreken
- Moet een veteraan zijn of een echtgenoot hebben die een veteraan is
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschapsprogramma
Alle deelnemers aan het onderzoek ontvangen het curriculum van ons ouderschapsprogramma. Er zal geen controlegroep zijn. Het ouderschapsprogramma zal de onderwerpen aandachtige opvoedingsstrategieën, emotionele regulatie, positieve discipline en positief ouderschap/gehechtheid omvatten. Deelnemers krijgen vaardigheden om strategieën voor elk van de modules te ontwikkelen. Elke sessie bevat elementen van het oplossen van problemen in groepen en oefenen tijdens de sessie. Thuis oefenen zal worden toegewezen, zodat deelnemers deze vaardigheden en strategieën thuis kunnen blijven oefenen en implementeren. Het programma is afkomstig uit een gepubliceerd, empirisch gebaseerd programma genaamd "Everyday Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills", geschreven door Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak en Kathryn Kavanagh. |
Ouders zullen deelnemen aan een ouderschapsprogramma van 5 weken dat is ontworpen om op unieke wijze te werken met ervaren gezinnen.
Het programma richt zich op de volgende gebieden: bewuste opvoedingsstrategieën, emotionele regulatie, positieve discipline, positief ouderschap/gehechtheid en slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderschapsgevoel na 6 weken, met behulp van de ouderschapsbesef-schaal (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma).
|
De PSOC bestaat uit 16 items over het vertrouwen van ouders in het ouderschap, beantwoord op een zespuntsschaal gaande van ''helemaal mee oneens'' tot ''helemaal mee eens''.
Scoren voor sommige items is omgekeerd, zodat voor alle items hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde als ouder.
Twee subschalen meten effectiviteit (zeven items) en tevredenheid (negen items) in het ouderschap.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderschapsstress na 6 weken, met behulp van de ouderschapsstressschaal (PSS; Berry & Jones, 1995)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
Deze zelfrapportagemaatstaf van 18 items beoordeelt veelvoorkomende stressfactoren en positieve componenten die verband houden met ouderschap.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (d.w.z. 1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens).
Positieve items worden omgekeerd gescoord.
Een totale stressscore wordt gegenereerd door de items bij elkaar op te tellen (d.w.z. bereik=18-90).
Hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
|
Verandering in het vermogen van ouders om emoties te reguleren na 6 weken, met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scales (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
Deze vragenlijst met 36 items beoordeelt aspecten van emotieregulatie en ontregelingsstrategieën die door individuen worden gebruikt.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (d.w.z. 1=bijna nooit, 5=bijna altijd).
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
Zes componentscores en een totale angst worden gegenereerd.
Hogere scores duiden op meer emotiedisregulatie.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
|
Verandering in opvoedingspraktijken na 6 weken, met behulp van het Parenting Practices Interview (PPI; Webster-Stratton, Reid, & Hammond, 2001)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
De PPI is overgenomen uit de Discipline Questionnaire van het Oregon Social Learning Center.
Er zijn twee subschalen gebruikt; Strenge discipline (14 items, a 1⁄4 0,79) en positief ouderschap (15 items, a 1⁄4 0,67).
Ouders rapporteerden de waarschijnlijkheid en de frequentie waarmee ze de verschillende strategieën gebruikten op een zevenpuntsschaal.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
|
Verandering in opvoedingsstijlen na 6 weken, met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds, & Sigvaldason, 2007)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
Deze zelfrapportagemaatstaf van 9 items beoordeelt drie stijlen van opvoeden: positief opvoeden, inconsistente discipline en slecht toezicht.
Het heeft een goede convergente validiteit met langere metingen van opvoedingsstijlen.
Antwoorden worden gegeven op een Likertschaal waarbij 1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = soms, 4= vaak en 5 = altijd.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (d.w.z. ongeveer 6 weken na de start van het ouderschapsprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TU1726
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .